TECNIS symfnoy连续视程人工晶体在白内障手术中的应用*

李婷婷，崔海滨，沙 倩

1.上海市浦东医院·复旦大学附属浦东医院，上海 201399；2.黑龙江省眼科医院·黑龙江省眼病防治研究所，黑龙江 哈尔滨 150010

随着人工晶体制作工艺及技术的不断提高，白内障手术技术的日益完善，白内障患者术后的视觉质量问题已经成为临床医师关注和探讨的热点［1-3］。现代白内障手术已由单纯的复明手术步入以改善“功能性视力”为目标的屈光性白内障手术时代，患者对术后视觉质量和生活质量提出了更高的要求，使白内障患者术后获得满意的全程视力和较高的脱镜率成为医患双方共同追求的目标［3-4］。

人工晶状体的材料、设计及功能是决定人工晶状体眼视觉质量的关键所在。传统的单焦点人工晶体能够为患者提供满意的远视力，但需要戴矫正眼镜才能在一定距离获得良好的视力，在日常生活中有很多不便之处；衍射型多焦晶体因其能够同时满足视近及视远的需求，受到很多患者的欢迎，但是随之而来的一些视觉质量问题也日益凸显，比如炫光、夜视力不佳等［5-6］。

TECNIS symfnoy 连续视程人工晶体引进中国，作为国内首款可兼顾白内障和老花眼矫正的连续视程人工晶体，具有里程碑式的技术突破，并开启老式矫正人工晶体的新纪元。TECNIS symfnoy 人工晶体能够为患者在一定范围内提供连续的高质量视觉效果，其专利Echelettte设计能够扩展视力范围，其引入了新的光衍射模式，相比多焦人工晶体衍射技术，把光线分成二或三个焦点，衍射光栅设计通过优化衍射阶梯宽度、高度、轮廓，提供不同区域光线内的相互干涉，达到焦点的延长，大大减少了其他多焦点人工晶体常见的视觉干扰，如光晕和眩光［5］。本研究通过检测术后CS、调制传递函数（MTF）来评价超声乳化手术植入单焦非球面人工晶状体、衍射多焦人工晶体、TECNIS symfnoy连续视程人工晶体后的视觉质量。

1.1 研究对象

选取2018年1月—2020年1月在黑龙江省眼科医院收治的90例白内障行超声乳化晶状体吸除术的患者作为研究对象，年龄45～71岁，经与患者及家属交流沟通，术前均签手术知情同意书。选择30 例患者植入强生公司的TECNIS symfnoy 连续视程人工晶体，其中男性15 例，女性15 例，平均年龄（57.68±2.43） 岁。30 例患者植入眼力健公司的ZMB00 双焦点人工晶体，其中男性15 例，女性15例，平均年龄（62.17±1.06）岁。选择30例患者植入眼力健公司的ZCB00 单焦非球面人工晶体，其中男性15例，女性15 例，平均年龄（58.68±2.51）岁。纳入标准：本地区居民；可按时接受随访检查的白内障；角膜曲率计检查角膜散光度均＜0.75 D；患者瞳孔直径均≥2.5 mm；近反射功能良好。排除标准：并发性白内障以及患有其他眼部疾病（角膜斑翳、青光眼、晶状体脱位、眼底病变、曾接受内眼手术者）；患有严重全身系统性疾病（如糖尿病、高血压、冠状动脉粥样硬化性心脏病等）；高度近视、远视，角膜散光＞1.5 D；术中出现后囊破裂、玻璃体脱出、悬韧带断裂等并发症；术后出现后囊膜混浊、晶状体明显偏位和黄斑囊样水肿等并发症；术后检查不能良好配合。

1.2 材料与方法

采用德国Zeiss 公司生产的IOL-Master 700 进行人工晶体的测算，结合测量的角膜屈光度和眼轴长度数据，选用Barret TrueK 公式，计算人工晶状体度数，尽量使术后屈光状态为-0.50 D～+0.25 D。采用日本Topcon 公司的SP-2000P 型角膜内皮计数仪测得所有患者的角膜内皮数为2 251～3 016 个/mm2，平均（2 436±313）个/mm2。所有的检查均由一名技师完成，白内障超声乳化手术均由同一名主任医师完成。表面麻醉后于颞上或鼻上方做透明角膜3.0 mm 切口。连续环形撕开晶状体前囊膜，囊袋直径约为5.5 mm，且居中，水分离，水分层，吸除晶状体核和皮质后，抛光前后囊膜，注入黏弹剂，植入人工晶状体于囊袋内，调整人工晶状体位置于正中，吸除黏弹剂，水密切口。术眼涂妥布霉素地塞米松眼膏，眼垫敷眼，术毕。

1.3 术后检查方法和随访观察

分别于术后1 周、1 个月、3 个月对患者进行随访。随访时检查视力包括非矫正远视力（UCDVA）、非矫正近视力（UCNVA）、最佳矫正远视力（BCDVA）、最佳矫正近视力（BCNVA）。术后患者每次随访时均进行TOPCON公司生产的KR-1W 视觉质量分析仪检查以及问卷调查，包括日常生活视物的舒适度（远、中、近距离），夜间视物情况及（或）开车眩光、光晕的干扰程度，阅读或书写时眼镜依赖程度和满意度调查。评估标准：使用国际通用的VF-14（Visual function 14）指标对患者视功能指数进行评分并记录其对患者视觉质量满意度的影响；CS 检查：术后1 周、1 个月、3 个月复诊时在最佳矫正视力下行CS 检查，仪器提供明光（85 cd/mz）、暗光（3 cd/mz）、明光眩光（135 Lux）、暗光眩光（28 Lux）四种背景光线；3、6、12、18 c/d 四种空间频率，每种光线背景下做三次检查，取平均值作为最终统计指标。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0 软件进行统计学分析。计量资料用均数±标准差（±s）表示，正态分布数据用单因素方差分析，非正态分布数据用秩和检验，多重比较用LSD 法。计数资料用例数和百分比（%）表示，组间比较用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组患者人工晶状体植入术后的视力情况

术 后3 个 月，UCDVA≥0.5 者，Symfony 组29 眼，ZCB00组28眼，ZMB00 组29眼。三组患者UCDVA比较差异无统计学意义（P＞0.05）， 三组患者UCNVA 比较差异有统计学意义（P＜0.001），见表1。

表1 三组患者人工晶状体植入术后的视力情况（±s）

表1 三组患者人工晶状体植入术后的视力情况（±s）

组别ZCB00组（n=30）ZMB00组（n=30）TECNIS symfnoy 组（n=30）P值UCDVA 0.85±0.08 0.84±0.08 BCDVA 0.89±0.10 0.89±0.10 UCNVA 0.43±0.72 0.68±0.42 BCNVA 0.72±0.10 0.71±0.12 0.86±0.08 0.877 0.90±0.10 0.525 0.69±0.12 0.002 0.73±0.10 0.927

2.2 三组患者CS情况

术后3 个月时，分别选取3、6、12、18 c/d 四个空间频率，检查三组患者在明光、暗光、暗光眩光条件下各空间频率的CS，结果显示各空间频率的CS 比较中，ZMB00组明显低于TECNIS symfnoy组及ZCB00组，差异有统计学意义（P＜0.05），TECNIS symfnoy 组低于ZCB00组，差异无统计学意义（P＞0.05），见表2～表4。在3 mm 瞳孔和5 mm 瞳孔时各空间频率MTF，ZMB00 组低于TECNIS symfnoy 组及ZCB00 组，差异有统计学意义（P＜0.05），5 mm 瞳孔时高空间频率TECNIS symfnoy 组低于ZCB00组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表5。

表2 三组患者在明光条件下CS情况（±s）

表2 三组患者在明光条件下CS情况（±s）

a表示ZMB00组与ZCB00组比较，P＜0.05；b表示ZMB00组与TECNIS symfnoy组比较，P＜0.05。

组别ZCB00组（n=30）ZMB00组（n=30）TECNIS symfnoy组（n=30）P值3 c/d 61.98±30.51 56.98±27.01ab 60.98±30.09 0.007 6 c/d 56.18±37.97 49.18±28.09ab 55.18±30.96 0.015 12 c/d 19.45±14.11 16.45±9.11ab 19.00±10.11 0.008 18 c/d 5.89±5.91 3.80±1.91ab 4.98±2.91 0.021

表3 三组患者在暗光条件下CS情况（±s）

表3 三组患者在暗光条件下CS情况（±s）

a表示ZMB00组与ZCB00组比较，P＜0.05；b表示ZMB00组与TECNIS symfnoy组比较，P＜0.05。

组别ZCB00组（n=30）ZMB00组（n=30）TECNIS symfnoy组（n=30）P值3 c/d 44.69±24.16 42.35±21.30ab 44.98±30.19 0.016 6 c/d 33.31±19.14 31.67±18.12ab 33.28±16.08 0.005 12 c/d 9.12±7.93 8.78±5.64ab 9.01±4.01 0.009 18 c/d 1.49±2.31 1.38±2.57ab 1.90±2.31 0.014

表4 三组患者在暗光炫光条件下CS情况（±s）

表4 三组患者在暗光炫光条件下CS情况（±s）

a表示ZMB00组与ZCB00组比较，P＜0.05；b表示ZMB00组与TECNIS symfnoy组比较，P＜0.05。

组别ZCB00组（n=30）ZMB00组（n=30）TECNIS symfnoy组（n=30）P值3 c/d 44.69±24.16 42.35±21.30ab 44.98±30.19 0.016 6 c/d 33.31±19.14 31.67±18.12ab 33.28±16.08 0.005 12 c/d 9.12±7.93 8.78±5.64ab 9.01±4.01 0.009 18 c/d 1.49±2.31 1.38±2.57ab 1.90±2.31 0.014

表5 三组患者在不同空间频率、不同瞳孔直径下MTF情况（±s）

表5 三组患者在不同空间频率、不同瞳孔直径下MTF情况（±s）

a表示ZMB00组与ZCB00组比较，P＜0.05；b表示ZMB00组与TECNIS symfnoy组比较，P＜0.05；c表示ZCB00组与TECNIS symtnou组比较，P＜0.05。

空间频率5 c/d 10 c/d 15 c/d 20 c/d 25 c/d 30 c/d 3 mm 瞳孔ZCB00组0.82±0.16 0.52±0.19 0.36±0.12 0.27±0.07 0.16±0.70 0.11±0.05 ZMB00组0.78±0.18ab 0.49±0.17ab 0.30±0.01ab 0.20±0.02ab 0.10±0.10ab 0.09±0.08ab TECNIS组symfnoy组0.80±0.16 0.52±0.19 0.35±0.55 0.27±0.01 0.16±0.10 0.11±0.02 P值0.012 0.009 0.016 0.002 0.021 0.034 ZCB00组0.50±0.16 0.22±0.09 0.13±0.06 0.08±0.04 0.06±0.03 0.05±0.02 5 mm 瞳孔ZMB00组0.38±0.14ab 0.14±0.06ab 0.09±0.04ab 0.06±0.03ab 0.04±0.02ab 0.03±0.03ab TECNIS组symfnoy 0.50±0.02 0.21±0.01 0.12±0.11 0.08±0.06 0.05±0.03c 0.04±0.01c P值0.016 0.006 0.028 0.009 0.012 0.03

2.3 问卷调查结果

术后在3 个月，患者在回答“术后视力导致日常生活困难”和“对目前视力的满意度”等问题时，ZMB00 组、ZCB00 组、TECNIS symfnoy 组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。在询问患者经历光晕、眩光或星光等视觉干扰时，ZMB 组出现视觉干扰情况多于ZCB00 组、TECNIS symfnoy 组，差异有统计学意义（P＜0.05）。在ZCB00 组、TECNIS symfnoy 组均有超过80% 的患者报告说他们没有经历过、没有受到干扰，或者在观察过程中受到眩光、光晕等的轻微干扰。

3 讨论

在实现令人满意的术后视觉效果方面，人工晶状体的选择起着关键作用。 现代人工晶体有多种材料、设计和光学特征影响其视觉性能，例如，蓝光过滤、非球面、复曲面、单焦、多焦和可调节人工晶体等［7］。单焦点人工晶状体是最常用于白内障手术患者矫正老花眼的镜片，能够明显降低球差及高阶像差，但在发挥其降低球差的优势时依赖于瞳孔直径的大小。在人眼的光学系统中，只有当瞳孔直径较大时，影响人眼视觉质量的主要原因才是各种像差，有研究认为非球面人工晶体特别适用于瞳孔直径＞5 mm的白内障患者。另外它只有一个固定的锐焦点（通常用于远视）［8］。因此，大多数患者需要借助矫正眼镜来完成近距和中距任务。屈光型人工晶状体，旨在通过同时提供多个焦点或者一段焦程来实现在一定距离范围内的独立良好视力［8-10］。对于衍射型人工晶体，近加法的数量主要取决于衍射环的数量［11-12］。例如，Restor +4.0 D MIOL 提供了良好的近视力，但光晕和眩光等光现象相对较高，相比之下，Restor +2.5 D MIOL 在远距离和中距离提供更好的视力，光学现象相对较少，但近视力效果却不尽如人意［11］。TECNIS symfnoy 的开发完全满足患者对从远到近的连续清晰视力及较少光学干扰的要求。有研究表明［12］，在远视力方面，TECNIS symfnoy 与单焦人工晶状体相当，但在近视力方面与多焦点人工晶体相当。

本研究的结果证明了TECNIS symfnoy连续视程人工晶体与标准非球面单焦ZCB00 人工晶体、ZMB00 衍射双焦点人工晶体相比，具有更好的安全性和有效性。TECNIS symfnoy 连续视程人工晶体使用者表现出卓越的裸眼视力，获得1.0 或者更佳的视力，并在近、中距离中改善视觉敏度，在远、中距离脱净率高，能够不戴眼镜执行中距离和近距离活动。除此之外，TECNIS symfnoy 连续视程人工晶体使用新型一片式设计，附加屈光度+4.0 D，最佳阅读距离在33 cm，从+5.00 D 到+34.00 D，以+0.5 D 递增，在散光1.5 D 范围内提供1.0的视力，而其他多焦晶体在散光存在时，各个距离的视力受损。因为TECNIS Symfony连续视程人工晶体的中央衍射环具有1.6 mm 的大直径，对于大alpha 角与IOL 偏心具有一定的容忍度，对瞳孔大小的依赖性低［13］，在主流矫正老式人工晶体中，可提供最佳暗光视力，提供给患者更多优越的视觉质量，在远中距离上的脱镜率高。TECNIS symtnoy 连续视程人工晶体在本研究中显示出优异的患者满意度，90%以上的患者在研究中表示，他们会再次选择TECNIS symfnoy连续视程人工晶体，92%的患者愿意向朋友或者家庭成员推荐该晶体。

TECNIS symfnoy 连续视程人工晶体取得了患者满意、医生满意的双重效果，是创立里程碑式的技术突破，开启高端人工晶体的新纪元。