逍遥散治疗功能性消化不良的随机平行对照研究

郭宝家

作者单位：110021 沈阳市铁西区霁虹社区卫生服务中心中医内科

逍遥散治疗功能性消化不良的随机平行对照研究

郭宝家

目的探讨逍遥散治疗功能性消化不良(FD)的效果。方法158例功能性消化不良患者,根据就诊顺序分成对照组(单用多潘立酮片治疗)和研究组(逍遥散治疗), 各79例, 对比分析两组的临床疗效和药物安全性。结果治疗后, 研究组总有效率(93.67%)明显高于对照组(79.75%), 且药物不良反应(3.40%)明显少于对照组(12.66%), 差异均具有统计学意义(P＜0.05)。结论逍遥散治疗功能性消化不良不仅疗效显著, 而且药物安全性好, 推荐临床应用。

逍遥散；功能性消化不良

FD主要是指非器质性疾病引起的以消化道功能紊乱为主要症状的一组临床综合征, 是消化科常见疾病之一［1］。本研究通过对比西药多潘立酮和中药逍遥散治疗FD的差异,旨在为临床治疗FD提供参考。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择本院消化内科2013年10月～2014年12月诊断为功能性消化不良的患者158例作为研究病例, 根据就诊顺序分为研究组和对照组, 各79例。观察组中男32例,女47例, 年龄19～60岁, 平均年龄(37.52±7.08)岁；对照组中男31例, 女48例, 年龄20～59岁, 平均年龄(37.63±7.11)岁。纳入标准：①符合功能性消化不良罗马Ⅲ诊断标准［2］, 确诊为FD；②中医证型为肝郁脾虚型；③年龄＞18岁；④临床资料完整, 能够配合完成治疗和随访；⑤患者知情同意, 自愿参与。两组患者一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 治疗方法 所有患者忌烟酒﹑辛辣, 停用其他影响消化系统功能药物, 对照组给予多潘立酮片(商品名为吗丁啉,西安杨森制药有限公司, 国药准字 H10910003)10 mg/次, 3次/d, 口服；研究组给予逍遥散, 方剂：柴胡15 g﹑当归15 g﹑白术15 g﹑枳壳15 g﹑白芍20 g﹑茯苓12 g, 薄荷9 g﹑鸡内金10 g﹑半夏10 g以及炙甘草6 g, 胃胀者加青皮, 嗳气者加丁香柿, 纳差者加焦三仙 ﹑鸡内金, 水煎, 去药渣, 留取200 ml汁液, 每日早晚饭后1 h口服剂。两组均连续治疗4周, 治疗期间不再给予其他治疗措施。

1.3 观察指标及疗效判定标准

1.3.1 疗效判定标准［3］随访6个月, 进行疗效评价, 具体评价方法为：①治愈：腹痛﹑腹胀﹑嗳气﹑恶心呕吐以及食欲不振等症状全部消失, 随访期间未复发；②有效：临床症状虽未彻底消失, 但是明显好转, 随访期间病情未见恶化；③无效：临床症状未见改善或随访期间复发或加重。总有效率=治愈率+有效率。

1.3.2 药物安全性评价 记录治疗期间药物不良反应发生情况, 不良反应越少, 说明药物安全性越高。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

作者单位：110021 沈阳市铁西区霁虹社区卫生服务中心中医内科

2 结果

治疗后, 研究组治愈38例, 有效36例, 无效5例, 总有效率为93.67%；对照组治愈29例, 有效34例, 无效16例,总有效率为79.75%。研究组总有效率明显高于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。两组无严重性药物不良反应发生,研究组治疗期间仅出现3例不良反应, 分别腹泻1例, 腹胀2例, 总发生率为3.80%, 对照组出现不良反应10例(12.66%),其中头痛2例, 腹泻3例, 腹胀5例。两组不良反应发生率比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。

3 讨论

FD的发病与胃肠运动功能异常﹑胃酸异常分泌﹑感染幽门螺杆菌以及心理压力大等诸多因素相关。目前西医学治疗主要采取以增强胃肠动力为主﹑抑制胃酸分泌﹑保护胃黏膜以及根治幽门螺杆菌感染为辅的综合治疗手段。多潘立酮作为临床常用的促进胃动力药物, 属于外周多巴胺受体拮抗剂, 其虽然能够有效增强胃动力, 但是对于FD治疗效果并不显著, 加之长期应用时药物副作用较多, 基于上述诸多现状, 需求一种副作用少﹑疗效显著的FD治疗方案已迫在眉睫,而随着中医的复兴, 中药治疗FD受到关注。中医学中虽然并没有“功能性消化不良”的病名, 但是根据其症状将FD归于“痞满”﹑“胃脘痛”的范围内。中医学认为FD发生的主要原因为脾胃虚弱, 肝郁袭脾, 引发肝胃不和, 从而出现脾气不升﹑胃失和降, 而肝﹑脾﹑胃均处于中焦, 脾主运化水谷精微, 为后天之本；胃主受纳, 是人体水谷之海；肝主疏泄, 调理气机升降, 肝疏泄条达, 则脾能升清降浊, 胃能和顺, 但是若肝失疏泄, 则脾胃升降异常, 久之则发为本病, 因此中医主张治疗FD主要采取疏肝理气﹑益气健脾以及和胃降逆的方法。目前大量研究发现中药制剂逍遥散对于FD具有较好的治疗效果, 改善FD患者胃肠功能。逍遥散源自于《太平惠民和剂局方》, 是疏肝健脾代表方, 主要成分为当归﹑甘草﹑茯苓﹑白术﹑柴胡以及薄荷等, 方中君药柴胡具有疏肝解郁﹑条达气机之功；臣药当归和白芍, 协同柴胡, 具有补肝助肝﹑养血和血的功效, 佐药白术﹑茯苓等能够健脾益气, 佐使药甘草调和药性, 诸药合用具有疏肝解郁﹑健脾养胃﹑养血和血之功。

综上所述, 逍遥散治疗功能性消化不良不仅疗效显著,而且药物安全性好, 推荐临床应用。

［1］崔桐华, 骞芳.逍遥散加味治疗功能性消化不良42例临床观察.中国中医基础医学杂志, 2012, 18(6):693.

［2］李瞭.逍遥散合多潘立酮治疗功能性消化不良43例临床疗效观察.中国民族民间医药, 2013, 22(19):58.

［3］许建敏, 邓军. 逍遥散加味治疗功能性消化不良临床观察. 山西中医, 2012, 28(2):14-15.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.22.181

2015-8-10］