应用性状鉴别方法验收中药饮片的解析

2024-01-08 09:32:06周金艮薛彩红刘玉通吴凤珍
当代医药论丛 2023年23期
关键词:伪品正品红景天

周金艮,薛彩红,刘玉通,吴凤珍

(南宁市中医医院药学部,广西 南宁 530001)

中药饮片是当前临床上最为常用的药物之一,而饮片质量会对临床用药的安全性和有效性产生直接影响,验收则是保障医院中药饮片质量的关键。由于大多数基层医疗机构中药饮片的鉴别工具、检验设备、场地、时间等条件有限,故如何利用简单的鉴别方法,准确、快速地进行中药饮片的验收入库、提高工作效率就显得非常重要。2022 年南宁市中医医院3 名中药师参加了广西壮族自治区中医药管理局开展的广西中药传承骨干人才培养项目培训,在传承班学习了一些常用中药饮片简单、快速鉴别真伪优劣的方法和要点,增强了中药饮片的验收能力,使医院验收入库的中药饮片质量得到了进一步的提升。现结合实际工作,介绍并总结一些常用中药饮片的简单鉴别方法及本院中药饮片的验收情况,为医疗机构的中药饮片验收和人才培养提供参考。

1 传统经验鉴别

性状鉴别是医院中药饮片验收效率最高、最主要的鉴别方法,通过眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试鉴别中药饮片的外观性状,进而判别其真伪优劣。在参加培训之前,由于我院中药师自身的鉴别经验欠缺,把控中药饮片质量的能力有限,在保证从正规渠道购进中药饮片的前提下,饮片验收基本以对照数量为主,只要检验报告、合格证等法律文书齐全,几乎是照单全收。自从我院中药师参加了广西中药传承骨干人才培养项目培训班后,其专业技术水平大幅提高,纠正了中药饮片品种混用或不正确、药材性状不符、药用部位不对、非药用部分未除净、炮制不及或太过等不合格情况。

1.1 中药饮片品种混用或不正确

1.1.1 山楂 本品为蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实。广西有一种大果山楂,也叫广山楂,为蔷薇科植物苹果属的台湾林檎或光萼林檎的干燥成熟果实,广山楂不被收入《中华人民共和国药典》(简称《药典》),不能当山楂入药。山楂与广山楂最大的性状鉴别不同点是:山楂外皮有灰白色小斑点,而广山楂没有斑点。本院拒收了一批当山楂炭用的广山楂炭。1.1.2 五指毛桃 正品五指毛桃为桑科植物粗叶榕的干燥根,而白花牛奶根(石榕)、水牛奶(台湾榕树)和黄毛榕为其伪品。正品五指毛桃的直径为0.3 ~4 cm,表皮呈灰黄色或黄棕色,有红棕色斑纹及明显纵皱纹,断面呈淡黄白色,可见细密的同心性环纹,皮部薄而韧,易剥离,富纤维性,气微香特异(有一股淡淡类似奶味的辛香味)[1]。伪品味道刺鼻或无辛香味,断面无细密的同心性环纹,或直径大于4 cm 的块片状。本院拒收了1 批无细密同心性环纹且直径大于4 cm的块片状伪品(占不合格总批次的0.8%)。

1.1.3 西洋参 西洋参芦头短,有明显的横向环纹及线形皮孔状突起,具有细密的浅纵皱纹及须根痕,横切面皮部散有小裂隙(较紧密)。加拿大西洋参树脂道少,国产西洋参树脂道较多。市面上常拿人参片充当西洋参片,目前人参片价格低于西洋参片,验收时注意看西洋参片质地较坚实,放射状纹理清晰,裂隙不明显,且味更浓、苦而回甜;而人参颜色偏白一些,质地较松轻,断面皮部放射状裂隙明显,树脂道稀疏而细小,气味较弱、苦无回甜[2]。

1.1.4 北柴胡 正品北柴胡表面呈黑褐色或浅棕色,木质部发达,皮部菲薄,无髓。南柴胡表面呈红棕色或黑棕色(较红),具败油气。伪品锥叶柴胡具有较深的黑褐色外表皮,油性较大,具有较浓的油腥味,且横切面具有独特的菊花状。伪品藏柴胡(窄叶柴胡):木质部木化不足,具有较厚的皮层及黑色外环纹[3]。大叶柴胡:全体有横环纹,断面多中空,具有芹菜样香味,有毒,不得当柴胡用。柴胡地上部分或根茎有空心。验收柴胡时需注意看表面颜色、木部和皮部的比例及是否空心。本院拒收了1 批掺杂较多有空心的北柴胡后(占不合格总批次的0.8%),厂家才找到符合《药典》规定的正品供货。

1.1.5 金银花 市面上经常用山银花冒充金银花,山银花价格比金银花便宜很多,验收时主要是注意看有无茸毛及棒槌饱满度和长度。金银花被茸毛,棒槌明显较饱满且较短,而山银花无茸毛或很少毛,棒槌不明显、较扁且较长。本院曾收到市民投诉我院销售的金银花是山银花,经相关部门来我院查证后确定我院销售的金银花为正品金银花。

1.1.6 川贝母 松贝一般以小平贝、小皖贝冒充。青贝一般以新疆贝母冒充,炉贝一般以伊犁贝母、巴基斯坦贝母以及尼泊尔贝母等冒充。川贝母不苦或微苦,伪品苦。松贝生长在沙土中,不应带泥,表面细腻、光滑,伪品小平贝因长在黑土地而有黑线,表面不光滑。青贝是开花的松贝,表皮细,光滑,开口大。伪品新疆贝母表皮粗糙,抱得紧;炉贝较丑,因长在石头上,故皮部伤痕多。

1.1.7 合欢皮 合欢皮常见的伪品是山合欢皮,二者主要的区别是:合欢皮的表皮残留不脱落,皮孔直径较大,而伪品山合欢皮的表皮多脱落,皮孔直径较小。1.1.8 茜草 茜草呈不规则的厚片或段,根呈圆柱形,外表皮呈红棕色或暗棕色,切面皮部狭,呈紫红色,木部宽广,无空心,气微,味微苦,久嚼刺舌。而伪品往往中心有较大的髓腔,呈空洞状,如大叶茜草[4]。本院先后拒收了2 批中心呈中空状的茜草后(占不合格总批次的1.6%),厂家才找到符合《药典》规定的正品供货。

1.1.9 红景天 红景天《药典》来源为大花红景天,且要求去粗皮,饮片可见有一层膜质黄色表皮(带金皮)且具有粉红色花纹,断面呈橙红色或紫红色,有一环纹,有时具有裂隙,气味芳香浓烈。而非《药典》品小花红景天为其伪品,无膜质黄色表皮,断面发白,香气淡,直径较正品红景天大,主要用于提取香料或饮料。本院拒收了1 批无膜质黄色表皮、直径较大、疑似小花红景天的伪品后(占不合格总批次的0.8%),厂家才找到符合《药典》规定的正品供货。

1.1.10 酸枣仁 酸枣仁这两年市场涨价比较厉害,抢青掺伪情况较严重,抢青的酸枣仁不饱满;其主要伪品是理枣仁、枳椇子、煮制兵豆,其中枳椇子较酸枣仁明显小,种皮坚硬不易破碎(指掐不破种皮)。煮制过的兵豆种皮隆起,表面有突出的网纹,外形圆形无顶尖,无酸枣仁的棱线,类似双凸面镜,口尝有豆腥气。理枣仁外形较扁,颜色较酸枣仁浅,中部较宽,表面放大后可见棕色散在斑点,且棱线不明显。正品酸枣仁外形略狭,颜色较深呈紫红色或紫褐色,表面放大无斑点,中间有1 条明显的纵棱线,另外酸枣仁种皮硬度略强于理枣仁。因此,验收酸枣仁时要注意看颜色、干瘪程度以及是否有棱线。本院于2023 年拒收了1 批不够饱满且纵棱线不明显的酸枣仁(占不合格总批次的0.8%)。

1.2 药材性状不符

1.2.1 金樱子 金樱子表面呈红黄色或红棕色,有突起的棕色小点,系毛刺脱落后的残基,无刺金樱子性状与之不符合。

1.2.2 罗汉果 罗汉果有多数扁圆形的种子,无籽罗汉果物种虽然符合基原规定,但药材性状是不符的,因此只能做食品加工,而不能拿来做药材生产。

1.2.3 月季花 正品月季花具有长圆形花托,市场有一种月季花为云南货,与《药典》中月季花的性状描述不符,无长圆形花托,花瓣颜色较深,俗称“嫁接月季”,不符合《药典》规定。我院在拒收了2 批无长圆形花托的月季花后(占不合格总批次的1.6%),厂家才找到符合《药典》规定的正品供货。

1.2.4 酒苁蓉 酒苁蓉表面呈黑棕色,切面可见点状维管束,排列成波状环纹,质柔润,略有酒香气,味甜,微苦。质老的肉苁蓉纤维性强,肉质少,质量差。

1.2.5 连翘 连翘表面有不规则的纵皱纹和多数突起的小斑点,种子多数。而抢青采收的连翘干瘪无形,个头极小,表面呈黑褐色,无凸起小斑点,内无种子,不符合《药典》中规定的性状。

1.3 药用部位不对

1.3.1 夏枯草、荆芥穗 夏枯草药用部位为果穗,但往往是穗茎同用;荆芥穗药用部位为花穗,但往往带茎叶的荆芥也当荆芥穗用,验收时当注意看饮片品名与实物性状是否相符。

1.3.2 广藿香 广藿香药用部位为干燥地上部分,要求在枝叶茂盛时采割,且《药典》中明确规定叶占比不得少于20%。现代药理学研究表明,广藿香叶中挥发油的含量高于全草或茎[5],因此验收时叶的占比必须合格。本院拒收了2 批叶占比不达标的广藿香(占不合格总批次的1.6%)后,厂家才找到叶占比符合《药典》规定的饮片供货。

1.4 非药用部分未除净

红景天、黄柏、杜仲在历代本草记载和《药典》中要求炮制品均应去粗皮,未去粗皮的饮片性状判定为不合格。未去粗皮的原因在于部分生产企业违规降低成本,简化工艺。 本院在验收过程中发现了1 批红景天、1 批黄柏、3 批盐杜仲的粗皮未去除干净(占不合格总批次的4%),经多次退货后,厂家才找到符合《药典》规定的饮片供货。

1.5 炮制不当、太过或不及

1.5.1 制附子(黑顺片) 有些黑顺片在炮制过程中,浸泡时间不足,换水不及时,没有充分将胆巴水等成分清理出去,从而导致成品产生涩味。另外,蒸煮时间不足(蒸制时间要在6 h 以上),导致成品在先煎2 h 后还麻舌。本院验收发现有2 批黑顺片的样品煎煮2 h 后仍然麻舌,认为炮制不当或不及,未达到减毒的效果;另有1 批黑顺片的样品煎煮2 h 后仍有涩味,认为炮制过程中换水不及时所致(占不合格总批次的2.4%),均作退货处理。

1.5.2 其他(法半夏、制何首乌、熟地黄、乌梅) 法半夏砸开炮制不够时会有白心;制何首乌砸开、染色或炮制不够时中心颜色仍是黄棕色,没有制何首乌的“玻璃渣样”;熟地黄撕断面应为棕黑色或乌黑色,有黄心或棕色断面都是没有蒸透的;乌梅碳化,炮制太过,没有了存性。这些品种验收时要记得掰开看色泽。

1.6 增重

正常全蝎采收加工方法是春末至秋初捕捉,除去泥沙,置沸水或沸盐水中煮约4 h 至全身僵硬,捞出,置通风处,阴干。本院验收发现了1 批全蝎盐太多(占不合格总批次的0.8%),久放后吸潮增重,作退货处理。

1.7 含硫量超标

中药饮片经硫黄熏蒸后由于有硫残留,会对人体造成不必要的伤害,同时还会改变药性,现代研究也发现硫黄熏蒸过的中药绝大部分品种其原有的内在成分都发生了变化,疗效降低,毒性增强。以前大部分人认为颜色发白的党参质量好,颜色较暗的为陈货,经培训才知道前者是熏硫超标的,熏硫太过的党参发白,嚼之有酸味。本院拒收了1 批色发白、味酸的党参(占不合格总批次的0.8%)。此外,类似情况还有山药、北沙参、天麻等。

2 我院中药饮片的验收情况

2020 年,我院共验收中药饮片、小包装饮片13 179 批,验收合格入库13 165 批(占验收总数的99.89%),不合格(退货处理)14 批(占验收总数的0.11%)。笔者作为广西中药传承骨干人才,致力于中药饮片质量验收的规范化管理,每次验收均有详细的记录。随着验收组员外出培训与师承带教指导学习,改善了以往近乎照单全收的现象。2021 年1 月至2023 年6 月,共验收中药饮片、小包装饮片46 750 批,验收合格入库46 626 批(占验收总数的99.73%),不合格(退货处理)124 批(占验收总数的0.27%)(见表1)。发现2020 年至2022 年验收不合格饮片呈上升趋势,到2023 年验收不合格饮片趋于平稳状态(见图1)。随着中药饮片鉴别经验的积累,验收时通过指出饮片质量存在的关键性问题和多次不合格品拒收,及时与供应商反馈并改进后,本院中药饮片质量大幅提升,确保入库用于临床的中药饮片合格率达100%。

表1 中药饮片验收汇总表

3 结语

中医药是中华民族的文化瑰宝。党的二十大提出,促进中医药传承创新发展成为新时代中国特色社会主义事业的重要内容,成为中华民族伟大复兴的大事。在中医药防治疾病方面,中药饮片是不可或缺的物质形式,因而其质量控制的重要性不言而喻。南宁市中医医院注重人才培养,在全面推广广西中药传承骨干人才培养项目的过程中,鼓励中药专业技术人员外出学习,开展与实际工作紧密相关的科学研究,促进学术团队建设,逐步扩大饮片验收小组队伍,通过制定中药药事质量控制制度,有效提高了医院内部中药饮片的质量,保证中药药效和患者用药安全,使中药特色技术能够得到传承与发展。

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