大孔径超滤膜在中药生产中的应用可行性分析

赵兴源，王　帅

天津赛诺制药有限公司

大孔径超滤膜在中药生产中的应用可行性分析

赵兴源，王帅

天津赛诺制药有限公司

目的：分析大孔径超滤膜在中药生产中的应用可行性。方法：对渗漉提取浸膏合并“肾宝”合剂的水提实施超滤操作，将淫羊藿苷作为实施考察的指标成分。结果：选用大孔径超滤膜对肾宝合剂实施过滤操作，保留淫羊藿苷为89%，相同于醇沉工艺。结论：选用切割分子量超过10万的大孔径超滤膜，将其在肾宝合剂中予以运用，可对醇沉工艺予以取代。

大孔径超滤膜；中药生产；“肾宝”合剂

中药煎煮液多含杂质，且均为高分子物质，比如色素、树脂、粘液质、蛋白质及淀粉等［1］，其溶水不溶乙醇，而在中药当中所存在的生理活性成分相应分子量多小于1000，至此，选用超滤分离技术，滤除溶液中大分子量杂质，将那些小分子量成分予以保留，进而对醇沉工艺予以代替，成为中药生产当中技术工艺提升的重要项目。

1.实验

1.1超滤设备

选用HPM型实验用板框式超滤器，可依据实验要求，对配置的并联组合形式、板框间的串及板框数量予以改变。将2张滤膜装于每块板框，膜面积为0.07m2。选用的水泵流量及扬程要大，满足所需参数［2］。

1.2超滤膜

选用3种大孔径超滤膜，实施对比试验操作，孔径从大至小为14万、10万、7万，均生产于上海原子核所。

1.3试验用药液

由汇仁制药有限公司提供不同浓度的药液。

1.4药液成分的分析

测定淫羊藿苷含量，检验大黄素色谱，层层析鉴别异补骨脂素薄层及补骨脂素，检验生物碱的沉淀反应。

2.孔径超滤膜过滤药液的比较试验

根据前期所开展的可行性试验，对大孔径超滤膜予以确定，最终实现本项目的研究要求，但需对超滤通量等内容有效运用，且开展化验操作，将其测定，然后对各种大孔径超滤膜予以确定，实施超滤，观察成药药液效果。

2.1“肾宝”提取液超滤通量对比

由表1可知，其为5次试验运行所得出的数据，药液密度1.04和1.05，利用经过三效节能浓缩器实施浓缩之后而得到的浸膏，密度为1.01药液乃是经过煎煮所得出的水提液。从中可知，孔径较大滤膜实施超滤药液时，其往往具有较大的通量，但14万相比于10万滤膜，其通量差值小，从二次试验得出，14万滤膜运行通量差值，仅多出10万滤膜14.5%。见表1。

表1　3种规格滤膜超滤药液的通量对比

2.2滤各试样淫羊藿苷含量的测定对比

表2　超滤液试样中淫羊藿苷含量结果

2.3超滤前、后试样中成分鉴别

本次研究所选用的肾宝合剂，就其异补骨脂素等成品质量标准而言，其均将薄层色谱为其鉴别方法，选用沉淀，对生物碱予以检识，因此，就本次实验而言，所依据的标准及采用的对应方法，均以肾宝合剂为基础，对各试样实施处理，然后将将取样而得出的溶液，实施平行对照试验操作，最终结果表明，各种样液在超滤前后，所运用的这几种鉴别，均呈现出明显的正反应，其中，各种液样在实施超滤之前及之后，大黄素薄层色谱斑点在具体的亮度方面所存在差异不明显，而异补骨脂素薄层色谱斑点以及补骨脂素，在实施超滤之前相比于之后，存在稍亮状况，通过对3种滤液实施比较可发现，其中最亮的斑点则为3号膜滤液，其所表现出的生物碱沉淀反应，在未实施超滤之前相比于超滤后，存在更为明显的状况，通过比较3种滤液，其中，14万膜的滤膜沉淀较为突出。

2.4沉淀性试验

3种滤膜透过药液，均呈现出澄明液体，颜色多为棕红色，色泽最深的乃是14万滤膜透过液样。对3种透过液完成瓶装操作之后，对其实施加热灭菌操作之后，待定一段时间后，均发生少量沉淀状况，10万滤膜具有更少的过滤液沉淀量，还具有较为迟缓的沉淀出现时间，于室温状况下，可长期存放且不发生改变，至此可知，实施超滤后所得出的药液，前期的大分子量物质，多已去除。经测定，在“肾宝”合剂当中，运用14万、10万大孔径超滤膜，具有较好的精制效果。

3.讨论

选用10万分子量大孔径超滤膜，运用于中药生产，乃是一种精密化且具有实用性的过滤技术，通过滤除煎煮液当中所存在的诸多大分子量杂质，进而对醇沉工艺予以取代，除了可简化生产流程之外，还可从中获得更多经济效益。本次试在对其应用可行性开展深入分析方面，取得进步较大，特别是那些简单化的中药制剂，在对其生产当中，运用超滤提纯工艺，现实意义更为明显［3-4］。通过本次试验可知，选用宽流道类型超滤器，不仅可降低超滤原料预滤要求；若滤膜方法正确，除了延长超滤设备使用时间之外，还可使其运行状态更为稳定，运用全过滤，开展实验操作，提升成分收得率。由于受到来自设备条件及技术水平方面所带来的客观限制，本次试验，针对超滤前后所损失的各有效成分，对其测算未能得到有效解决，因此，针对今后相关实验操作，可增加测定有效成分含量，或选用更加符合实验要求的醇沉法，开展平行试验，并对最终效果予以比较［5］。

综上所述，选用切割分子量超过10万的大孔径超滤膜，将其在肾宝合剂中予以运用，可对醇沉工艺予以取代。

［1］姜忠义，吴洪.超滤膜分离技术在中药制剂生产中的应用［J］.化学工业与工程，2003，20（1）：39-44.

［2］乔向利，梁国明.超滤膜分离技术在中药生产中的应用［J］.上海化工，2000（16）：13-17.

［3］宁慧青.超滤膜分离技术在中药生产中的应用研究［J］.山西化工，2003，23（3）：9-12.

［4］赵晋红.浅谈超滤技术在中药生产中的应用［J］.转化学医电子杂志，2014（1）：58-60.

［5］徐玮一，王征.超滤膜分离技术在中药生产中的应用［J］.现代中药研究与实践，2002，16（2）：46-46.