甲状腺超声影像报告和数据系统分类在良恶性甲状腺结节鉴别诊断中的应用价值

张 伟 朱 亚 吴海燕 陈 继 龚心德 李 蓬

(湖北省东风汽车公司总医院超声科，十堰市 442008，E-mail：usdoctor@163.com)

论著·临床研究

甲状腺超声影像报告和数据系统分类在良恶性甲状腺结节鉴别诊断中的应用价值

张 伟 朱 亚 吴海燕 陈 继 龚心德 李 蓬

(湖北省东风汽车公司总医院超声科，十堰市 442008，E-mail：usdoctor@163.com)

目的 探讨甲状腺超声影像报告和数据系统分类(TI-RADS)对良恶性甲状腺结节的鉴别诊断价值。方法 经病理确诊的487例甲状腺结节患者(509个甲状腺结节)由同一观察者依据TI-RADS进行分类，将分类结果与病理结果进行对照，并运用受试者工作特征(ROC)曲线评价TI-RADS对甲状腺恶性结节的诊断价值。结果 以4b类及以上为恶性结节，4a类及以下为良性，则2类诊断与病理诊断符合率为100.0%(29/29)，3类诊断与病理诊断符合率为97.1%(133/137)，4a类诊断与病理诊断符合率为92.5%(123/133)，4b类诊断与病理诊断符合率为65.9%(83/126)，5类诊断与病理诊断符合率为90.5%(76/84)。TI-RADS诊断甲状腺恶性结节的敏感度为91.9%，特异度为84.8%，准确度为87.2%，阳性预测值为75.7%，阴性预测值为95.3%。TI-RADS诊断甲状腺恶性结节的ROC 曲线下面积为0.917，95%置信区间为[0.891，0.942]。结论 TI-RADS对于甲状腺良恶性结节的鉴别诊断具有较高价值。

甲状腺结节；良性；恶性；超声检查；甲状腺超声影像报告和数据系统分类

目前，超声检查是筛查和诊断甲状腺疾病最重要的手段之一，尤其是在发现甲状腺结节方面更具有其他影像学方法不可比拟的优势和作用。本文回顾性分析经病理证实的509个甲状腺结节的超声声像图特征，旨在探讨甲状腺超声影像报告和数据系统分类(thyroid imaging reporting and data system，TI-RADS)中对甲状腺癌的诊断价值。

1 资料与方法

1.1 研究对象 选择2012年12月至2014年12月在我院行甲状腺结节手术切除或细针抽吸活组织检查的487例患者(509个结节)，年龄29～69(48.60±12.31)岁，病程1～3年，女性398例，男性89例。

1.2 方法 使用GE LOGIQ E9彩色多普勒超声诊断仪，变频线阵探头，频率为11～15 MHz。TI-RADS标准：依据Horvath等于2009年依据美国放射学会提出的乳腺超声影像报告和数据系统为模型提出的TI-RADS，同时参照文献[1-2]及临床经验将实性低回声、边缘不光滑、微钙化、后方回声衰减、纵横比>1等特征作为恶性特征进行分类。TI-RADS 1类：正常甲状腺；TI-RADS 2类：良性结节，主要指胶质型结节或单纯囊性结节；TI-RADS 3类：不具备上述特征的实性或囊实复合回声结节；TI-RADS 4a类：至多具备上述5项特征中的2项；TI-RADS 4b类：至多具备上述5项特征中的3项；TI-RADS 5类：具备上述5项特征中的4～5项。由同一位研究者对所有甲状腺超声影像资料进行分析并记录，分析时研究者不知病理诊断结果。

1.3 统计学分析 应用SPSS 19.0软件进行统计分析，以病理结果为金标准，使用受试者工作特征(receiver operating characteristic，ROC)曲线分析TI-RADS方法对甲状腺癌的诊断价值，诊断效能采用敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值表示，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 病理诊断结果 本组509个结节中，经病理检查证实良性结节336个，甲状腺癌173个，其中甲状腺乳头状癌162个(包括微小乳头状癌)，滤泡癌7个，未分化癌2个，髓样癌2个。

2.2 甲状腺结节的TI-RADS及其与病理诊断比较 509个甲状腺结节的TI-RADS为2类29个，3类137个，4a类133个，4b类126个，5类84个。以4b类及以上为恶性结节，4a类及以下为良性，则2类与病理诊断符合率为100.0%(29/29)，3类与病理诊断符合率为97.1%(133/137)，4a类与病理诊断符合率为92.5%(123/133)，4b类与病理诊断符合率为65.9%(83/126)，5类与病理诊断符合率为90.5%(76/84)。见表1。

表1 509个结节的TI-RADS及其病理诊断的比较(个)

2.3 TI-RADS诊断甲状腺癌的效能 以4b类及以上为恶性结节，TI-RADS诊断甲状腺恶性结节的敏感度为91.9%(159/173)、特异度为84.8%(285/336)，准确度为87.2%(444/509)，阳性预测值为75.7%(159/210)，阴性预测值为95.3%(285/299)。各项超声图像恶性特征诊断甲状腺恶性结节的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值见表2。

表2 各恶性特征诊断甲状腺恶性结节的敏感度、特异度、阳性预测值及阴性预测值

2.4 TI-RADS诊断甲状腺恶性结节的ROC曲线 以4b类及以上为恶性结节，TI-RADS诊断甲状腺恶性结节的ROC 曲线下面积为0.917，95%CI为[0.891，0.942]，见图1。

图1 TI-RADS诊断甲状腺恶性结节的ROC曲线

3 讨 论

近年来，甲状腺癌的发病率呈逐年上升趋势[3]，原因之一是甲状腺癌诊断技术敏感性提高。2009年美国甲状腺协会制定甲状腺癌诊治指南推荐多数甲状腺良性结节患者仅需定期随访，甲状腺恶性结节采取以手术为主的综合治疗[4]。术前正确区分甲状腺结节的良恶性对治疗方案的选择和预后的评估至关重要[5]。以往甲状腺结节的超声诊断往往都是根据二维和(或)彩色多普勒以及弹性成像等技术来评判，缺乏统一的诊断标准，2009年Horvath等提出TI-RADS的建议，以期获得统一规范化的甲状腺超声诊断标准[1-2]。

本研究以病理结果为依据，以TI-RADS 4b及以上分类为恶性结节，为TI-RADS诊断甲状腺恶性结节的ROC曲线下面积为0.917，95%置信区间为[0.891，0.942]；诊断甲状腺恶性结节的敏感度为91.9%，特异度为84.8%，准确度为87.2%，阳性预测值为75.7%，阴性预测值为95.3%，表明TI-RADS对诊断甲状腺恶性结节的效能较好，对于鉴别甲状腺良恶性结节有较大优势。

本文结果显示，微钙化、纵横比及低水平回声对于甲状腺恶性结节的诊断价值较高。微钙化是由于病灶内血供差易发生坏死、钙盐沉积等而形成细砂粒样钙化、簇状钙化等，微钙化诊断甲状腺恶性结节的敏感度为64.1%。但其特异度较低，临床上应与胶体浓缩、纤维化形成的点状结晶相鉴别。纵横比异常可能与恶性结节的生长方式有关，是诊断恶性病变极为重要的特征[6]，纵横比>1诊断甲状腺恶性结节的敏感度可达92.4%。需注意的是甲状腺结节纵横比与结节的大小、质地、位置和探头施加压力等有关系[7]。甲状腺结节间质内纤维杂质越多，回声越低，滤泡越多，回声越高，当结节内纤维组织增生、滤泡减少时，超声表现为低回声，约90%的甲状腺乳头状癌伴有明显的纤维组织增生[8]，故而多数甲状腺乳头状癌超声表现为低回声。实性低回声诊断甲状腺恶性结节的敏感度可达95.3%。

本研究结果表明TI-RADS对于甲状腺恶性结节虽然具有较高的诊断准确性，但也存在一定的漏误诊率。本组509个结节中TI-RADS 2类与病理诊断符合率为100.0%，3类与病理诊断符合率为97.1%，4a类与病理诊断符合率为92.5%，4b类与病理诊断符合率为65.9%，5类与病理诊断符合率为90.5%，表明除2类外其余TI-RADS均存在一定比例的漏诊或误诊。发生漏诊或误诊的原因可能是3、4、5类，尤其是4、5类的评价标准存在一定的重叠性[9]，加上部分结节的个性特征如有无坏死、液化、囊性变、钙化等诸多因素影响评价人员判断；除此之外，一些甲状腺微小癌可隐藏于良性甲状腺弥漫性实质病变中，使甲状腺恶性结节超声表现不典型。

综上所述，应用TI-RADS对甲状腺结节进行分级归类，减少了描述混淆，在鉴别良恶性结节中具有较高的准确性，对于不同医疗机构的归一研究和随访起重要作用，也有助于临床治疗方案的制订。笔者建议： 2、3 类者定期随访复查6～12个月；4类者需穿刺活检确诊，良性者应定期复查，恶性者应采取必要的措施；5 类者一经发现就应进一步确诊，采取有效的治疗措施。TI-RADS虽可鉴别典型甲状腺良、恶性结节，但对于非典型结节，TI-RADS仍然存在一定的漏误诊率，可见此分类方法仍待进一步完善或细分。

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Application value of thyroid imaging reporting and data system on differential diagnosis between benign and malignant thyroid nodule

ZHANGWei,ZHUYa,WUHai-yan,CHENJi,GONGXin-de,LIPeng

(DepartmentofUltrosound,DongFengGeneralHospital,Hubei442008,China)

Objective To explore the value of thyroid imaging reporting and data system(TI-RADS) in the differential diagnosis between benign and malignant thyroid nodule.Methods A total of 487 patients pathologically diagnosed as thyroid nodule(509 thyroid nodules) were classified according to TI-RADS by the same observer.The classification results and the pathological results were compared.And the value of TI-RADS for the diagnosis of malignant thyroid nodule was evaluated using receiver operating characteristic(ROC) curve.Results The nodule of grade 4b and above was defined as malignant thyroid nodule,and of grade 4a and below as benign thyroid nodule.In the thyroid nodules of grade 2,the pathological diagnostic coincidence rate was 100.0%(29/29).In the thyroid nodules of grade 3,the pathological diagnostic coincidence rate was 97.1%(133/137).In the thyroid nodules of grade 4a,the pathological diagnostic coincidence rate was 92.5%(123/133).In the thyroid nodules of grade 4b,the pathological diagnostic coincidence rate was 65.9%(83/126).In the thyroid nodules of grade 5,the pathological diagnostic coincidence rate was 90.5%(76/84).The sensitivity,specificity,accuracy,positive predictive value and negative predictive value of TI-RADS for the diagnosis of malignant thyroid nodule were 91.9%,84.8%,87.2%,75.7% and 95.3%,respectively.The area under ROC curve of TI-RADS for the diagnosis of malignant thyroid nodule was 0.917,and 95% confidence interval was[0.891,0.942].Conclusion TI-RADS is valuable to differential diagnosis between benign and malignant thyroid nodule.

Thyroid nodule,Benign,Malignant,Ultrasound,Thyroid imaging reporting and data system

张伟(1985～)，男，本科，主治医师，研究方向：浅表器官超声。

R 445.1

A

0253-4304(2016)03-0345-03

10.11675/j.issn.0253-4304.2016.03.14

2015-11-18

2016-03-01)