用阿帕替尼对进行二线化疗无效的晚期胃癌患者实施治疗的效果观察

薛 丹 崔灵芝

（山西省肿瘤医院干部保健科 山西 太原 030013）

用分子靶向抗肿瘤药物对恶性肿瘤患者进行治疗的效果一直是临床上研究的热门课题。阿帕替尼属于小分子血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂。近年来的研究发现，用阿帕替尼对进行二线化疗无效的晚期胃癌患者实施治疗的效果不错，可明显地延长其生存期[1,2]。为了进一步探讨此治疗方法的有效性，笔者进行了本次研究。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机选取2014年10月～2015年9月期间我院收治的55例晚期胃癌患者作为本次研究的对象。将使用阿帕替尼进行靶向治疗的25例患者设为靶向治疗组，其中，男女患者分别有15例、10例。这些患者的年龄介于23～49岁之间，其平均年龄为（37.16±4.98）岁，其PS的评分≥2分。将进行最佳支持治疗的30例患者设为最佳支持治疗组，其中，男女患者分别有19例、11例。这些患者的年龄介于22～51岁之间，其平均年龄为（37.09±5.13）岁，其PS的评分≥2分。两组患者均为进行二线化疗后无效的晚期胃癌患者，其基线资料相比差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 对最佳支持治疗组患者进行最佳支持治疗，具体的治疗方法是：纠正患者机体的电解质紊乱及体液失衡，对其进行能量供给、镇痛等治疗。治疗2周为 1个疗程，共进行2个疗程的治疗。对靶向治疗组患者在进行最佳支持治疗的基础上（方法与最佳支持治疗组患者相同），使用阿帕替尼（生产单位为：江苏恒瑞医药股份有限公司，产品编号为：D14200473091，国药准字为：H20140103）进行治疗。阿帕替尼的用法是：850mg/次，1次/d，口服给药，在早餐后服用，治疗1个月为1个疗程。

1.3 观察指标 ①两组患者出院后，对其均进行随访，在随访期间观察其进行治疗的总缓解率。②观察两组患者在进行治疗期间其不良反应的发生情况。

1.4 疗效评定标准 本次研究将两组患者的治疗效果分为完全缓解、部分缓解、稳定及进展四个标准。治疗结束后，患者的肿瘤病灶消失，且肿瘤病灶消失的持续时间≥1个月表示其治疗的效果为完全缓解。治疗结束后，患者肿瘤病灶的缩小幅度为30%，其肿瘤病灶缩小的持续时间＞1个月表示其治疗的效果为部分缓解。治疗结束后，患者的肿瘤病灶有所缩小，但未达到部分缓解的标准，表示其治疗的效果为稳定。治疗结束后，患者肿瘤病灶的增大幅度为20%，部分患者出现了新的病灶，表示其治疗的效果为进展。总缓解率为完全缓解率及部分缓解率之和。

1.5 统计学方法 使用统计学软件SPSS19.0对本次研究的所有数据进行处理，计数资料用（%）表示，计量资料用（±s）表示，组间比较用“X2”和“t”进行检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对两组患者进行随访的时间及总缓解率的比较进行随访的结果显示，对两组患者进行随访的时间相比差异不具有统计学意义（P＞0.05）。在靶向治疗组中，治疗效果为完全缓解的患者有8例，为部分缓解的患者有6例，该组患者治疗的总缓解率为56%。在最佳支持治疗组中，治疗效果为完全缓解的患者有4例，为部分缓解的患者有2例，该组患者治疗的总缓解率为20%。靶向治疗组患者治疗的总缓解率明显高于最佳支持治疗组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。详细数据见表1。

表1 对两组患者进行随访的时间及总缓解率的比较（±s）

表1 对两组患者进行随访的时间及总缓解率的比较（±s）

组别总缓解率（%）进行随访的时间（d）靶向治疗组（n=25）5663.1±5.3最佳支持治疗组（n=30）2062.0±5.4 t值7.6370.759 P值＜0.05＞0.05

2.2 两组患者不良反应发生情况的比较 在进行治疗期间，在两组患者中，出现白细胞减少、血红蛋白减少、红细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少、手-足综合征、腹痛、食欲不振、心率减慢、高血压、脾梗塞不良反应患者的人数相比差异均不具有统计学意义（P＞0.05）。靶向治疗组患者出现排蛋白尿不良反应的人数明显多于最佳支持治疗组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。详细数据见表2。

表2 两组患者不良反应发生情况的比较（n）

3 讨论

在我国，胃癌的发病率及其患者的死亡率均较高。调查的结果显示，在胃癌患者中，有近80%的患者在就诊时其病情已经到了晚期，此类患者的5年生存率＜20%[3]。晚期胃癌患者无法进行手术治疗，临床上对此类患者通常进行一线化疗。采用一线化疗方案进行治疗后，多数患者的病情会得到有效的控制。但在一段时间之后，由于化疗药物的敏感性下降，导致其病情复发。此时，临床上通常为此类患者使用二线化疗方案进行治疗。部分患者进行二线化疗的效果并不佳，临床上为其使用靶向药物进行治疗。

阿帕替尼是对进行二线化疗无效的晚期胃癌患者实施治疗的靶向药物。此药属于血管内皮生长因子受体-2的小分子酪氨酸激酶抑制剂。用此药对晚期胃癌患者进行治疗，可明显延长其生存期。同时，阿帕替尼是胃癌靶向药物中唯一的一种口服制剂，使用此药进行治疗的晚期胃癌患者对治疗的依从性较高，其治疗的费用会明显减少[5]。

有研究发现，对晚期胃癌患者使用阿帕替尼进行治疗[6]，其机体对阿帕替尼的耐受性较好。即使患者在进行治疗期间出现了不良反应，为其减少阿帕替尼的使用量或停止用药后患者的不良反应即可得到有效的缓解。

综上所述，用阿帕替尼对进行二线化疗无效的晚期胃癌患者实施治疗的效果确切。

[1]王润洁,石晓燕,黄薇，等.进展期胃癌分子靶向治疗[J].国际肿瘤学杂志,2012,39(1):50-53.

[2]周颖磊,黄镜.中晚期胃癌近十年治疗模式的转变[J].癌症进展,2014,12(2):103-107,139.

[3]马玲,帕提古丽·阿尔西丁,单利，等.吉非替尼治疗化疗失败晚期非小细胞肺癌的临床观察[J].中国肿瘤生物治疗杂志,2010,17(5):554-558.

[4]张艳,王子安.胃癌分子靶向治疗的研究进展[J].中华全科医学,2015,13(10):1693-1695.

[5]张力,李凯,史美祺，等.甲磺酸阿帕替尼治疗晚期非鳞非小细胞肺癌随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床研究[C].第十五届全国临床肿瘤学大会暨2012年CSCO学术年会论文集.2012:24-24.

[6]赵鹏飞(综述),曹邦伟(审校).晚期胃癌分子靶向治疗研究现状[J].临床与病理杂志,2015,(8):1570-1578.