我院近年1 125例药品不良反应报告分析

张长钢(山东省济宁市第一人民医院药学部，济宁　272011)



我院近年1 125例药品不良反应报告分析

张长钢(山东省济宁市第一人民医院药学部，济宁272011)

摘要：目的通过对我院1 125例药品不良反应(ADR)的分析，探讨我院ADR发生的规律和特点，以指导临床合理、安全用药。方法采用调查研究和回顾性分析方法，从患者的性别、年龄与ADR的发生，药物的种类、剂型与ADR的相关性，用药途径与ADR的发生频率，ADR发生的临床表现等方面的信息进行总结分析。结果1 125例ADR中，女性620例，男性505例,女性高于男性；注射剂(92.27%)是引起ADR的主要剂型；静脉滴注引起的ADR数量最多(84.80%)；发生的ADR累及最多的是皮肤及其附件。结论医院应加强ADR的监测工作，以减少ADR的发生。

关键词：药物不良反应；合理用药;剂型

本文对我院2012年～2014年上报的1 125例ADR报告进行系统分析，找出发生ADR的原因、规律和特点，为我院临床合理用药提供用药依据，确保患者的用药安全。

1资料与方法

我院 2012～2014年共自发呈报1 125例 ADR报告，利用SPSS 12.0统计软件，将每例报告按照患者的性别、年龄、ADR 因果关系、药品剂型、用药途径和不良反应所累及的系统、器官损害等进行统计和分析[1]。

2结果

2.1患者的性别与年龄由表1可知：ADR的发生率女性高于男性，10 岁以下(含10岁)儿童和60岁以上老年人发生率较高。见表1。

表1 发生ADR年龄分布情况

Tab.1 Distribution of patient age in ADR cases

年龄/岁性别男/例女/例合计/例构成比/%≤10789016814．93>10～204590．80>20～301533484．27>30～404149908．00>40～509211821018．67>50～60859818316．27>60～707411218616．53>70～80766514112．53≥814050908．00合计5056201125100．00

2.2ADR 因果关系评价根据国家药品不良反应监测中心药物 ADR 因果关系判断标准进行评价。详见表2。

表2 ADR 因果关系评价

Tab.2 ADR causality assessment

因果关系例数构成比/%肯定11710．40很可能87978．13可能11410．13怀疑151．34合计1125100．00

2.3ADR 涉及药物剂型及构成比1 125例 ADR共涉及10种药物剂型，其中注射液共909例，粉针剂129例，注射剂型共占92.27%。结果见表3。

表3 ADR 涉及药物剂型分布情况

Tab.3 The drug dosage form distribution of ADR

剂型例数构成比/%注射液90980．80粉针剂12911．47片剂514．53胶囊剂121．07口服乳剂60．53颗粒剂60．53散剂30．27栓剂30．27滴眼液30．27软膏剂30．27合计1125100．00

2.4引发ADR 的用药途径见表4。由表4可以看出，发生 ADR患者的主要给药途径是静脉滴注。

表4 ADR 涉及的用药途径分析

Tab.4 ADR analysis of drug application way

给药途径一般例数构成比/%严重例数构成比/%合计例数构成比/%静脉滴注96183．929393．9095484．80口服666．4333．03696．13静脉注射363．5100．00363．20肌内注射333．2200．00332．93泵内注射121．1700．00121．06吸入给药30．2933．0360．53含服30．2900．0030．27灌注30．2900．0030．27皮下注射30．2900．0030．27直肠给药30．2900．0030．27经眼给药30．2900．0030．27合计102691．20998．801125100．00

2.5ADR中的合并用药情况1 125例ADR报告中，共涉及怀疑药品951个456种，其中，单独用药引起ADR 951例，两联用药引起ADR 157例，三联用药引起ADR 11例，四联用药引起ADR 6例。

2.6引发ADR 的前20位药品及数量引发 ADR 的前20位药品共引起462例药品不良反应，占所有ADR的41.07%，其中严重的有48例，详见表5。

表5 引发ADR前20位药品及构成比

Tab.5 The top 20 ADR drugs and the constituent ratio

通用名称一般例数百分比构成比/%严重例数百分比构成比/%前列地尔注射液5411．69100．00000．00单硝酸异山梨酯注射液459．74100．00000．00复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)337．14100．00000．00盐酸左氧氟沙星注射液275．84100．00000．00注射用氨苄西林钠舒巴坦钠245．19100．00000．00注射用阿莫西林钠克拉维酸钾245．19100．00000．00刺五加注射液183．8985．7130．6514．29注射用乳糖酸阿奇霉素183．8985．7130．6514．29注射用鼠神经生长因子188．89100．0000．000．00转化糖电解质注射液183．89100．0000．000．00注射用环磷酰胺153．2538．46245．1961．54复合氨基酸注射液(18)153．2583．3330．6516．67痰热清注射液153．25100．0000．000．00生脉注射液153．2583．3330．6516．67注射用头孢米诺钠153．25100．0000．000．00参麦注射液122．5980．0030．6520．00参芎葡萄糖注射液122．5966．6761．3033．33热毒宁注射液122．5980．0030．6520．00注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠122．59100．0000．00．00碘克沙醇注射液122．59100．0000．00．00合计41489．614810．39

2.7既往、家族不良反应史对ADR 的影响患者有既往不良反应史或有家族不良反应史对ADR的发生也有一定的影响，在1 125例ADR中，既往有不良反应史的患者有87例，其中青霉素和头孢菌素类仍占较大比例，占58.62%。结果见表6～7。

表6 不良反应史的构成比

Tab.6 The composition of the history of adverse reactions

不良反应既往不良反应史例数构成比/%家族不良反应史例数构成比/%无103892．27110197．87有877．7360．53不详00．00181．60合计1125100．001125100．00

表7 既往不良反应表现及构成比

Tab.7 The historic adverse reactions performance and the composition

药品通用名称既往不良反应表现例数构成比/%青霉素钠皮疹(15)，变态反应(15)，背部丘疹、瘙痒(3)3337．93头孢类皮疹(12)，变态反应(6)1820．69喹诺酮类药物皮疹(6)66．89阿奇霉素过敏体质(4)，皮疹(2)66．89磺胺类不适3)33．45安乃近过敏样反应(3)33．45复方氨林巴比妥皮疹(3)33．45甘草酸二铵皮疹(3)33．45华法林片恶心(3)33．45卡托普利皮疹(3)33．45硝苯地平头痛(3)33．45银杏达莫皮疹(3)33．45合计87100．00

2.8ADR累及的系统、器官及主要临床表现1 125例病例中，发生的ADR所累及最多的是皮肤及其附件，其次是胃肠道，全身性损害也相对占较大比例。

3讨论

3.1ADR与患者年龄、性别的关系在1 125例ADR病例报告中女性患者较多，可能与女性感觉敏感有关[2]。其次10岁以下和60岁以上占不良反应的大部分比例，可能与儿童机体功能发育不全以及老年人身体机能退化有关[3]。

3.2ADR 涉及药物剂型在 1 125份 ADR 病例报告中，注射剂占92.27%，是引起药品不良反应的主要剂型，这与文献报道基本一致[4]。

3.3合并用药及既往不良反应史对ADR的影响在1 125例ADR中，既往有不良反应史的87例，有家族不良反应史的6例，占8.26%。

3.4引发ADR的主要药品1 125例ADR中，引发ADR最多的是前列地尔(11.69%)。前列地尔为扩张血管、抑制血小板聚集的药物，临床较易发生注射部位血管炎、发红、瘙痒等症状。该药贮存条件较特殊，要求在0～5 ℃冷藏避光保存，配置后的液体应在2 h内用完，这是该药不良反应发生率高的一个重要原因[5]。

通过本次对我院ADR的统计分析，希望能够为临床合理用药提供依据，减少ADR的发生，保证患者用药安全。

参考文献：

[1]刘江红，余瑞莲，郭晓霞.我院2004～2012年药品不良反应报告分析[J].西北药学杂志，2013，28 (4):423-425.

[2]彭评志，蒙光义，林海佳，等.我院912例药品不良反应报告统计分析[J].西北药学杂志，2015，30(1):90-93.

[3]程素华.我院235例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2010，21(30): 2863-2869.

[4]王华，徐志鹏，韦讳.我院219例药品不良反应报告分析[J]. 中国医药导报，2013,10(12): 117-120.

[5]陈鸣，童荣生.国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》简析CTS[J].中国药房，2012 ，23(6):558-560.

Analysis of 1 125 adverse drug reaction reports of our hospital in recent years

ZHANG Changgang(Department of Pnarmacy, the First People′s Hospital of Jining City, Shandong Province, Jining 272011，China)

Abstract:ObjectiveTo explore the rules and characteristics of adverse drug reaction (ADR) happened in our hospital，and to guide the clinical reasonable medication.MethodsBy using statistical and retrospective analysis, the gender，age of patients with ADR，related species，dosage and ADR drugs， route of administration and the frequency of occurrence of ADR，and clinical manifestations were analyzed and summarized.ResultsIn 1 125 cases of ADR，620 cases was females, higher than male；injection (92.27%) was the main form of ADR caused by intravenous infusion of ADR (84.80%)；the largest number of occurrence of ADR was the skin and its accessories.ConclusionThe hospital should strengthen the ADR monitoring，in order to reduce the occurrence of ADR.

Key words:adverse drug reaction；the rational use of drugs;dosage

(收稿日期：2015-05-12)

中图分类号：R969.3

文献标志码：A

文章编号：1004-2407(2016)02-0212-04

doi:10.3969/j.issn.1004-2407.2016.02.032