超高效合相色谱法测定盐酸兰地洛尔中立体异构体的含量

庾莉菊 黄海伟 李秀梅 盛佳 徐永威 何兰

摘 要 建立了一种超高效合相色谱法（Ultra performance convergence chromatography，UPC2）分离和测定盐酸兰地洛尔中立体异构体的方法。本方法选用Daicel CHIRALPAKIF手性色谱柱（150 mm × 4.6 mm，3 μm），以CO2为流动相，甲醇正丁醇乙腈（1∶1∶1， V/V）+0.5%氨水为助溶剂，梯度洗脱，流速为2.8 mL/min，检测波长为223 nm。在建立的UPC2条件下，盐酸兰地洛尔的R，R异构体、R，S异构体和S，R异构体的检出限分别为0.3、0.4和0.3 mg/L；线性范围分别为2～300 mg/L、 5～300 mg/L和2～300 mg/L；加标回收率分别为103.4%， 91.8%和101.7%；进样精密度分别为0.06%， 0.09%和0.08%（n=6）。本方法能够满足盐酸兰地洛尔样品中3个立体异构体检查的相关要求。

关键词 超高效合相色谱法； 盐酸兰地洛尔； 立体异构体； 手性拆分