齐拉西酮与喹硫平治疗早期精神分裂症的对照研究

薛冬丽 倪晓梅

齐拉西酮与喹硫平治疗早期精神分裂症的对照研究

薛冬丽 倪晓梅

目的比较齐拉西酮与喹硫平治疗早期精神分裂症的疗效及不良反应。方法100例精神分裂症患者随机分为齐拉西酮组与喹硫平组, 各50例, 分别给予齐拉西酮和喹硫平治疗8周, 采用阳性症状与阴性症状量表(PANSS)和不良反应症状量表(TESS)评定疗效及不良反应。结果治疗8周后, 齐拉西酮组与喹硫平组显效率为84.00%、80.00%, 总有效率96.00%、94.00%, 疗效差异无统计学意义(P>0.05)。齐拉西酮组与喹硫平组的不良反应发生率为18.00%、20.00%, 差异无统计学意义(P>0.05)。结论齐拉西酮与喹硫平对早期精神分裂症的疗效相当, 不良反应相当。

齐拉西酮；喹硫平；早期精神分裂症

齐拉西酮与喹硫平作为新型抗精神病药物, 在治疗精神分裂症的临床疗效上二者均已获得大家的公认, 今将齐拉西酮和喹硫平治疗早期精神分裂症的临床疗效及其不良反应比较报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 沈阳市精神卫生中心2013年1月～2014年1月门诊及病房患者共100例, 其中女44例, 男56例, 年龄18～55岁, 平均年龄(33.00±18.78)岁。入组标准：①符合精神与行为障碍分类诊断标准(ICD-10)关于精神分裂症的诊断标准；②总病程<1年；③阳性症状与阴性症状量表(PANSS)总分≥60分；④未服用过抗精神病药物；⑤未合并严重的躯体疾病；⑥无精神活性物质依赖史。将患者随机分为齐拉西酮组与喹硫平组, 各50例, 分别予齐拉西酮及喹硫平口服治疗, 两组患者病程长短、疾病严重程度、性别、年龄及文化程度等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。

1.2 方法 齐拉西酮(思贝格)组最小剂量20 mg/d, 最大剂量160 mg/d, 喹硫平(启维)组最小剂量200 mg/d, 最大剂量700 mg/d, 疗程为8周。其他抗精神病药物在治疗期间不得合并使用, 失眠患者可用阿普唑仑等苯二氮类药物改善,可合用盐酸苯海索或盐酸普萘洛尔等药物处理锥体外系不良反应。

1.3 疗效评估标准 临床疗效评估使用PANSS量表, 不良反应评估使用TESS量表, 在入组时、给药第2、4、8周分别进行临床评估；在入组时和治疗第4、8周, 做血常规、血糖、心电图、肝功能及肾功能等检查。PANSS减分率 ≥75%为痊愈；50%～75%为显效；25%～50%为好转；<25%为无效, 减分率为负值病情恶化。显效率=(痊愈+显效)/总例数×100%, 总有效率=(痊愈+显效+好转)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS13.0进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组PANSS评分比较 两组精神病理评分从治疗第2周开始下降, PANSS总分, 阳性、阴性症状分从第4周开始下降。第8周时, 各项评分与治疗前比较, 差异有统计学意义(P<0.05)；组间比较, 差异无统计学意义(P>0.05)的变化。见表1。

表1 两组治疗前后PANSS评分比较(±s, 分)

表1 两组治疗前后PANSS评分比较(±s, 分)

注：与治疗前比较,aP<0.05。

组别 例数 因子 治疗前 第2周 第4周 第8周齐拉西酮组 50 阳性症状 26.23±7.67 24.18±6.19 18.15±4.22 10.08±4.85a阴性症状 24.09±6.62 19.92±7.17 16.95±6.15 11.85±3.18a精神病理 37.96±10.06 32.13±8.35 26.84±2.35 17.11±4.65a总分 83.16±22.66 72.15±16.54 62.19±14.43 40.71±14.31a喹硫平组 50 阳性症状 26.17±5.41 23.74±2.54 16.64±7.74 9.71±5.04a阴性症状 23.95±5.97 21.69±6.78 18.26±5.34 12.18±8.71a精神病理 38.13±10.03 33.14±8.45 27.99±5.45 17.24±3.92a总分 82.04±18.34 72.25±13.76 61.86±17.23 41.04±10.14a

2.2 疗效比较 齐拉西酮组痊愈7例, 显效35例, 好转6例, 无效2例, 总有效率为96.00%, 显效率为84.00%；喹硫平组痊愈5例, 显效35例, 好转7例, 无效3例, 显效率为80.00%, 总有效率为94.00%。两组疗效差异无统计学意义(P>0.05)。

2.3 安全性比较 齐拉西酮组药物不良反应发生率为18.00%(9/50), 喹硫平组的不良反应发生率为20.00%(10/50),两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。齐拉西酮组不良反应为震颤、失眠、静坐不能等, 一般不需合并用药而随着治疗的延长自行缓解, 喹硫平组不良反应为体重增加、嗜睡等。在治疗的第4、8周, 两组患者在血糖、血常规、心电图、肝功能、肾功能等方面检查均未见明显异常。

3 讨论

齐拉西酮属二环类(bicy clics), 是一种新型非典型抗精神病药物, 阻断中脑-皮质通路突触前膜上的5-HT2A受体, 引起多巴胺脱抑制释放, 激动前额叶皮质D2受体, 改善精神分裂症阴性症状；阻断边缘系统D2受体, 能治疗阳性症状；阻断D2受体、激动5-HT1A受体和阻断5-HT回收, 对控制激越有效；通过激动前额叶皮质D1受体、5-HT1A受体, 阻断NE回收, 进而激动α2和β2受体改善认知功能［1］。多个临床试验证实能有效改善精神分裂症的阳性、阴性症状及认知损害, 不良反应轻微［2］。喹硫平亦属于非典型抗精神病药物,是二苯二氮䓬类衍生物, 在中枢神经系统与D1、D2、5-HT受体结合, 选择性与第四受体结合而发挥作用［1］。本研究通过对喹硫平和齐拉西酮治疗早期精神分裂症8周对照治疗发现, 两种药物对改善患者阳性、阴性症状和总体疗效上,均有较好疗效, 二者之间无显著差异, 与相关研究结论基本一致［2,3］。对二者安全性方面比较发现, 齐拉西酮组的不良反应为静坐不能、震颤、失眠等, 而喹硫平组的不良反应为便秘、嗜睡、体重增加等, 两者均较少引起椎体外系反应、内分泌改变［4］。

总之, 齐拉西酮和喹硫平治疗早期精神分裂症均显示较好的临床效果和安全性, 可以成为治疗早期精神分裂症患者的首选用药之一。

［1］沈渔邨.精神病学.第5版.北京：人民卫生出版社, 2009: 857-859.

［2］朱庆元.非典型抗精神病新药齐拉西酮.世界临床药物, 2004, 25(4):225.

［3］张宝山, 马和增, 张敏, 等.齐拉西酮与喹硫平治疗以阴性症状为主的精神分裂症对照研究.精神医学杂志, 2007,20(1):14-16.

［4］马兆峰.齐拉西酮与喹硫平治疗精神分裂症疗效和安全性比较.山东医学高等专科学校学报, 2009,31(3):163-166.

Comparative study of ziprasidone and quetiapine in the treatment of early schizophrenia

XUE Dong-li, NI Xiao-mei.Shenyang City Mental Health Center, Shenyang 110168, China

Objective To compare the curative effects and adverse reactions of ziprasidone and quetiapine in the treatment of early schizophrenia.MethodsA total of 100 schizophrenia patients were randomly divided into ziprasidone group and quetiapine group, with 50 cases in each group.They received ziprasidone and quetiapine respectively for the 8-week treatment.Positive and negative syndrome scale (PANSS) and treatment emergent symptom scale (TESS) were applied to evaluate curative effects and adverse reactions.ResultsAfter the treatment for 8 weeks, the excellent effect rates in the ziprasidone group and quetiapine group were respectively 84.00% and 80.00%.Their total effective rates were respectively 96.00% and 94.00%.The difference of curative effects was not statistically significant (P>0.05).The incidences of adverse reactions in the ziprasidone group and quetiapine group were respectively 18.00% and 20.00%, and the difference had no statistical significance (P>0.05).ConclusionZiprasidone has the similar curative effect and adverse reactions as quetiapine in the treatment of early schizophrenia.

Ziprasidone; Quetiapine; Early schizophrenia

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.04.001

2014-11-24］

110168 沈阳市精神卫生中心