中西医结合微创方法耳鼓膜修补技术的研究*

郜富春，卢 玮，李博鑫，王 璐，刘 翔

黑龙江省第二医院，黑龙江 哈尔滨 150000

单纯型慢性化脓性中耳炎为耳鼻喉科的常见病之一，其具体表现为耳鼓膜穿孔，耳黏膜、鼓膜等呈慢性化脓性炎症。该病患者临床症状主要为听力下降、耳内流脓等，严重者还可引起耳源性脑膜炎或脑积水等并发症［1］，严重影响人们的身体健康。现在临床常用的西医治疗方法，不仅属于保守治疗，以抗生素滴耳，抗生素口服，使耳流脓停止，但鼓膜穿孔仍存在，而且常复发，甚至恶化。而且开刀切口手术进行鼓膜修补，是一种永久性治疗方法，虽然成功率很高，但是治疗费用比较昂贵，开刀切口手术过程复杂，患者会经受一定痛苦，且影响正常工作和生活。二十余年前，我国中医药界出现了一种以纯中药耳内喷涂使鼓膜穿孔愈合的中医治疗方法，称人体耳鼓膜再生技术，治疗方法简单、效果良好及费用低。

近十几年来，本研究团队采用一种中西医结合微创方法耳鼓膜再生修补技术，以鼓膜生肌散或生肌散或生肌膏等中药，联合西药表皮生长因子以及微创手术，治疗耳鼓膜穿孔，使穿孔完全愈合，取得良好治疗效果，有很好的临床推广价值，与西医开刀切口手术进行鼓室成型—鼓膜修补相比，具有方便、经济、操作简单、安全、无毒副作用，不影响患者的工作和生活，与中医人体耳鼓膜再生技术相比，成功率更高。

1 资料与方法

1.1 临床资料

研究组收集2004年1月—2021年1月慢性单纯性中耳炎鼓膜紧张部穿孔105例，男58例，女47例，年龄12～72岁，平均年龄52.5岁。治疗前经详细检查，鼓膜中央型穿孔81例，边缘型24例；听力检查77例传音性聋、28例混合性聋，鼓室无异常分泌物，咽鼓管功能良好，注水试验等显示鼓室、鼓窦、乳突引流通畅，鼓室镜及中耳乳突CT检查中耳乳突腔内无肉芽及胆脂瘤。对照组收集同期慢性单纯性中耳炎鼓膜紧张部穿孔西医手术疗法鼓膜修补术67例，男28例，女39例，术前条件与研究组相同。两组患者比较具有可比性（P＜0.05）。

1.2 方法

术前1～2 d，使用中药喷涂或涂抹于鼓膜表面及鼓室腔内，以观察患者是否对药物有不适反应。

手术时，患者平卧于手术台上，侧头位，麻醉科局麻监护给予全身止痛药，局部消毒，包头，简单铺无菌巾，外耳道消毒、鼓膜表面麻醉剂+付肾素表面麻醉鼓膜及鼓室腔黏膜，无需局部浸润麻醉，手术显微镜或耳内镜下清理干净鼓室内污物，在保证安全的情况下，清理鼓室内发现的硬化灶。刮匙搔刮或鼓膜环切刀切开鼓膜穿孔边缘，棉球压迫止血后，棉球充填于鼓室内以保护鼓室黏膜，以3%三氯醋酸或10%硝酸银烧灼穿孔边缘（刺激新鲜创面），至其明显发白为止，取出鼓室内棉球，手术结束，全过程约10～20 min。手术全过程微创，手术全部痛苦仅仅在麻醉科或手术室护士扎一针建立静脉通道，以便给全身止痛药，无需局部浸润麻醉，处理鼓膜穿孔边缘时完全无痛。

术后第2 d，以少许鼓膜生肌散或生肌散或生肌膏喷涂或涂抹于鼓膜穿孔边缘，喷涂鼓膜生肌散或生肌散时，少许药粉会同时喷入鼓室内，无需处理。亦可于喷药期间在鼓室内铺以明胶海绵以保护鼓室黏膜免受药物刺激并定期更换，亦可于喷药期间在鼓室内铺以棉片以保护鼓室黏膜免受药物刺激并于喷药后取出，鼓膜生肌散或生肌散以特制吹张球吹入，生肌膏可用棉签或棉棒涂抹，观察无异常反应者，可结束该次治疗；以后每1～2 d喷药或涂药一次。用药过程中有些患者耳内会有轻微烧灼感，鼓膜再生生长的同时，会形成一定量的脓性分泌物。每7～10 d以双氧水清洗中耳腔、已清除无用的药物残渣和脓性分泌物，并可以再次用3%三氯醋酸或10%硝酸银烧灼穿孔边缘1次，隔日再行耳内喷药，治疗过程中间歇以表皮生长因子喷涂于鼓膜穿孔边缘，全治疗过程约半个月～3个月。治疗过程中注意鼓膜生长情况，若长时间用药后鼓膜无生长迹象或生长缓慢，可多次以3%三氯醋酸烧灼穿孔边缘并坚持喷涂或涂抹鼓膜生肌散或生肌散或生肌膏。若经长时间治疗后鼓膜无生长迹象或生长缓慢者，则证明治疗无效。

1.3 统计学方法

采用SPSS 20.0软件进行统计分析。计数资料以例数和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

研究组105例患者，鼓膜穿孔完全愈合85例，穿孔明显缩小15例，完全无效者5例，3例患者因喷药后耳内灼痛，耳内流出多量黄色水样分泌物而停止治疗。治愈率为80.95%，完全治愈者平均治疗期为1.5个月。流脓完全停止，听力部分或完全恢复，其中20例鼓膜穿孔未愈合的患者中，有13例是因为不愿长时间坚持治疗而中途放弃。

对照组收集同期慢性单纯性中耳炎鼓膜紧张部穿孔西医手术疗法鼓膜修补术67例，66例成功，1例鼓膜穿孔未完全愈合，治疗成功率98.5%。见表1、图1、图2。

图1 慢性单纯型中耳炎鼓膜紧张部中央型穿孔

图2 治疗一个月后，鼓膜穿孔己完全愈合

表1 两组患者治愈情况 例

3 讨论

慢性化脓性中耳炎，人群发病率为5%以上，是多发病，常见病，疑难顽症，轻者流水流脓，经久不愈，重者导致耳聋、耳鸣、眩晕，给患者带来极大的身心痛苦。近半个世纪以来，我国常用的分类方法，是根据中耳炎的病理生理及其临床特点，将慢性化脓性中耳炎分为“单纯型、骨疡型和胆脂瘤型”三型［2］，随着医疗水平的提高、胆脂瘤型中耳炎及骨疡型中耳炎已很少见。而单纯型中耳炎伴鼓膜穿孔，占中耳炎患者的90%以上。人体耳鼓膜本身有很强的再生能力，但慢性中耳炎形成的鼓膜穿孔却大部分因无法自行愈合，而造成永久性穿孔。从组织学和解剖学的角度究其原因,则是穿孔的鼓膜外层组织（上皮层）和内层组织（黏膜层）交接形成创面愈合包绕穿孔边缘，使整个鼓膜的穿孔无法自行愈合，打开这个愈合的鼓膜穿孔边缘，并辅以适当的刺激，就可使鼓膜重新生长并最终使整个鼓膜的穿孔完全愈合。

目前国内外对慢性单纯型化脓性中耳炎的西医治疗方法以西药消炎治疗及鼓室成型—鼓膜修补手术为主。西药治疗仅能使流脓停止，却不能使鼓膜穿孔愈合，手术鼓室成型—修补鼓膜穿孔虽成功率高，接近100%，但治疗费用高，开刀切口手术过程复杂，患者会经受一定的痛苦，治疗过程中长时间影响患者正常工作和生活。

临床上还有一种中医方法以纯中药耳内喷涂使鼓膜穿孔愈合的治疗方法，发明人是陕西省宝鸡市蔡家坡耳鼻喉专科医院李锋教授，此方法称为人体耳鼓膜再生技术，一般认为其治疗成功率60%～70%。中西医结合微创方法耳鼓膜修补技术，是在以往中医药耳鼓膜再生技术的基础上，借助中医药理论“祛腐生肌，煨脓长肉”的原理，根据人体耳鼓膜上皮细胞和黏膜细胞有再生能力的特点和生理功能，应用少量中药精制而成的鼓膜生肌散或生肌散或生肌膏配合西药表皮生长因子外用，结合西医显微微创技术，在耳内镜或显微镜下，微创进行刮匙搔刮或用鼓膜环切刀切开鼓膜穿孔边缘以形成新鲜创面、暴露有再生能力的新鲜组织，操作简单，无外部皮肤切口。中西医结合，促使腐败组织脱落，新鲜组织再生，使穿孔的耳鼓膜再生愈合，达到彻底永久根治慢性中耳炎之目的。中西医结合微创方法耳鼓膜修补技术疗效可靠，治疗费用低，治愈率较高，其中对外伤性鼓膜穿孔治愈率100%。虽然这种方法的治愈率低于手术修补的治愈率，但该治疗方法方便、经济、操作简单、安全、无毒副作用，不影响患者的工作和生活，为微创治疗慢性中耳炎（单纯型）导致的鼓膜穿孔创出了一条新技术途径。即便使用这种方法治疗未取得成功，仍不影响患者今后接受西医方法手术治疗。这一治疗过程中的病理生理基础是：微创搔刮或精准切开鼓膜穿孔边缘以形成新鲜创面、暴露新鲜组织后，以鼓膜生肌散或生肌散或生肌膏喷涂或涂抹于鼓膜穿孔边缘，裸露穿孔边缘的创面便滋生出了肉芽组织并逐渐爬上上皮组织，最后连成一片并达到整个鼓膜穿孔愈合的目的，获得不用开刀切口手术治愈鼓膜穿孔的奇特效果，其中的中医药方法就是中医药的理论“去腐生肌”，从现代西医学研究方面探讨，外用鼓膜生肌散或生肌散或生肌膏后，穿孔创面血管增生，通透性增强，提高了内皮细胞的运输机能，创面局部血液中有形成分和无形成分大量渗出，使脓液黏稠成胎状。脓液中多种氨基酸的含量比用药前和对照组显著增加，极大增强了细胞的激活作用，改变了穿孔创面的环境，为“生肌”(鼓膜再生)积累并提供了物质基础，这就是中医药的理论“煨脓长肉”［3］。

中药鼓膜生肌散或生肌散或生肌膏，均是医药市场上可以购买到的中成药物，比如：鼓膜生肌散（琪尔乐）、祛腐生肌散、祛腐生肌膏等，其基本成分为石膏 轻粉 赤石脂、黄丹、龙骨、血竭、乳香等，其中以陕西省宝鸡市蔡家坡耳鼻喉专科医院李锋教授于二十余年前发明的专利中药“鼓膜生肌散（琪尔乐）”配方最为严谨、治疗效果最为显著。

西药表皮生长因子，如贝复济等，应用于多种疾病的治疗，能够快速促进组织愈合，能够更有效地改善鼓膜组织环境和局部血运，促进鼓膜内层（黏膜层）和外层（上皮层）的生长［4］。

我们经过17年的临床工作总结认识到，中西医结合人体耳鼓膜再生—修补技术须严格选择临床适应症，并注意如下事项：（1）慢性单纯性中耳炎，治疗前耳内镜检查鼓室内洁净，CT、MRI检查鼓室、乳突气化良好，注水试验等显示鼓室、鼓窦、乳突引流通畅。（2）咽鼓管功能良好。（3）鼓膜穿孔至少有部分残缘。（4）注意有部分患者对鼓膜生肌散或生肌散或生肌膏中的某些中药成分过敏，表现为喷药后耳内灼痛，耳内流出多量黄色水样分泌物，经双氧水清洗中耳腔后症状迅速消失，无其他不良反应；治疗过程中喷涂中药后耳内有轻微烧灼感属正常现象。（5）手术中可于鼓室内铺明胶海绵或脱细胞上皮支架作为鼓膜上皮细胞再生爬行的支架，这一方面有利于新生鼓膜上皮爬行，一方面可保护鼓室黏膜少受中药刺激。（6）中医主张治疗开始使用中药后，不许再使用西药抗生素。（7）治疗过程中患者不许饮酒，保持生活规律，心绪平稳；西医主张治疗过程中，不能感冒、轻易不要擤鼻（尤其在邻近最后鼓膜穿孔愈合阶段）。（8）除微创手术搔刮鼓膜穿孔边缘的2～3 d时间以外，可正常生活和工作，其他治疗过程患者可自行在家中喷涂鼓膜生肌散或生肌散，然后定期找医生简单检查和处理局部；生肌膏则必须每1～2 d由医生涂抹一次。（9）使用鼓膜生肌散或生肌散或生肌膏过程中，患者耳内会产生一定量脓性分泌物，是正常现象，正是所谓的“祛腐生肌，煨脓长肉”，无脓性分泌物者鼓膜不生长或生长缓慢。（10）生活规律的中老年患者的治疗成功率显著高于生活不规律的中青年患者；身体状态好的患者，其治疗成功率较高、身体状态欠佳的患者，其治疗成功率低等。

中医药是中华民族宝贵的文化和技术资源，拥有大量神奇的经验和技术，没有理由不加以重视。《中华人民共和国中医药法》（简称中医药法）第四十一条明确规定:国家采取措施，加强对中医药基础理论和辨证论治方法，常见病、多发病、慢性病和重大疑难疾病、重大传染病的中医药防治，以及其他对中医药理论和实践发展有重大促进作用的项目的科学研究［5］。中西医结合微创耳鼓膜修补术是一项独特而具有重要临床应用价值的中西医结合临床技术，是对既往西医鼓膜修补手术技术的一种补充，也是对中医药人体耳鼓膜再生技术的进一步完善，有其独特的优势。现代科技日新月异，同时也应该及时吸收优秀传统文化的优势，互相借鉴、优势互补。朝着多学科多层次高水平综合性的研究方向去发展，进而提炼新的医学认识，形成新的医学范畴。