针灸治疗轻度认知功能障碍的系统评价

李思妤 胡琼 郎娟

摘要：目的 系统评价针灸对轻度认知功能障碍（Mild Cognitive Impairment，MCI）的有效性与安全性。方法 计算机检索CNKI、PubMed、EMBASE、Springer、VIP等数据库，手工检索相关领域的杂志，同时从纳入文献的参考文献中全面搜集有关针灸对MCI影响的随机对照试验，用RevMan5.3软件进行统计分析。结果 共纳入10篇随机对照试验，666例患者。Meta分析结果显示：试验组与对照组比较，其简易精神状态检查量表（MMSE）评分、蒙特利尔认知评估表（MoCA）评分、日常生活能力量表（ADL）评分、画钟测验（CDT）评分、总有效率等差异均有统计学意义。结论 本研究结果说明针灸对于治疗MCI有一定的疗效优势，但所纳入研究文献质量不高，其有效性及安全性仍有待高质量的临床试验进一步验证。

关键词：轻度认知功能障碍；针灸；系统评价；Meta分析

中图分类号：R749.1+6 文献标志码：A 文章编号：1007-2349（2018）10-0073-04

轻度认知功能障碍（Mild cognitive impairment，MCI）是介于正常老化与痴呆之间的一种认知缺损状态。MCI患者是痴呆的高危人群，国外诸多关于MCI的流行病学调查显示，MCI的发病呈现不断上升的趋势，并且MCI患者在数年内进展成痴呆的概率明显高于认知功能正常的老年人群，严重危害人们的身心健康，影响人们的生活质量和工作效率，其防治日益成为国内外研究者关注的热点[1]。近年来，越来越多的研究者开始关注针灸在MCI临床防治中的作用，其操作简便，疗效肯定，无毒副作用，患者易于接受[2]。国内采用针灸治疗MCI的临床试验日益增多，但目前关于针灸治疗该病的随机对照試验尚缺乏系统评价。因此，本研究采用循证医学的原则和方法，对针灸治疗MCI的相关文献进行全面检索和证据评价，以明确其有效性及安全性，为临床应用提供循证依据。

1 临床资料

1.1 纳入标准 ①研究类型：临床随机对照研究（RCT）或半随机对照研究（q-RCT），不管是否采用盲法。②研究对象：根据诊断标准确诊为MCI患者，无性别及病例来源限制。诊断标准参照国际MCI工作组标准：认知功能下降，主诉或知情者报告的认知损害，客观检查证实或客观检查证实较以往认知功能减退；日常基本能力正常，复杂工具性日常生活能力可以有轻微损害；无痴呆。③干预措施：试验组采用针灸疗法（对针灸的类别及治疗部位不加以区别）；对照组不采用针灸疗法。④结局指标：随访期末和（或）治疗结束时的简易精神状态检查量表（MMSE）评分、蒙特利尔认知评估表（MoCA）评分、日常生活能力量表（ADL）评分、画钟测验（CDT）评分、Blessed行为指数（BBS）评分、血管性痴呆辨证量表（SDSVD）评分、图形再认实验评分、波士顿命名测试（BNT）评分、临床神经功能评分（MESSS）评分、总有效率等各项指标。

1.2 排除标准 治疗组干预措施未使用针灸疗法、非随机对照研究。

2 文献检索及资料收集

以“轻度认知功能障碍”或“轻度认知功能损害”加“针灸”、“针刺”、“透刺”、“头针”、“电针”等关键词检索数据库，包括PubMed、Embase、Springer、维普科技期刊全文数据库（VIP）、万方数据医药信息系统的医药期刊库、中国学术期刊全文数据库（CNKI）、学位论文库等，根据文献发表的时间，将检索的文献发表时间限定在建库至2017年12月30日，并查阅出所有文献的参考文献及相关文献作为补充，文献筛选流程及结果见图1。

3 评价方法

3.1 资料提取 由2名研究员独立评阅文献和筛选，分歧部分通过协商决定或由第3名研究员协助解决。

3.2 纳入研究偏倚风险评估 2名研究员独立按照Cochrane系统评价手册5.1版推荐的偏倚风险评估工具进行评价，并交叉核对结果。

4 统计学方法

采用RevMan5.3软件进行Meta分析。首先对纳入研究进行异质性检验，I2≦50%时，其异质性可以接受。具有同质性，采用固定效应模型；存在异质性，采用随机效应模型，尽可能分析异质性的原因，并进行亚组分析。计数资料用相对危险度（RR），计量资料用加权均数差（WMD），区间估计采用95%可信区间（95%CI）。必要时，做敏感性分析。

5 结果

5.1 检索结果

5.1.1 纳入研究的一般情况 初检得到相关文献207篇，经过逐层筛选，最终共纳入10篇中文文献，666例患者。纳入文献基本特征见表1。

5.1.2 纳入研究的偏倚风险评估 根据Cochrane偏倚风险评估工具对纳入的研究进行评价。本次系统评价纳入的10项研究[3-12]中，8项[4、5、6、7、8、10、11、12]研究描述了具体的随机方法和过程，另外2项研究[3、9]仅报道采用了随机方法；0项研究报道了分配方案隐藏的方法和对研究对象、干预实施者及测量者的盲法，故纳入的研究存在选择性、实施性及测量性偏倚的可能；5项研究[3、4、8、10、12]报道了完整的数据，见表2。

5.2 Meta分析

5.2.1 总有效率分析 2个试验[4、5]疗效根据以简易精神状态检查量表（MMSE）评分提高分率进行评价。提高分率=[（治疗后评分-治疗前评分）/治疗前评分]×100%。即：显效：提高分率≧20%；有效：提高分率≧12%，且>20%；无效：提高分率未达到上述有效指标。总有效率以显效+有效进行统计计算。异质性检验P=0.35；I2=0%，具有同质性，选固定效应模型，合并效应量RR=2.38，95%CI（1.11，5.11），Z=2.23（P=0.03），表明试验组治疗MCI的总有效率优于对照组，见图2、图3。

5.2.2 简易精神状态评分量表（MMSE）评分比较 9个试验[4-12]进行了简易精神状态评分量表（MMSE）评分比较，Meta分析显示各研究间不具有同质性（P<0.00001），差异有统计学意义，表明治疗后试验组简易精神状态评分量表（MMSE）评分改善优于对照组，见图4。

5.2.3 日常生活能力评定量表（ADL）评分比较 3个试验[4、8、11]进行了日常生活能力评定量表（ADL）评分比较，Meta分析显示各研究间不具有同质性（P=0.03；I2=71%），选随机效应模型，合并效应量WMD=2.00，95%CI（0.88，3.12），Z=3.49（P=0.0005），差异有统计学意义，表明治疗后试验组日常生活能力评定量表（ADL）评分改善优于对照组，见图6、图7。

5.2.4 画钟测验（CDT）评分比较 2个试验[11-12]进行了画钟测验（CDT）评分比较，Meta分析显示各研究间不具有同质性（P<0.00001），差异有统计学意义，表明治疗后试验组画钟测验（CDT）评分改善优于对照组，见图8。

6 讨论

基于纳入的10个临床试验系统分析，针灸治疗轻度认知功能障碍有一定的治疗优势，临床治疗的简易精神状态检查量表（MMSE）评分、蒙特利尔认知评估表（MoCA）评分、日常生活能力量表（ADL）评分、画钟测验（CDT）评分、Blessed行为指数（BBS）评分、血管性痴呆辨证量表（SDSVD）评分、图形再认实验评分、波士顿命名测试（BNT）评分、临床神经功能评分（MESSS）评分、总有效率比较的Meta分析结果均提示试验组疗效优于对照组，且安全可靠，无不良反应。但纳入文献的数量偏少，总体研究质量不高；纳入的文献在针灸选穴及手法上并不一致，可能导致研究结果出现实施偏倚；纳入的研究在疗程和随访时间上不同，治疗时间长短不一也可能出现偏倚；纳入的文献仅限于中文文献。因为存在以上偏倚，因此，本研究纳入的证据强度较弱，存在较高的偏倚风险。要得到更可靠的证据仍需更多严格设计的大样本、高质量的研究来证实针灸治疗轻度认知功能障碍的疗效及安全性，为临床提供可靠依据。

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