药品不良反应监测工作的持续质量改进成效分析

张翠玲，李泽慧

（1新疆维吾尔自治区药品不良反应监测中心，2新疆医科大学第一附属医院，新疆乌鲁木齐830000）

药品不良反应监测工作的持续质量改进成效分析

张翠玲1，李泽慧2

（1新疆维吾尔自治区药品不良反应监测中心，2新疆医科大学第一附属医院，新疆乌鲁木齐830000）

目的：探讨我院药品不良反应监测工作的持续质量改进成效.方法：以药品不良反应监测中心的标准为依据，对我院在2012年收集的142份药品不良反应报告做回顾性分析，主要分析药品不良反应报告的质量、来源以及分布，然后制定针对性的改善方案，并对其结果进行评估.此外，采用同样的方法分析2013～2014年药品不良反应监测报告，并与2012年形成对比.结果：通过持续质量改进，我院的药品不良反应监测工作在2013～2014年得到了明显地改进，上报工作的质量和数量均有不同程度的提升.结论：在我院实施持续质量改进，有利于进一步完善药品不良反应监测，显著提升上报工作的质量和数量.

药品不良反应；监测工作；持续质量改进；分析

0 引言

目前，我国医疗机构逐渐地将持续质量改进运用于自身的管理中，尤其体现在医院和临床管理方面［1］，在《药品不良反应报告和监测管理办法》实施后，我国药品不良反应监测已进入法制化的管理阶段，我院自实施药品不良反应监测后，上报药品不良反应报告的质量和数量已得到了极大的提升，与此同时，也出现了一些问题.因此，本研究对我院在2012年收集的142份药品不良反应报告做回顾性分析，从而发现我院在此方面存在的相关问题，进一步制定针对性的持续质量改进方案，并对其结果进行评估.此外，采用同样的方法分析2013～2014年药品不良反应监测报告，并与2012年形成对比，现将分析过程报道如下.

1 资料和方法

1.1一般资料 本研究以药品不良反应监测中心的标准为依据，对我院在2012年收集的142份药品不良反应报告做回顾性分析.

1.2方法 主要分析药品不良反应报告的质量、来源以及分布；然后制定针对性的持续质量改进方案，并对其结果进行评估［2］.此外，采用同样的方法分析2013～2014年药品不良反应监测报告，并与2012年形成对比，以此形成持续质量改进评估组.

1.3统计学处理 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行分析，计数资料用％表示，行χ2检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义.

2 结果

2.1药品不良反应报告分布 我院的药品不良反应报告41.55％来自住院部（表1），而药品不良反应监测中心的数据显示，我国10％～20％的住院患者会产生药品不良反应，由此可见，我院的药品不良反应上报数偏少.

表1　药品不良反应报告分布［n（％）］

2.2药品不良反应报告的来源 2012年药品不良反应报告的主要来源是药师报告，多是由患者产生药品不良反应后退药，医护人员是直接面对患者的群体，但是上报例数偏低（表2）.由此表明，药品不良反应报告出现少报甚至漏报的情况.因此，我院详细具体地分析其原因，主要包括患者、医护人员、药学人员等.

表2　药品不良反应报告的来源［n（％）］

2.3药品不良反应报告的质量 2012年的药品不良反应报告在质量上还需完善，具体体现在完整性与规范性上，并且出现9例无效药品不良反应报告，主要表现为药品不良反应的处理记录不详，药品厂家填写不完整甚至空缺，缺少相关数据以及药品不良反应报告名称的完善（表3）.从而对后期的一系列工作造成不良影响，增加了被判定为无效病例的风险.

表3　药品不良反应报告的质量［n（％）］

3 讨论

自2013年以来，我院以原有的药品不良反应上报制度为基础，建立领导小组，由院长负责，要求各科室的医护人员、药学人员全部参与到药品不良反应上报工作中，设立专职的药品不良反应监测人员，主要承担药品不良反应报告的收集、分析、评价和监测工作，最终完成网络上报.每个部门设立药品不良反应监测负责人，完成本部门对其报告的收集与上报.加强药品不良反应上报的监督，建立奖惩机制，进一步提高我院工作人员的积极性，由此提高了上报意识，上报率明显提升［3］.

我院积极开展药品不良反应监测的相关知识培训与教育，提升医护人员、药品生产者以及公众对药品不良反应的认知，务必做到医护人员、患者以及管理部门等的密切配合，从而提高合理用药水平.除此之外，还需加强医护人员的相关法律常识，从容应对医患纠纷，不回避药品不良反应的上报.为使医护人员在承担繁重的医务工作的同时，快速便捷地填报药品不良反应报告表，避免少报漏报情况的发生，我院制定了简化的药品不良反应上报表，若出现新的药品不良反应，应及时通知临床药学室，做适当地调整.

综上所述，在实施了多类的持续质量改进方法，例如建立领导小组并制定相关制度、加强药品不良反应的培训与宣传、简化药品不良反应的上报流程等措施后，我院的药品不良反应监测工作得到了明显的改进，主要体现在其上报工作的质量和数量上.因此，我院会在药品不良反应监测工作中持续质量改进.

［1］张 静，王鹏远，潘义生，等.浅谈医院如何开展药品不良反应监测［J］.中国药物警戒，2013，10（1）：54-56.

［2］李文武.浅谈药品不良反应监测的意义和工作机制［J］.中国药物警戒，2010，7（3）：186-188.

［3］刘翠丽，田春华，冯红云.医疗机构如何做好药品不良反应监测工作［J］.中国药物警戒，2012，9（4）：224-226.

R95

B

2095-6894（2015）12-58-02

2015-10-15；接受日期：2015-10-29

张翠玲.本科.研究方向：药品、化妆品、医疗器械、药物滥用、疫苗不良反应监测；药品、医疗器械的评价和再评工作. Tel：0991-2714051 E-mail：976245642@qq.com