单球囊与欣普贝生用于足月引产的临床效果

王　丹，胡珍珍，应柳青，柯冬香

(浙江省台州医院妇产科，浙江 台州 317000)



单球囊与欣普贝生用于足月引产的临床效果

王丹，胡珍珍，应柳青，柯冬香

(浙江省台州医院妇产科，浙江 台州 317000)

[摘要]目的比较国产单球囊(一次性球囊宫颈扩张器)与欣普贝生用于足月妊娠促宫颈成熟的及引产效果及有效性和安全性。方法将在浙江省台州医院就诊的200例有医学引产指征，且宫颈Bishop评分≤6分的足月妊娠的孕妇，按照抽签方法随机均分为单球囊组(100例)和欣普贝生组(100例)。单球囊组给予国产单球囊联合小剂量催产素静脉点滴引产，欣普贝生组以欣普贝生阴道后穹窿给药引产。回顾性分析两组促宫颈成熟及引产效果、并发症发生率等情况。结果①单球囊组促宫颈成熟总有效率为98%，显著高于欣普贝生组的87%，χ2=8.721，P<0.05；②单球囊组剖宫产率为15%，显著低于欣普贝生组的33%，χ2=8.882，P<0.05；③单球囊组总并发症发生率为8%，显著低于欣普贝生组的29%，χ2=16.624，P<0.05。结论与欣普贝生相比，国产单球囊联合小剂量催产素静脉点滴引产用于足月妊娠促宫颈成熟及引产的效果更为显著，在并发症方面显著低于欣普贝生，值得在临床上加以推广及应用。

[关键词]国产单球囊；欣普贝生；引产；临床效果

依据临床指征、适时终止妊娠对于保障母婴安全非常重要。引产成功率的高低与宫颈评分、引产方式选择息息相关。有文献显示，宫颈评分的高低在足月引产中非常重要[1-2]。目前常见促宫颈成熟有：药物(如缩宫素、前列腺素制剂)和机械(如水囊)方法，临床上使用较多见前列腺制剂。欣普贝生是一种前列腺素E2制剂，缓慢持续释放，但作用在局部,国外应用较广泛，临床证实有效、安全[3]。COOK双球囊促宫颈成熟在国内外已得到较广泛地应用，但因价格昂贵，不易被患者接受。本研究主要对国产单球囊与欣普贝生用于足月妊娠引产的效果及并发症方面进行了对比，希望能筛选一种有效的、利于推广的、低并发症发生率的引产方式，现将结果报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2014年3月至2015年3月在浙江省台州医院妇产科住院治疗的200例初产妇。入选标准：孕37～42周、单胎、头位、无分娩征兆，且要求阴道试产，无宫颈手术史，无内外科合并症。同时排除胎膜早破、阴道感染、前置胎盘、低置胎盘的患者。无应激试验(non-stress test，NST)检查为有反应型。宫颈评分均≤6分。引产指征包括：①孕周≥41周；②母亲有妊娠期糖尿病或妊娠期高血压疾病；③B超提示“羊水偏少”(羊水指数介于50～80之间)；④胎盘功能减退(血未结合雌三醇两次或两次以上低于相应孕周的正常值)需终止妊娠，评估能耐受阴道试产。按照抽签方法随机将患者分为单球囊组(100例)和欣普贝生组(100例)。

1.2引产方法

1.2.1单球囊组

孕妇取截石位，消毒后用窥阴器暴露宫颈，无齿卵圆钳夹在球囊导管部缓慢插入宫颈管达10cm(见囊管凸起处到达宫颈外口)，用注射器注入无菌生理盐水(头位注水量150mL)，注入结束后，末端贴大腿内侧可用防过敏胶布粘帖，孕妇活动不受限制。球囊在自然临产后(宫口扩张4cm以上)会脱出，或者在置入12h后取出，再次行宫颈Bishop评分(宫颈Bishop评分是引产前宫颈成熟度的常用评估方法[4])，排除先露高浮及脐带脱垂等人工破膜禁忌症，实行人工破膜及破膜后1h静滴催产素进行引产。

1.2.2欣普贝生组

将欣普贝生(批准文号H20090484)置于阴道后穹窿。孕妇取膀胱截石位，常规外阴消毒，然后用手指夹紧栓剂置入阴道后穹窿，将栓剂转为90°横放入后，孕妇需卧床休息30min。当宫颈完全成熟或出现下列情况时必须取药：临产、破膜后、强直性子宫收缩、胎儿宫内窘迫、孕妇发生恶心及呕吐等不良反应、放置24h后宫颈仍未成熟、静滴缩宫素前至少30min。本组资料放置欣普贝生后，孕妇在待产室观察6h，无明显宫缩者听胎心1次/2h，若发动宫缩正规者，常规行宫缩应激试验(contraction stress test，CST)检测胎心变化。临产定义为规律性疼痛宫缩1次/3min，不考虑宫颈变化。为避免子宫过度刺激的风险，建议不管宫颈状态如何，只要已有规律性子宫收缩，均应取出本品。取药后行阴道检查并重新行宫颈Bishop评分，必要时加用催产素引产。

1.2.3观察指标

临产或Bishop评分提高≥3分为显效，评分提高≥2分为有效，评分提高<2分为无效[5]。观察的指标有：分娩结局(含阴道分娩、剖宫产)，分娩并发症(含胎心异常、脐带脱垂、羊水污染、过强过频宫缩、急产、新生儿窒息、产后出血)。

1.3统计学方法

采用SPSS 17.0软件，运用方差齐性检验，计数资料采用卡方检验，计量资料采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组的一般情况

两组的平均年龄、平均孕周、干预前宫颈Bishop评分和引产原因比较差异均无统计学意义(均P>0.05)，见表1。

表1　两组一般情况比较结果

2.2两组促宫颈成熟情况

单球囊组的总有效率高于欣普贝生组，两组的总有效率比较差异有统计学意义(χ2=8.721，P=0.003<0.05)，见表2。

表2两组促宫颈成熟效果比较[n(%)]

Table 2　Comparison of the effects of promoting cervical ripening between two groups [n(%)]

2.3两组的分娩方式情况

单球囊组剖宫产率低于欣普贝生组(χ2=8.882，P=0.003<0.05)，两组产钳助产率比较差异无统计学意义(χ2=0.116)，P=0.733>0.05)，见表3。

表3两组分娩方式比较结果[n(%)]

Table 3　Comparison of ways of delivery between two groups[n(%)]

2.4两组的分娩结局情况

两组的总产程、产后出血量和1分钟新生儿评分比较差异均无统计学意义(均P>0.05)，见表4。

组别例数(n)总产程(min)产后出血(mL)1分钟新生儿评分单球囊组100434.5±276.2215.3±182.39.6±0.6欣普贝生组100447.8±236.8225.2±190.69.5±0.5t0.5120.5870.642P0.7820.6260.537

2.5两组并发症情况

两组的并发症包括：胎心异常、脐带脱垂、羊水污染、过强过频宫缩、急产、新生儿窒息和产后出血，单球囊组并发症总发生率低于欣普贝生组(χ2=16.624，P=0.000<0.05)；欣普贝生组在第一产程活跃期及第二产程时间上略短于单球囊组，但欣普贝生组的急产率与单球囊组无明显差异(P=0.118)，见表5。

表5　两组并发症发生率比较[n(%)]

3讨论

3.1两种引产方式的作用机理

在产科临床工作中，延期妊娠、妊娠期高血压、妊娠期糖尿病、羊水过少、胎盘功能减退都是常见引产指征。引产过程中的重点是评估宫颈的成熟度，引产成功与否与宫颈成熟度密切相关[6]，促宫颈成熟方案的恰当选择尤为重要。近年在引产前促宫颈成熟方面有多种方法，在临床应用较多的有欣普贝生和国产单球囊。欣普贝生适用于妊娠足月时促宫颈成熟，宫颈评分≤6分，单胎头先露，有引产指征且无禁忌症者。欣普贝生主要通过3条途径发挥作用，并引起一系列复杂的生物化学和结构变化，从而达到软化宫颈的目的，能够有效地促进孕妇宫颈成熟，且对母儿结局无不良影响，提高阴道分娩率。国产单球囊也是于近年开始应用于临床引产中，其促宫颈成熟效果明显，主要原理在于：导管和宫颈内球囊压力刺激宫颈管，宫颈局部加速合成和释放内源性前列腺素，促进宫颈软化和成熟。于可刺激宫颈局部神经丛释放出缩宫素，使宫颈管内膜合成释放前列腺素促宫颈成熟，刺激子宫收缩，子宫颈被动扩张，也使得宫颈组织胶原增加、软化。这种非药物性方法利用水囊产生温和的机械扩张力，刺激内源性前列腺素分泌，促进宫颈扩张，使产妇在较舒适的过程中扩张宫颈。注水150mL的球囊直径>4cm，人工破膜和催产素针静滴诱发宫缩后，可直接进入活跃期，缩短产程，减轻了孕妇的痛苦。因此，国产单球囊组促宫颈成熟的作用较强。球囊导管的临床应用依从性较好，孕妇放置球囊后能自由活动，不需专人观察，若有异常还可随时取出，整个操作过程简便，全程不使用药物，孕妇容易接受，同时可缩短住院时间、降低住院费用。本研究结果显示，国产单球囊组促宫颈成熟的有效为98例，而欣普贝生组为87例，两组差异有统计学意义(P<0.05)。

3.2两种引产方式的利弊

国产单球囊在促进宫颈成熟时，孕妇一般无明显不适感，引起的宫缩一般很弱，不影响休息，产程与正常产程基本相同。欣普贝生引产的产程特点是易出现子宫过度刺激、宫缩过频，易出现胎儿宫内窘迫及羊水污染。第一产程潜伏期、活跃期、第二产程短、总产程缩短，欣普贝生组因第二产程过短和急产，可增加产伤与产后出血的概率。本资料结果显示，欣普贝生组在第一产程活跃期及第二产程时间上略短于单球囊组，但欣普贝生组的急产率与单球囊组无明显差异(P=0.118)，但有待于更多样本的临床观察分析。本资料中，单球囊组剖宫产率低于欣普贝生组(P<0.05)，降低了剖宫产的发生率。单球囊组总并发症的发生率低于欣普贝生组，差异有统计学意义(P<0.05)。总结经验提示：对宫颈评分较低的孕妇(尤其是≤3分)，采用单纯欣普贝生或欣普贝生+缩宫素或欣普贝生联合水囊引产，其诱导宫颈成熟引产效果较好。本次单球囊组有2例促宫颈成熟无效，其入院宫颈评分均<3分；单球囊组在宫颈评分为4～6分的效果更优。同时其促宫颈成熟引产作用安全、温和，更方便置入后的管理。本资料中单球囊置入宫腔的100例中发生了1例脐带脱垂，考虑患者有相对性头盆不称的可能，头先露与宫颈内口贴合不紧凑，人工破膜后其随羊水的流出所致。因此建议此类患者避免直接人工破膜，可考虑取水囊后先静滴缩宫素，待宫缩发动临产后，宫口达3cm以上，排除脐带脱垂等，若产程需要再行人工破膜术。有报道球囊置入后会增加感染的风险[7]。因此应用球囊引产术前应做阴道分泌物常规检查及培养，排除阴道炎的可能。同时需排除胎盘异常的情况，避免胎盘早剥及产前出血的发生。放置球囊时注意严格消毒及无菌操作。

综上所述，国产单球囊在足月妊娠计划分娩中应用安全、有效，能快速促宫颈成熟，减少了孕妇的痛苦，提高了分娩成功率，同时降低了并发症的发生率，值得推广使用。

[参考文献]

[1]刘琚,黎七雄.欣普贝生联合催产素对足月妊娠分娩引产的疗效观察[J].数理医药学杂志,2012,25(5):535-536.

[2]黄佩贤,林宝华,张睿,等.双球囊用于足月妊娠促宫颈成熟的效果观察[J].中华护理杂志,2013,48(1):24-26.

[3]魏华莉,杨蓓,李春华.欣普贝生与催产素在足月妊娠促宫颈成熟及引产的对比观察[J].中华全科医学,2012,10(2):199-201.

[4]Laughon S K, Zhang J, Troendle J,etal.Using a simplified Bishop score to predict vaginal delivery[J].Obstet Gynecol,2011,117(4):805-811.

[5]徐建芳.低位小水囊用于晚期妊娠引产80例临床观察和护理[J].实用临床医药杂志,2013,17(22):187-188.

[6]Ramirez M M.Labor induction :a review of current methods[J].Obstet Gynecol Clin North Am,2011,38(2):215-225.

[7]Maslovitz S, Lessing J B, Many A.Complications of transcevical Foley catheter for labor induction among 1 083 women[J].Arch Gynecol Obestet,2010,281(3):473-477.

[专业责任编辑：李雪兰]

[收稿日期]2015-08-23

[作者简介]王丹(1982-)，女，主治医师，硕士，主要从事妇产科临床工作。

[通讯作者]柯冬香，副主任医师。

doi:10.3969/j.issn.1673-5293.2016.07.019

[中图分类号]R719

[文献标识码]A

[文章编号]1673-5293(2016)07-0844-03

Clinical effects of single balloon and Dinoprostone Suppositories in induction of term pregnancy

WANG Dan, HU Zhen-zhen, YING Liu-qing,KE Dong-xiang

(Department of Obstetrics and Gynecology, Taizhou Hospital of Zhejiang Province, Zhejiang Taizhou 317000, China)

[Abstract]Objective To compare the efficacy and safety of domestic single balloon (disposable balloon cervical dilator) and Dinoprostone Suppositories in promoting cervical ripening and inducing labor in full-term pregnant women. Methods A total of 200 full-term pregnant women who had medical indication of labor induction and whose cervical Bishop scores were lower or equal to 6 were randomly divided into single balloon group (n=100) and Dinoprostone Suppositories group (n=100). All these women had received treatment at Taizhou Hospital of Zhejiang Province. Women in the single balloon group were given domestic balloon in combination with small dose of oxytocin intravenously to induce labor. As for patients in the Dinoprostone Suppositories group, they received Dinoprostone Suppositories by posterior fornix administration. A retrospective analysis was carried out to compare the effects of single balloon and Dinoprostone Suppositories in promoting cervical ripening and inducing labor as well as the incidence rate of complications. Results The total effective rate of promoting cervical ripening reached 98% in the single balloon group, which was significantly higher than 87% in the Dinoprostone Suppositories group (χ2=8.721,P<0.05). The cesarean section rate was 15% in the single balloon group, which was remarkably lower than 33% in the Dinoprostone Suppositories group (χ2=8.882,P<0.05). The incidence rate of complications was 8% in the single balloon group, which was significantly lower than 29% in the Dinoprostone Suppositories group (χ2=16.624,P<0.05).Conclusion Compared with Dinoprostone Suppositories, domestic single balloon in combination with intravenous drip of small dose of oxytocin can achieve better effects in promoting cervical ripening and inducing labor in full-term pregnant women. Besides, in terms of complications, domestic single balloon is far better than Dinoprostone Suppositorie. Therefore, domestic single balloon is worth popularizing in clinics.

[Key words]domestic single balloon; Dinoprostone Suppositories; induced labor; clinical effect