药品说明书上不良反应越少越安全吗

2016-04-05 23:05:31裘影萍
家庭医学 2016年3期
关键词:功能主治原研药说明书

裘影萍

药品是把“双刃剑”,在治病救人的同时,还可能会能发生不良反应,这也就是平时所说的“是药三分毒”。为了避免药品的不良反应,服药前应认真阅读药品说明书,因为它详细介绍了药品的品名、规格、性状、批准文号、主要成分、功能主治、用法用量、禁忌症、不良反应等注意事项,同时还要密切观察服药后的反应。

那么,药品说明书上的不良反应是否越少越安全呢?不一定。国际上并没明确规定药品说明书上的不良反应该写到怎样的详细程度,所以不能因为药品说明书上不良反应内容少,就认为不良反应肯定少,安全性也越高。

在国外,一个药品一个说明书,其不良反应内容也比较详尽;而在国内,一个药品有多家药厂生产,药品多有不同的商品名和不同的药品说明书,说明书上不良反应等内容也有多有少。

以消化科常用药物奥美拉唑为例。国外原研药的说明书中所标明的不良反应包括常见的不良反应和罕见症状,而国内仿制药只有常见的不良反应的描述;原研药的注意事项涵盖了用药指导,遇见突发情况的处理,特殊人群使用需要注意的事项,以及让药品远离孩子,等,而仿制药仅仅简单说了一下服用本药物可能出现的不良反应。

任何一种新药上市前都要经过严格的动物实验和临床研究,为的就是发现药物对疾病的治疗作用和对人体有哪些不良反应。但由于临床观察时间和范围等原因,有的药品在上市前可能存在尚未发现的不良反应。随着临床应用的进展,药品新的不良反应可能会有所产生,这些不良反应可能“游离”于药品说明书之外。

因此,患者不能以说明书上不良反应的多与少来衡量药品的“好”与“坏”。当出现药品说明书外的不良反应时,也应引起必要的重视。如果服药后出现了轻微、短暂的不良反应,可立即停用,或与医生、药师联系,听取专业的分析和处理意见,必要时积极配合治疗;如果出现较严重的不良反应,应立即停用可疑药品,同时去医院诊治,在医生的指导下消除不良反应。

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