胆胰合症方联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎35例

严治梅　吴玉强　薛文翰*

（1团结新村社区卫生服务中心，兰州730000；2甘肃省肿瘤医院中西医结合科，兰州730050）

胆胰合症方联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎35例

严治梅1吴玉强2薛文翰2*

（1团结新村社区卫生服务中心，兰州730000；2甘肃省肿瘤医院中西医结合科，兰州730050）

目的观察胆胰合症方联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法选择70例来自甘肃省肿瘤医院中西医结合科门诊的慢性乙型肝炎患者，随机分为2组，治疗组35例，给予中药胆胰合症方配合拉米夫定治疗；对照组35例，单纯给予拉米夫定抗病毒治疗。连续治疗6个月后观察2组患者、HBV-DNA转阴率、肝功能（ALT、AST）复常率及中医症候疗效。结果治疗6个月后，治疗组ALT、AST复常率明显高于对照组；治疗组HBV-DNA转阴率为68.57%，明显高于对照组（42.86%）；治疗组中医症候疗效总有效率为91.43%，明显高于对照组（57.14%），差异均具有统计学意义（P＜0.05）。结论胆胰合症方联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎能够提高HBV-DNA转阴率，明显改善肝功能，且能有效缓解患者中医症候群。

慢性乙型病毒性肝炎；胆胰合症方；拉米夫定

慢性乙型病毒性肝炎（chronic hepatitis B）是一种由乙型病毒（HBV）感染引起、以肝脏慢性炎性病变为主的常见传染性消化道疾病。我国作为病毒性肝炎大国，目前慢性肝炎患者约2000多万人，约15%～25%的患者最终死于乙型肝炎相关性疾病［1］。慢性乙型肝炎发病隐秘，早期临床症状表现不明显，一旦发现大多亦有肝功能损伤。核苷类似物拉米夫定是目前抗乙型肝炎病毒的首选药物，但长期服用会导致乙型肝炎病毒表面药物作用靶点变异，产生拉米夫定抵抗，临床效果不明显，且停药后易复发。长期临床实践发现西药抗病毒联合中药治疗慢性乙型病毒性肝炎，不但能提高整体疗效、抑制病毒复制水平，且能明显改善患者临床症状，提高患者生活质量［2］。现将胆胰合症方联合拉米夫定治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效观察报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料70例患者均来自2014年1月—2016年1月甘肃省肿瘤医院中西医结合科门诊患者。随机分为两组，对照组35例，男性患者21例，女性患者14例；年龄最大53岁，最小25岁，平均年龄（38.8±7.2）岁；病程为1至10年，平均（5.2±2.2）年；病情轻度17例，中度18例。治疗组35例，男性患者22例，女性患者13例；年龄最大52岁，最小27岁，平均年龄（38.9±6.1）岁；病程为1至9年，平均（4.8±2.1）年；病情轻度15例，中度20例。

1.2诊断与排除标准①西医诊断标准参照中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会联合修定的《病毒性肝炎防治方案》［3］中有关慢性乙型病毒性肝炎的诊断标准。②中医症候诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》［4］关于病毒性肝炎肝郁脾虚证的诊断标准。③排除甲肝、丙肝、丁肝、戊肝及自免性、酒精性、寄生虫性等引起的慢性肝炎。

1.3治疗方法对照组口服服用拉米夫定片（商品名：贺普定，葛兰素公司），每天1次，每次0.1g，饭前或饭后口服，连续服用6个月。治疗组在对照组治疗基础上口服胆胰合症方［5］，方药组成：柴胡10 g，枳实10 g，白芍15 g，川芎6 g，香附6 g，甘草6 g，丹参10 g，木香10 g，草寇10 g，大黄6 g（后下），黄芩10 g，黄连6 g，元胡10 g，川楝子20 g，制乳没各6 g，干姜6 g，川椒10 g，蒲公英15 g，败酱草15 g。每日1剂，水煎约200 ml，分2次口服。2个月为1个疗程，连服3个疗程。患者治疗期间未加用其他抗病毒、免疫调节等药物。

1.4观察指标①分别记录治疗前后临床症状与中医症候：胁肋疼痛、脘闷腹胀、倦怠乏力、食欲不振、恶心嗳气、烦躁易怒；②测定患者肝功能（ALT、AST）、乙肝病毒HBV-DNA。

1.5疗效判定标准中医症候疗效判断标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》中关于慢性乙型肝炎中医症候疗效标准。①临床痊愈：症状、体征消失或基本消失，中医症候积分减少≥95%。②显效：症状、体征明显改善，中医症候积分减少≥70%。③有效：症状、体征均有好转，中医症候积分减少≥30%。④无效：症状、体征均无明显改善，甚或加重，中医症候积分减少不足30%。症候积分百分比（%）=［（治疗前积分-治疗后积分）］/治疗前积分］×100%。

1.6统计学方法采用SPSS19.0软件包对数据进行统计分析。计量资料用均数±标准差（x±s）表示，治疗前后比较采用配对t检验，2组间均数比较采用成组t检验；组间率或构成比比较采用χ2检验，等级资料组间比较采用秩和检验。规定P＜0.05差异具有统计学意义。

2　结果

2.12组HBV-DNA转阴率比较见表1。

表1　2组HBV-DNA转阴率比较［例（%）］

2.22组肝功能比较见表2。

表2　ALT、AST复常率比较［例（%）］

2.32组中医症候疗效比较见表3。

表3　中医症候疗效［例（%）］

3　讨论

病毒性肝炎属于中医“胁痛”、“黄疸”等范畴。张仲景《金匮要略》有言“夫治未病者，见肝之病，知肝传脾，当先实脾。”肝主疏泄，喜调达，肝气不舒，郁久则化热生火，横犯中焦脾胃，导致脾胃气机失司，所谓“肝木克土”就是如此。在治疗方面，首先应补脾益气，主运化，可谓“脾实则肝自愈，此治肝补脾之要妙也”。慢性乙型肝炎临床症候多以肝郁脾虚为主，肝郁则气滞，疏泄功能失伺，可见烦躁易怒，胸胁胀满等；日久肝木克土，导致脾虚气弱，可见脘闷腹胀、倦怠乏力、食欲不振、恶心嗳气等。治疗当以疏肝健脾为大法，同时兼顾其他症候，结合西医微观表现辩证施治。胆胰合症方中柴胡、枳实、白芍、香附疏肝解郁；川芎、丹参、木香、草豆蔻行气活血，调节中焦之气机；大黄、黄芩、黄连清热泻火，下浊通便；元胡、川楝子、制乳没活血行气，止痛；干姜、川椒温中和胃，防治含量之药损伤脾胃；蒲公英、败酱草清热解毒。全方具有疏肝理气，活血化瘀，清热解毒之功［6］。此临床观察发现，胆胰合症方联合抗病毒西药拉米夫定治疗慢性乙型病毒性肝炎，能够明显改善患者肝功能，提高HBV-DNA转阴率，极大程度的缓解疾病或治疗中产生的中医症候群，一定程度上提高患者生活质量。抗病毒药物能够有效抑制HBV-DNA的复制，主要针对病毒的致病性。中医通过辨证论治，施以中药后能明显改善患者症状，侧重于机体的反应性。可见，只有通过辨证与辨病、宏观与微观的有机结合，把握疾病转归预后的规律，才能提高中医药疗效，发挥中医药优势。

［1］中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南［J］.中华肝脏病杂志，2011，19（1）:1324.

［2］张慧芳.中西医结合治疗慢性乙型病毒性肝炎50例疗效观察［J］.社区中医药，2010，12（5）:100.

［3］中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会.病毒性肝炎防治方案［J］.中华传染病杂志，2001，19（1）:59-61.

［4］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）［S］.北京:中国医药科技出版社，2002:143-151.

［5］裴正学.裴正学医话医案集［M］.兰州:甘肃科学技术出版社，2008:56.

［6］展文国.裴正学教授治疗乙型肝炎的临床经验［J］.中医中药，2012，5（2）: 352-353.

Danyi Hezheng Decoction combined with Lamivudinein the Treatment of Chronic Hepatitis B for 35 Cases

YAN Zhimei1，WU Yuqiang2，XUE Wenhan2
（1.Tuanjie Xincun Community Health Service Center，Lanzhou 730000，China；2.Department of Integrated TCM&Western Medicine，Gansu Tumor Hospital，Lanzhou 730050，China）

Objective To observe the clinical effect of Danyi Hezheng decoction combined with lamivudine in the treatment of chronic hepatitis B.Methods Choosing 70 patients with chronic hepatitis B from department of Integrated TCM&Western Medicine and hematopathy in Gansu province tumor hospital were randomly divided into treatment group（Chinese medicine combined with lamivudine）of 35 cases and control group（lamivudine alone）of 35 cases.After 6 mouths of treatment，the negative conversion rate of serum HBV-DNA，normalization rate of ALT，normalization rate of AST and the total effective rate of TCM symptoms were compared.Result After treatment，the negative conversion rate of serum HBV-DNA of the treatment group was 68.57%which was significantly higher than 42.86%of control group.The normalization rate of ALT and AST of the treatment group were significantly higher than those of the control group.The total effective rate of TCM symptoms of the treatment group was 91.43%which was significantly higher than 42.86%of the control group.The differences of all were statistically significant（P＜0.05）.Results Danyi Hezheng decoction combined with Lamivudine in the treatment of chronic hepatitis B can increase the negative conversion rate of serum HBV-DNA，obviously improve liver function，and effectively relieve syndrome of TCM.

chronic hepatitis B；Danyi Hezheng decoction；Lamivudine

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.19.056

1672-2779（2016）-19-0128-03

：李海燕本文校对：薛文翰

2016-05-03）

xwh0235@163.com