皮肤屏障修复贴海藻糖敷料对面部激光术后皮肤修复的临床观察

丁利营，李红艳，赵绛波，黄玉成，麻红雨，李 楠，毛雨婷

（1.天津嘉氏堂科技有限公司， 天津 300457；2.河南中医药大学第一附属医院， 河南 郑州 450000；3.郑州人民医院， 河南 郑州 450000）

皮肤屏障修复贴海藻糖敷料对面部激光术后皮肤修复的临床观察

丁利营1，李红艳1，赵绛波2，黄玉成3，麻红雨1，李 楠1，毛雨婷1

（1.天津嘉氏堂科技有限公司， 天津 300457；2.河南中医药大学第一附属医院， 河南 郑州 450000；3.郑州人民医院， 河南 郑州 450000）

目的评价皮肤屏障修复贴海藻糖敷料用于面部激光术后皮肤修复的临床疗效和安全性。方法选择120例面部激光术后的患者，给予治疗组皮肤屏障修复贴海藻糖敷料和对照组透明质酸敷料进行治疗，通过观察比较治疗前后面部红斑、水肿、渗出、刺痛、色素沉着情况进行评分，综合评定其疗效和安全性，并对患者的满意度进行调查。同时比较两组对皮肤屏障的修复效果。结果皮肤屏障修复贴海藻糖敷料修复皮肤屏障受损的总有效率为95.0%，透明质酸敷料的总有效率为78.3%，两组间有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗组满意率93.3%，对照组的满意率75.0%，两组间的满意率比较有统计学差异(P＜0.05)。所有患者均未发现任何不良反应。治疗组与对照组受损的皮肤屏障功能均有改善，治疗组修复效果更为明显。结论皮肤屏障修复贴海藻糖敷料用于面部激光术后皮肤的修复疗效显著，满意率高，无不良反应，值得临床推广应用。

皮肤屏障修复贴；海藻糖敷料；面部激光

随着社会的发展，人们对于美的追求越来越高，激光美容作为时下兴起的一种新的美容法，可以达到除皱、祛斑、祛痣和祛痘等作用。目前激光美容这种常被使用的微创术，在给患者带来美丽的同时会造成皮肤表皮、真皮及皮肤附属器不同程度的损伤，影响皮肤屏障功能，从而引起皮肤红斑、水肿、甚至渗血、脱屑、色素沉着、瘢痕形成等[1]。如何尽早修复激光术后创面，同时减少上述皮肤症状的形成，也是临床上不断研究的重要课题。经对比研究表明，皮肤屏障修复贴海藻糖敷料用于面部激光美容术后皮肤屏障受损的修复，取得较满意疗效，现将结果报道如下。

1 资料和方法

1.1 病例资料

共120例病例来源于河南中医药大学第一附属医院整形美容科和郑州人民医院整形美容科。其中男性5例，女性115例，年龄18～52岁，平均年龄（28.6±7.1）岁。其中37例为激光除皱手术后患者，49例为激光去除面部黑色素手术后患者，34例为激光祛痘手术后患者。

排除标准：①对本类产品过敏者（询问病史）。②皮损部位出现严重感染，有其他严重的合并症及全身感染者。③哺乳妊娠或正准备妊娠的妇女。④神志不清者，或者患有精神性疾病、不能明确表达者。⑤凝血机制不全者，如血友病、血小板减少症。入选病例共计120例，随机分为治疗组60例，对照组60例。实际完成120例。

1.2 治疗方法

治疗组给予皮肤屏障修复贴海藻糖敷料；对照组给予透明质酸敷料。两组病例的给药方法均一致，即清洁皮损部位后，使用本品，第1天至第10天，每天使用1次，第10天至20天，隔天使用1次，每次贴敷时间均为20分钟。

1.3 评价指标

参考《中药新药临床研究指导原则》，进行临床评价。由同一观察者进行皮肤严重程度评分及不良事件的观察。

1.3.1 临床性能症状体征评价及分级标准参照面部敏感皮炎标准[2,3]进行症状评分: 红斑、水肿、渗出、刺痛、色素沉着分别按无、轻、中、重计为0-3分，具体为：红斑：红斑颜色鲜红或深红计3分；明显红斑计2分；淡红斑计1分；无颜色改变计0分。水肿：广泛区域发生真皮水肿浸润计3分；多处发生明确的真皮水肿计2分；局部区域真皮水肿不易被触计1分；无水肿计0分。渗出：渗出很明显，范围大计3分；渗出较明显，范围较小计2分；仔细观察后见点状渗出计1分；无渗出计0分。刺痛：持续刺痛感，不可忍受计3分；持续或间断刺痛感，可忍受计2分；偶尔、轻微刺痛计1分；无刺痛感计0分。色素沉着：色素沉着很明显，范围较大计3分；色素沉着较明显，范围较小计2分；仔细观察后可见轻微色素沉着计1分；无色素沉着计0分。

1.3.2 疗效评估标准 按照痊愈、显效、有效、无效四个标准。疗效指数=[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100%。痊愈: 疗效指数≥ 95%；显效: 70% ≤ 疗效指数＜95%；有效: 30% ≤ 疗效指数＜70%；无效: 疗效指数＜30%。总有效率=（痊愈例数＋显效例数＋有效例数）÷总例数×100%。

1.4 安全性评价

临床使用过程中仔细观察有无不良反应出现，认真记录，并追踪观察，若发现患者有不适反应，应立即中断治疗，并积极采取对症治疗。对出现的有临床意义的不良事件，需随访至症状消失，并记录。

1.5 皮肤屏障功能检测

采用德国CK公司多探头皮肤测试系统MPA9，CM825（水分测试探头）和TM300（水分流失测试探头）检测角质层含水量和经皮失水量（TEWL）。在恒温恒湿的条件下进行测定，室温20 ～ 25°C，相对湿度为40% ～ 60%，被测试者于检测前清洁待测皮肤并提前30min进入测试环境中安静待测，分别检测面颊非皮损部位。

1.6 统计学方法

统计分析使用SPSS17.0软件，采用t检验进行统计学处理。P＜0.05表示差异具有显著性。

2 结 果

2.1 临床效果

比较两组治疗前后的疗效，观察红斑、水肿、渗出、刺痛、色素沉着是否有改善来评价疗效，使用皮肤敏感严重程度分类的积分标准评价，结果见表1。治疗组总有效率95.0%，对照组总有效率78.3%，治疗组疗效高于对照组，两组疗效判定，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 两组患者效果满意度比较

两组患者治疗效果满意度比较结果见表2。治疗组效果满意率为93.3%，对照组满意率为75.0%。治疗组满意率高于对照组，两组满意率判定，差异有统计学意义。

2.3 不良反应

整个临床观察过程中，两组均无任何不良事件发生。

2.4 皮肤屏障功能检测

两组皮肤经皮失水量（TEWL）及角质层含水量比较结果见图3。激光术后皮肤的经皮失水量较高，角质层的含水量较低，皮肤的屏障功能受损。经过一段时间修复后治疗组与对照组受损的皮肤屏障功能均有改善，治疗组修复效果更为明显，且均具有统计学差异（P＜0.05）。

3 讨 论

激光治疗为时下兴起的新型医疗美容技术，大约1/4的皮肤问题患者需要接受激光治疗，激光美容实际上是利用不同种类、波长的激光对皮肤靶组织进行精准破坏，但同时也会对正常皮肤组织造成一定影响，如激光治疗产生的热效应会造成皮肤屏障功能降低，从而使皮肤变得比较敏感。因此针对其术后皮肤屏障受损的修复和护理尤为重要。常见的皮肤屏障受损的表现有[4]：①影响皮肤中神经酰胺的生成，致保湿功能下降，术后皮肤易干燥、脱屑、敏感；②破坏皮脂膜中的亚油酸等脂质成分，抗炎能力降低，术后易感染；③角质层中的角蛋白变性，正常结构遭破坏，防护紫外线等皮肤自护功能下降，易晒伤且黑素增多，易形成色素沉着如未能处理好可能导致疤痕、色素沉着、长期的面部敏感等问题。④皮肤真皮血管周围炎性细胞浸润，表皮出现细胞内水肿及细胞间水肿，产生红斑、肿胀，甚至水疱。皮肤屏障功能通常用TEWL、角质层含水量、pH值等指标衡量。当皮肤的屏障功能受损，水分丢失就会增加。因此，TEWL成为评价皮肤屏障功能的最重要指标之一。

目前市场上针对于面部激光术后修复的产品较少，而该类皮肤非常脆弱，对于这类患者皮肤的护理除了常规的冰敷、防晒等措施外，常采用医用敷料类面膜修复此类问题皮肤。相比于普通的面膜，医用敷料类面膜采用医药级原料，安全性更高，专门针对问题皮肤患者，经过注册审批及严格的生产监管，更适用于激光术后皮肤的修复。目前临床上常用的敷料类面膜是透明质酸敷料类，此类产品主要修复机制是保湿，并不能针对此类问题皮肤的修复而起到抗炎抗菌和促愈合的功效。针对于面部激光术后的敏感恢复期的护理，天津嘉氏堂科技有限公司研制了皮肤屏障修复贴海藻糖敷料这一产品。

皮肤屏障修复帖海藻糖敷料主要成分包括海藻糖、羧甲基壳聚糖、甘油、纯化水等。上述成分中海藻糖是是由两个葡萄糖分子以1,1-糖苷键构成的非还原性糖。在各种恶劣环境下, 海藻糖表现出对物种的生物膜、蛋白质和核酸等生物大分子良好的保护作用。最新的研究表明, 外源性的海藻糖具有良好的非特异性保护作用, 因此有人把海藻糖称为“生命之糖”[5-7]。海藻糖分子量小，可有效进入细胞内发挥其独特的水替代应激因子作用，能够在细胞表层形成一层保护膜，减少皮肤表面水分蒸发，令水分自由扩散到角质层，从而有效地保湿润肤和保护细胞膜的功能[8]。提高细胞的耐高温、抗干燥、抗冷冻能力，从而提高皮肤适应环境能力。同时海藻糖是一种潜在的自由基清除剂。具有抗氧化的作用[9]。海藻糖还可与其他多糖在胞外基质中形成一层保护膜，降低皮肤表面水分的蒸发，从而实现保湿润肤的功效。强紫外线时，在细胞表面形成特殊的保护膜，避免晒伤，减少黑色素沉淀，有效预防衰老。

另一起重要作用的成分羧甲基壳聚糖的优点有：①高生物相容性：易降解，可被人体吸收。②抗菌抗感染：吸附和聚沉细菌，同时穿透细胞壁进入细胞内，扰乱细菌的新陈代谢及合成而具有抗菌作用[10]。③良好的吸水性和成膜性：起到止血的作用并为伤口提供一个良好的湿性愈合环境。不但可以给皮肤提供营养成分如胶原蛋白等，其性能与价格昂贵的透明质酸相当，优于常用的甘油保湿剂，可作为替代品用于化妆品的生产中[11]。因此，相对于透明质酸敷料类保湿修复机理，皮肤屏障修复贴敷料结合了海藻糖和羧甲基壳聚糖的优势，不仅吸水保湿，还具有的抗菌抗感染、止血和促进伤口愈合的作用。综上，皮肤屏障修复贴海藻糖敷料可以更好的用于面部激光术后的皮肤修复。

本临床治疗的时间确定为20天，是由于正常情况下表皮再生过程比较缓慢，正常表皮的更新周期时间约457小时（约20天）[12-13]。因此，将皮肤屏障修复贴海藻糖敷料用于面部激光术后皮肤屏障受损的修复，并以透明质酸敷料作为对照，治疗20天后观察临床效果及不良反应。结果显示，治疗组皮肤屏障修复贴海藻糖敷料的疗效优于对照组透明质酸敷料，治疗组患者总有效率为95.0%，对照组患者的总有效率为78.3%，两组疗效比较有统计学意义（P＜0.05），同时治疗组满意率高于对照组。皮肤屏障功能的测定中通过比较治疗组与对照组皮肤经皮失水量（TEWL）及角质层含水量两种指标。表明治疗组与对照组受损的皮肤屏障功能均有改善，治疗组皮肤屏障功能修复效果更为明显。综上结果表明，皮肤屏障修复贴海藻糖敷料对面部激光术后皮肤屏障受损的修复和护理有较好的效果，且安全无任何不良反应，值得临床推广应用。

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Clinical observation of Skin Barrier Restorative Mask Trehalose Dressing in the repair after facial laser surgery

DING Li-ying1, LI Hong-yan1, ZHAO Jiang-bo2, HUANG Yu-cheng3, MA Hong-yu1, LI Nan1, MAO Yu-ting1
(1.Tianjin JiaShiTang Technology Co.,Ltd, Tianjin 300457, China; 2.The First Affiliated Hospital of Henan University of TCM, Zhengzhou 450000, Henan, China; 3.People’s Hospital of Zhengzhou, Zhengzhou 450000, Henan, China)

ObjectiveTo evaluate the efficacy and safety of Skin Barrier Restorative Mask Trehalose Dressing in the repair after facial laser surgery.MethodsChose 120 of facial laser surgery patients. The treatment group was given Skin Barrier Restorative Mask Trehalose Dressing, while the control group was treated by hyaluronic acid dressings. And scores were based on these five aspects of the facial erythema, edema, oozy, tingling, pigmentation before and after the treatment. The clinical efficacy was assessed using the score, and assessed comprehensively curative effect and safety. The satisfaction and side effects were also observed after treatment. Meanwhile the function of skin barrier restorative was compared between the two groups.Results Its effectiveness for repairing of the damage of skin barrier after facial laser surgery can reach 95.0%, and hyaluronic acid dressings can reach 78.3%. The results suggest difference statistically significant between the two groups (P＜0.05). Satisfaction rate of treatment group was 93.3%, while in control group it was 75.0%, there were statistically significant between the two groups (P＜0.05). No severe adverse reactions were founded. The function of skin barrier restorative of the two groups was improved. The effect of the treatment group was more obvious.ConclusionThe therapeutic effect of Skin Barrier Restorative Mask Trehalose Dressing in the treatment of facial laser surgery, is significant, safe, satisfying, and so worthy of clinical application.

Skin Barrier Restorative Mask Trehalose Dressing; facial laser surgery; clinical efficacy