浅论在PIVAS配制细胞毒性药物时存在的安全隐患及防范措施

张书菡，冯变玲

（1.西安交通大学医学部药学院，陕西 西安 710061；2.西安交通大学第一附属医院，陕西 西安 710061）

·药物与临床·

浅论在PIVAS配制细胞毒性药物时存在的安全隐患及防范措施

张书菡1,2，冯变玲1,2

（1.西安交通大学医学部药学院，陕西 西安 710061；2.西安交通大学第一附属医院，陕西 西安 710061）

PIVAS（静脉药物配制中心，pharmacy intravenous admixture services，PIVAS）是根据国际标准建立的药物配制场所。细胞毒性药物是一种可导致正常细胞死亡、对健康人身体有害的药物。在PIVAS配制细胞毒性药物可以避免此类药物对配制人员的身体造成损害。不过，在PIVAS配制细胞毒性药物时存在着来自PIVAS设备的安全隐患和来自药物配制人员的安全隐患。医院只有增加PIVAS设备的种类，加强对PIVAS设备和药物配置人员的管理，才能有效地消除上述安全隐患，提高在PIVAS配制细胞毒性药物的安全性。

PIVAS；细胞毒性药物；安全隐患

PIVAS（静脉药物配制中心，pharmacy intravenous admixture services，PIVAS）是根据国际标准建立的药物配制场所。它的作用是在符合GMP标准、依据药物特性设计的操作环境下，由受过专业培训的药学技术人员严格按照操作程序对全静脉营养液、细胞毒性药物和抗生素等静脉用药进行配置，以便为临床上提供良好的药学服务[1]。与传统的开放式配药场所相比，PIVAS的无菌级别（为万级无菌）和配制药物的安全性均更高。细胞毒性药物是一种可以影响细胞内遗传物质，使细胞蛋白合成发生异常，最终导致细胞死亡的药物。它可以通过呼吸、皮肤接触和粘膜接触进入人体，从而影响人体健康。因此，临床上在配置细胞毒性药物时要格外小心。在PIVAS配制细胞毒性药物可以避免此类药物对配制人员的身体造成损害。不过，在PIVAS配制细胞毒性药物时也存在一些安全隐患。在本次研究中，笔者主要论述在PIVAS配制细胞毒性药物时存在哪些安全隐患及如何进行防范。

1 在PIVAS配制细胞毒性药物的流程

在PIVAS配制细胞毒性药物时，首先由药剂师对临床医生开具的细胞毒性药物处方进行审核。在审核通过后，药物配制人员要检查细胞毒性药物药瓶上的信息与处方是否吻合。在核对无误后，药物配制人员在超净台上的安全柜中打开装有细胞毒性药物的药瓶，然后按照说明书的要求将细胞毒性药物加入到溶媒中，混合均匀。在配制完毕后，药物配制人员应将配制好的药物交药剂师再次进行审核。在确认细胞毒性药物配制无误后，方可应用于临床[2]。

2 在PIVAS配制细胞毒性药物时存在的安全隐患

2.1 来自PIVAS设备的安全隐患

1）正常情况下，细胞毒性药物的配制过程是在PIVAS超净台上的安全柜中进行的。这样做的目的是防止细胞毒性药物在空气中传播。不过，多数PIVAS都会配置多个安全柜，以便于集中配药。而这些安全柜的距离若过近，其排风系统就无法将有毒的空气全部排出室外，使室内空气中细胞毒性药物的浓度升高，从而危及药物配制人员的身体健康。2）目前，多数PIVAS都没有设置专门存放细胞毒性药物的平台和固定架。这就会导致细胞毒性药物的放置位置不固定，使药物配制人员在操作过程中很容易碰翻细胞毒性药物，从而导致细胞毒性药物发生泄露。3）调查发现，目前我国仅有不足20%的PIVAS配置了细胞毒性药物保管箱。而缺乏细胞毒性药物保管箱的PIVAS在处理配制后剩余的细胞毒性药物时，只能将其放在密封袋中保存，这就很容易导致细胞毒性药物发生泄漏。

2.2 来自药物配制人员的安全隐患

1）细胞毒性药物的配制过程较为复杂。而多数PIVAS的药物配制人员并不固定。有些刚接触药物配制工作的人员对细胞毒性药物的配制流程并不熟悉，在操作过程中很容易出现失误，导致细胞毒性药物发生泄漏。2）部分药物配制人员的安全意识较差，在进行细胞毒性药物配制时态度不认真。这种情况很容易导致细胞毒性药物发生泄漏或配制失败。3）部分药物配制人员的工作态度不认真，在配制完细胞毒性药物后不按规定清洗超净台和安全柜，不按规定处理剩余药物和医疗垃圾，从而导致整个PIVAS被细胞毒性药物污染。

3 对PIVAS配制细胞毒性药物时存在安全隐患的防范措施

3.1 增加PIVAS的设备种类，加强对PIVAS设备的管理

1）医院的管理者应根据本医院PIVAS的具体情况，酌情补充一些设备，如专门存放细胞毒性药物的平台和固定架，用于存放细胞毒性药物的保管箱，用于运送细胞毒性药物的双层黄色密封塑料袋等。2）医院的管理者要加强对PIVAS设备的管理，严格按照规定摆放各种设备，将两台安全柜之间的距离保持在1.5米以上，并为所有安全柜都安装独立的排风系统。同时，在条件允许的情况下，医院应在PIVAS设置单独的危险药品配制区，并在该区域内设置细胞毒性药物的单独存放区，必要时可在该区域内张贴醒目的标识。此外，医院应在PIVAS内设置专门的危险药品垃圾处理区。

3.2 加强对PIVAS药物配置人员的管理

1）医院的管理者要尽量固定PIVAS的药物配置人员，避免PIVAS药物配置人员频繁的更换，同时禁止处于妊娠期或哺乳期的女性在PIVAS内工作[3]。2）在PIVAS药物配置人员上岗前，医院要对其进行严格的业务培训，使其能够熟练地掌握各种药物（尤其是细胞毒性药物）的配制流程。同时，在PIVAS药物配置人员上岗前，医院要对其进行安全教育，向其讲解在进行细胞毒性药物配制时穿戴防护用具的意义。此外，医院还要制定PIVAS的管理制度，经常对PIVAS药物配置人员的业务能力进行考核。对于考核成绩不合格或责任心不强的药物配置人员，医院应将其调离PIVAS[4]。

总之，目前我国医院PIVAS在配制细胞毒性药物时存在着来自PIVAS设备的安全隐患和来自药物配制人员的安全隐患。医院只有增加PIVAS设备的种类，加强对PIVAS设备和药物配置人员的管理，才能有效地消除上述安全隐患，提高在PIVAS配制细胞毒性药物的安全性。

[1] 费艳秋,曹惠明,胡洁.浅谈静脉药物配置中心的优越性和不足点[J].中国药房, 2004, 15(5):264.

[2] 樊变兰，李红，王迎红.细胞毒性药物集中配制安全管理体会[J].护理研究，2011,25(10)：2707-2708.

[3] 任莉. 医院静脉药物配置中心工作人员配制细胞毒性药物的职业危害和防护措施[J].当代医药论丛,2016,14(7)：10-11.

[4] 李雪梅．静脉配置中心工作模式改进体会[J]．全科护理，2010,8(11C):3096.

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