集中配制化疗药物中存在的问题分析与建议

徐文芳，王华飞，何梦婕，肖廷英，贾 萍（四川省妇幼保健院药剂科，成都 610045）

集中配制化疗药物中存在的问题分析与建议

徐文芳，王华飞，何梦婕，肖廷英，贾 萍＊（四川省妇幼保健院药剂科，成都 610045）

目的 了解我院集中配制化疗药物中存在的问题，为临床合理用药提供参考。方法 收集整理我院2013年1月～2014年8月静脉用药调配中心审核、沟通记录单，将配制中出现的问题和处理结果进行统计、分析。结果 发现的问题有56例，包括溶媒选择不当、药物的质量浓度不适宜等，其中80.36%的问题已得到及时解决。结论 药师在审核医嘱中，发现问题及时与医生、护士沟通，对不合理用药进行了有效干预。

化疗药物；静脉用药调配中心；问题；建议

静脉用药集中调配，是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核，由药学专业技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，危害药品静脉用药应当实行集中调配与供应［1］，为提升肿瘤化疗药品的配制质量，促进临床合理用药，我院从2013年1月妇科的化疗药物在静脉用药配制中心集中配制。

1 资料与方法

收集我院2013年1月～2014年8月化疗药物的审核、沟通记录单，根据药品说明书、《临床用药须知》等书面资料，并查阅相关文献，对化疗药物配制过程中出现的问题以及处理结果进行统计、分析。

2 结果

2.1 集中配制化疗药物中存在问题分布情况 见表1。

表1 集中配制化疗药物中存在问题分布情况Tab.1 Distribution of the problems in the preparation of chemotherapeutic drugs

2.2 集中配制化疗药物中存在问题处理结果 在化疗药物集中配制中审核发现的56例问题中，通过电话与医生、护士沟通，及时修改解决的有45例，由于临床医生用药经验不足的药物、疑难患者化疗药物方案不适宜等情况而延时修改的有9例，由于临床持有充分循证医学证据而未修改的有2例。

3 分析与讨论

3.1 集中配制化疗药物中存在问题分析 从表1可知，集中配制化疗药物中存在问题主要为用药不适宜，其中溶媒选择不当、药物质量浓度不适宜、电脑录入错误占前3位，其次为给药剂量不当，说明医生对药品的适应证比较清楚，但对药品理化性质不熟悉，部分医生对药品用法用量不熟悉，需要药师加强对化疗药物配伍、溶媒以及溶媒用量的审核。

3.1.1 溶媒选择不当 如：卡铂注射液加入9 g·L－1氯化钠注射液中静脉滴注。卡铂注射液说明书要求加入50g·L－1葡萄糖注射液中。查阅文献：卡铂必须使用50g·L－1葡萄糖注射液配制［2］；杨冬梅等报道［3］，因卡铂遇到9g·L－1氯化钠注射液即呈浑浊、沉淀，故宜用注射用水或50g·L－1葡萄糖注射液作溶媒。经与医生电话沟通、解释原因后，医生及时修改了医嘱。因此，在选择化疗药物的溶媒和溶剂时，必须仔细阅读药物说明书，充分了解药物、溶媒的理化性质及其相互作用，按照说明书的要求选择恰当的溶媒和溶剂进行配制。

3.1.2 药物质量浓度不适宜 如：依托泊苷注射液0.15g加入9g·L－1氯化钠注射液250mL中静脉滴注。本品说明书中要求使用质量浓度不超过0.25 mg·mL－1，即该医嘱依托泊苷的质量浓度过大。依托泊苷对静脉血管有刺激性，质量浓度越大，在血管中滞留的时间越长，静脉炎的发生率越高。因此，成品输液质量浓度及溶媒量控制对提高静脉用药物的治疗效果、减少不良反应以达到患者的精细化治疗具有积极意义［4］。

3.1.3 电脑录入错误 如：将长春新碱2mg录入为2g。因此，临床医生在电脑录入时要核查再提交，同时审核药师要掌握所配药品的用法用量以及最大量。

3.1.4 给药剂量不当 如紫杉醇注射液210mg＋顺铂注射液90mg。说明书用法用量要求：紫杉醇135～175mg·m－2，顺铂80～100mg·m－2。该病人体表面积约为1.5m2，即该医嘱实为紫杉醇按140 mg·m－2用药、顺铂按60mg·m－2用药，显示顺铂用量过小。据报道［5］，无论选择单药或联合用药的化疗方案，一般采用机体能耐受的最大剂量，特别是对病期较早、健康状态较好的肿瘤患者，应用大剂量间歇用药杀死瘤细胞数较多，有利于提高机体的抗瘤能力及减少耐药性的产生。此病人为初次用药，且健康状况较好，应该在正常用药剂量范围内用药。

3.1.5 其他 如排药错误问题，误将卡铂注射液排成顺铂注射液；如未作避光处理问题，因大多数化疗药物有见光易分解的特点，对于遇光容易变质的药品如紫杉醇、卡铂等药物，药师应在标签标明严格避光，临床输注时应该使用避光袋和避光输液器［6］。

3.2 集中配制化疗药物中存在问题处理结果分析在化疗药物集中配制审核发现的问题中，针对临床医生医嘱录入错误和用药不适宜的情况，大部分通过电话联系与医生沟通，得到及时修改。对我院用药经验不足的药物、疑难患者化疗药物方案不适宜情况和其他电话无法有效沟通的情况，通过下临床的方式，与临床医生讨论用药方案和风险，也得到修改。但存2例未修改的情况，其中1例为环磷酰胺静脉滴注，该药说明书要求是加生理盐水20～30mL，静脉注射。资料分析表明，环磷酰胺配制后稳定性较差，仅能稳定2～3h，因而要求静脉注射。经审核药师解释后，临床医生收集证据并坚持开具静脉滴注，为超药品说明书用药，审核药师要求医生在医嘱单上签字确认后进行配制，配制后提醒用药时间和风险。

4 建议

为了保证病人用药安全，提高医疗质量。就此提出几点建议：

（1）药师应加强业务学习，做好知识储备，提高查找循证药学证据的能力。通过自学、会议交流、学术活动等各种学习方式，掌握药学最新成果和动态，了解药物相互作用及进展，更好地解决实际发生的用药问题，预防潜在问题的发生［7］。

（2）药师应提高沟通技巧，多形式有效沟通。与临床医生沟通时，倾听是必不可少的步骤，耐心听取医生的用药依据，斟酌判断。发现问题后根据问题的具体情况采取打电话、下科室等形式进行沟通。

（3）定期整理存在的问题，加强药品规范化管理。当医院有新药或新的用药信息时，组织科内药师与临床科室的医生和护理人员共同学习，提高对化疗药品用药知识的认识，从而达到用药的共识。对于超药品说明书用药，药师定期进行收集、整理，并查找文献，由医师提出用药申请，并提供权威的循证医学证据，报经医务科同意，医院药事管理与药物治疗学委员会审核批准后，医师充分告知患者用药理由、治疗方案、用药步骤及可能出现的风险，在患者表示理解并同意后即可使用；对循证医学证据水平较低的临床超说明书用药、高危药品超说明书用药等，必须签署知情同意书方可使用。同时应做好相应的用药监测，病历中应有相应记录。否则静脉用药调配中心应拒绝配制。

（4）利用信息系统，加强医嘱审核和合理用药。医院在HIS系统中安装医嘱审核软件，在临床医师开具医嘱时予以提醒，药师人工审核作初筛，提高医嘱的审核效率，减少医疗差错。对有特殊用法要求的，如对于药物配制后稳定时间短的情况，药师应在HIS系统的药品标签维护上作标记，提醒用药护士，争取做到现配现用。

［1］卫生部.静脉用药集中调配质量管理规范［S］.卫医发［2010］62号.2010.

［2］文柳静.肿瘤专科医院PIVAS合理用药及临床药师的作用［J］.西北药学杂志，2011，26（6）：465－467.

［3］杨冬梅，安益国，凡雪.集中配置化疗药物溶媒选择干预统计分析［J］.齐齐哈尔医学院学报，2014，35（4）：496－497.

［4］耿魁魁，刘圣，夏宏，等.静脉用药成品输液集中调配溶媒适宜性探讨［J］.现代医药卫生，2013，29（8）：1144－1147.

［5］吴永佩，焦雅辉.临床静脉用药调配与使用指南［M］.北京：人民卫生出版社，2010：182.

［6］胡丽娟，李丹，胡莲.抗肿瘤药物使用输液器的临床选择［J］.护理学杂志：综合版，2010，25（3）：46－48.

［7］冯娟，蒋昆，王婧雯，等.我院静脉药物配置中心不合理用药分析与干预［J］.西北药学杂志，2012，27（1）：77－78.

Analysis and suggestion for problems in the preparation of chemotherapeutic drugs

XU Wenfang，WANG Huafei，HE Mengjie，XIAO Tingying，JIA Ping＊（Department of Pharmacy，Sichuan Provincial Hosptial for Women and Children，Sichuan Province，Chengdu 610045China）

Objective To analyze the problems in the preparation of chemotherapeutic drugs in our hospital and provide information for clinical rational use of drugs.Method The view records and communication records of Pharmacy Intravenous Admixture Service（PIVAS）from January 2013to August 2014in our hospital were collected and analyzed.Result 56cases were noted to be irrational，including improper choice of infusion carriers，unsuitable concentration，and so on.80.36%of the problems were solved in time.Conclusion Pharmacists should improve the pharmaceutical knowledge in auditing prescriptions of chemotherapeutic drugs.They should communicate with doctors or nurses in time when irrational use of drugs occurs.

chemotherapeutic drugs；pharmacy intravenous admixture service；problem；suggestion

10.3969／j.issn.1004－2407.2015.04.033

R969.3

A

1004－2407（2015）04－0424－03

2015－12－01）

徐文芳，女，副主任药师

＊通信作者：贾萍，女，主任药师