脉血康胶囊对脑梗死恢复期患者的临床效果研究

吴修华 向周

脑梗死又称缺血性脑卒中, 为临床常见缺血性脑血管病,主要由于多种因素所致的局部脑组织缺血、缺氧而引发的病变坏死［1］。脉血康胶囊中的吸血水蛭具有防止血液凝固、抗血小板聚集、溶解凝血酶所致血栓、改善血液循环、降低血脂的作用［2］。本研究旨在探讨应用抗凝药物脉血康胶囊在治疗脑梗死恢复期患者中的临床疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年7月~2017年12月本院收治的130例脑梗死恢复期患者作为研究对象。诊断标准：符合1995年中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修订的《各类脑血管疾病诊断要点》［3］。排除标准：脑出血；合并严重的心、肝、肺、肾及血液系统疾病者；妊娠或哺乳期妇女；严重意识障碍者；对本组药物过敏者。所有患者按照随机数字表法分为实验组和对照组, 各65例。实验组男34例, 女31例, 年龄52~75岁, 平均年龄(62.3±4.3)岁；对照组男36例,女29例, 年龄50~73岁, 平均年龄(61.2±4.1)岁。两组患者性别、年龄等一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 对照组使用常规治疗, 包括给予阿司匹林、脑细胞营养、控制血压、血糖及调脂等治疗, 实验组在对照组常规治疗基础上加用脉血康胶囊(重庆多普泰制药股份有限公司, 规格：0.25 g/粒), 3粒/次, 3次/d, 连续服用3个月。

1.3 观察指标及疗效判定标准 观察比较两组患者的临床疗效, 治疗前后神经功能缺损评分及凝血指标(PT、APTT、TT、Fib), 不良反应发生情况。神经功能缺损评分采用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)进行评定。将临床疗效进行判定, 分为：基本痊愈：神经功能缺损评分减少>90%, 病残程度为0级；显著进步：神经功能缺损评分减少46%~90%, 病残程度为1~3级；进步：神经功能缺损评分减少18%~45%；无效：神经功能缺损评分减少0~17%；恶化：神经功能缺损评分减少<17%或增加［4］。总有效率=(基本痊愈+显著进步+进步)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后神经功能缺损评分比较 治疗前, 两组患者神经功能缺损评分比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后, 两组患者神经功能缺损评分均低于治疗前, 差异有统计学意义(P＜0.05), 实验组患者神经功能缺损评分低于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后神经功能缺损评分比较( ±s, 分)

表1 两组患者治疗前后神经功能缺损评分比较( ±s, 分)

注：与对照组比较, aP＜0.05；bP ＞0.05

组别 例数 治疗前 治疗后实验组 65 13.54±7.25b 8.12±5.32a对照组 65 13.43±7.35 10.36±5.48

2.2 两组患者临床疗效比较 实验组患者总有效率为87.69%,显著高于对照组的72.31%, 差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

2.3 两组患者治疗前后凝血指标比较 治疗前, 两组患者PT、APTT、TT、Fib指标比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后, 两组患者PT, APTT, TT长于治疗前, 且实验组上述指标均优于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗后, 两组患者的Fib水平低于治疗前, 且实验组患者Fib水平明显低于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表2 两组患者临床疗效比较(n, %)

表3 两组患者治疗前后凝血指标比较( ±s)

表3 两组患者治疗前后凝血指标比较( ±s)

注：与对照组比较, aP＜0.05, cP＞0.05；与同组治疗前比较, bP＜0.05

组别 例数 时间 PT(s) APTT(s) TT(s) Fib(g/L)实验组 65 治疗前 10.63±3.62c 26.09±9.62c 10.31±2.27c 4.23±1.91c治疗后 14.11±3.47ab 35.58±9.53ab 13.66±2.20ab 2.61±1.65ab对照组 65 治疗前 10.35±3.64 26.05±9.63 10.30±2.29 4.38±1.96治疗后 11.87±3.64b 31.21±9.77b 11.98±2.35b 3.55±1.73b

3 讨论

脑梗死是目前临床常见的脑血管疾病。其病程分为超早期、急性期、恢复期和后遗症期, 在不同时期治疗具有明显差别。其中恢复期以口服药为主要治疗方法, 辅以功能训练。本次研究针对脑梗死恢复期患者在常规治疗情况下加用脉血康胶囊进行治疗。

脉血康胶囊采用收录在《中国药典》里面的唯一吸血水蛭(日本医蛭)鲜体通过低温控制技术制成肠溶胶囊。在《中国药典》水蛭采用了生物效价方法进行测定, 日本医蛭是吸血水蛭体内含有的抗凝活性物质高于非吸血水蛭(宽体金线蛭、柳叶蚂蟥), 《中国药典》规定水蛭(日本医蛭)每1克含抗凝血酶活性水蛭应不低16.0 U；蚂蟥、柳叶蚂蟥应不低于3.0 U, 故同等条件下吸血水蛭抗凝活性高于非吸血水蛭。水蛭体内的主要抗凝活性物质是水蛭素, 它是一种高效、直接、特异的凝血酶抑制剂［5,6］。水蛭素直接靶向凝血酶不仅能和游离的凝血酶结合, 还能使血凝块上的凝血酶失活, 防止各类血栓的形成和延伸, 水蛭素同时具有类似肝素样作用, 但与肝素不同的是, 它发挥抗凝作用时不需抗凝血酶Ⅲ作为辅助因子, 这些性质使其最有可能成为肝素禁忌证患者的抗凝治疗药物［7-9］。水蛭具有破血、逐瘀的作用, 相对植物类活血化瘀药物它更为峻烈, 但目前脉血康胶囊的抗凝效果还不能替代肝素, 临床上常将两者联合使用抗凝, 如果能提纯成高浓度的水蛭素针剂, 前景将非常可观。脉血康胶囊具有抗凝血、降低血小板集聚率和粘附率、降低血液粘稠度、提高纤溶活力、调血脂、延缓动脉硬化等作用［10］。本文认为脉血康胶囊含有上述的药理作用不单是因为其中具有水蛭素,而是脉血康胶囊采用了整个日本医蛭鲜体入药, 水蛭全体入药, 其体内各种有效成分相互协调, 从而对患者的临床症状和指标起到了治疗和改善的作用。本研究结果表明：脉血康联胶囊联合阿司匹林使用能更有效降低患者Fib、提升PT、APTT、TT, 但都在正常范围内。

综上所述, 脉血康胶囊联合阿司匹林用于脑梗死患者恢复期, 能改善患者凝血指标, 但不会增加出血风险, 改善患者神经功能缺损症状, 显著提高临床疗效, 值得临床推广使用。