灯盏花素注射液与清脑灵胶囊治疗对急性脑梗死患者NFDS评分及Barthel指数影响的临床研究*

王 丹 邱学荣 姜秀峰

（黑龙江省齐齐哈尔市第一医院，黑龙江 齐齐哈尔 161000）

·研究报告·

灯盏花素注射液与清脑灵胶囊治疗对急性脑梗死患者NFDS评分及Barthel指数影响的临床研究*

王 丹 邱学荣 姜秀峰

（黑龙江省齐齐哈尔市第一医院，黑龙江 齐齐哈尔 161000）

目的观察灯盏花素注射液与清脑灵胶囊治疗急性脑梗死临床疗效以及对患者神经功能缺损程度（NFDS评分）以及日常生活活动（Barthe指数）的影响。方法选取我院急性脑梗死患者76例，随机分为两组，均给予降血压、降血糖、抗感染、降低颅内压等常规对症治疗；对照组在此基础上给予清脑灵胶囊口服治疗；治疗组在对照组的基础上加用灯盏花素注射液治疗，治疗28 d后，观察比较两组的治疗效果、神经功能缺损程度（NFDS评分）、日常生活活动（Barthel指数）的变化情况以及不良反应的发生情况。结果治疗组总有效率81.58%，高于对照组的60.53%（P＜0.05）；治疗组患者治疗后7、14和28 d的NFDS评分均低于对照组，Barthel指数均高于对照组（均P＜0.05）。结论灯盏花素注射液与清脑灵联合治疗急性脑梗死临床疗效满意，可以有效地改善脑神经功能缺损的程度和日常生活能力，且无明显不良反应。

灯盏花素注射液 清脑灵胶囊 急性脑梗死 NFDS评分 Barthel指数

脑梗死属于缺血性脑血管疾病，主要是由于动脉粥样硬化，局部形成血栓、脑动脉血管内膜损伤等导致动脉管腔阻塞或者狭窄，造成脑组织缺血、缺氧，甚至坏死，导致神经功能障碍［1］。其发病率高，大约占到急性脑血管病75%左右［2］，老年人最为常见。但是随着人们生活水平的不断提高，其发病越来越低龄化，该病发病急骤，变化迅速，致残率和致死率均较高，严重危害患者的身心健康和生活质量［3］。目前本病的治疗上尚没有特效方法，西医多采用脑神经保护药物。中医药治疗具有较长久的历史和一定的优势［4］，灯盏花素能活血化瘀、通经活络，在临床上被广泛地应用于心脑血管的疾病治疗之中。本研究应用灯盏花素注射液与清脑灵胶囊治疗急性脑梗死，探讨其对患者神经功能缺损程度（NFDS评分）以及日常生活活动（Barthe指数）的影响。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 所有患者均符合1995年全国第4届脑血管病学术会议关于急性脑梗死的诊断标准［5］，并且经过颅CT或磁共振成像（MRI）证实；中医辨证为瘀血内阻，上扰清窍［6］；发病72 h内入院；年龄30～80岁。排除大面积脑梗死，出现严重意识障碍者；严重心肝肾功能不全者；合并颅内感染或肿瘤者。

1.2 临床资料 选取2012年5月至2014年9月我院收治的急性脑梗死患者76例，所有患者随机分成两组各38例。治疗组男性22例，女性16例；年龄40～79岁，平均（61.32±13.20）岁；基底节区梗死21例，多发性脑梗死10例，小脑梗死7例；合并高血压病12例，冠心病5例，糖尿病6例。对照组男性20例，女性18例；年龄39～78岁，平均（60.68±12.45）岁；基底节区梗死18例，多发性脑梗死11例，小脑梗死9例；合并高血压病11例，冠心病7例，糖尿病5例。两组患者在性别、年龄、发病部位、伴发疾病、治疗前神经功能缺损程度等资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 两组患者均按照《中国脑血管病防治指南》给予常规治疗［7］，根据患者不同病情给予降血压、降血糖、抗感染、降低颅内压等常规对症治疗，对照组在此基础上给予清脑灵胶囊口服治疗 （由山东省安丘市人民医院中制剂室提供，主要成分为生水蛭、生大黄、郁金、三七粉、羚羊粉等组成，功效清热熄风，活血化瘀），每次1粒，每日1次；治疗组在对照组的基础上加用灯盏花素注射液 （石家庄神威药业有限公司生产，国药准字Z13020778）15 mg，用10%葡萄糖注射液500 mL稀释后静脉滴注，每日1次，疗程为28 d。

1.4 观察指标 观察患者治疗前后神经功能缺损程度（NFDS评分［5］）、日常生活活动（Barthel指数）的变化情况以及不良反应的发生情况。

1.5 疗效标准参考文献［7］拟定。患者的临床症状、阳性体征完全消失，日常生活能够完全自理，NFDS评分减少≥90%，病残程度为0级，为治愈；患者的临床症状、体征明显好转，能够自理部分日常生活，NFDS评分减少40%～89%，病残程度为1～3级，为显效；患者的临床症状、体征有一定的缓解，但还不能自理日常生活，NFDS评分减少18%～39%，病残程度为4级，为有效；患者的临床症状、体征在治疗前后没有变化，NFDS评分减少或增加＜18%，病残程度为5级，为无效；患者的临床症状、体征明显加重，NFDS评分增加≥18%甚至死亡，为恶化。总有效=治愈+显效+有效。

1.6 统计学处理 应用SPSS16.0统计软件分析。计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。治疗组的总有效率明显优于对照组（P＜0.05）。

表1 两组患者临床疗效比较（n）

2.2 两组患者治疗前后NFDS评分与Barthel指数比较 见表2。两组患者治疗后7、14 d和28 d的NFDS评分与Barthel指数均低于治疗前（P＜0.05），治疗组优于对照组（P＜0.05）。

表2 两组患者治疗前后NFDS评分与Barthel指数比较（±s）

表2 两组患者治疗前后NFDS评分与Barthel指数比较（±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组同时段比较，△P＜0.05。

组 别 时间 N F D S评分（分） B a r t h e l指数治疗组 治疗前 1 7 . 7 8 ± 7 . 9 5 3 0 . 6 5 ± 1 1 . 2 3（n = 3 8） 治疗后7 d 1 1 . 3 2 ± 5 . 6 4*△4 0 . 0 4 ± 1 2 . 4 7*△治疗后1 4 d 8 . 2 2 ± 5 . 2 0*△4 5 . 7 7 ± 1 5 . 3 2*△治疗后2 8 d 6 . 1 4 ± 5 . 3 8*△5 2 . 7 8 ± 1 6 . 7 4*△对照组 治疗前 1 8 . 2 1 ± 8 . 0 7 3 0 . 1 4 ± 1 0 . 6 8（n = 3 8） 治疗后7 d 1 5 . 4 6 ± 6 . 2 9*3 5 . 5 8 ± 1 0 . 6 9*治疗后1 4 d 1 3 . 8 7 ± 7 . 0 3*3 9 . 1 2 ± 1 1 . 3 5*治疗后2 8 d 1 1 . 9 9 ± 6 . 8 5*4 3 . 5 6 ± 1 2 . 7 0*

2.3 两组患者不良反应比较 两组治疗前后分别进行了血常规、尿常规、肝功能、肾功能及心电图检查，结果均未发现明显异常改变。

3 讨 论

脑梗死是一种非常常见的急性脑血管疾病，主要是因为脑部的血液循环出现障碍，组织缺血、缺氧所导致的局限性脑组织的缺血性坏死。其基本病因是高血压、动脉粥样硬化与血脂过高、内皮细胞损伤、血流动力学改变等［8］。在急性缺血性脑卒中发生的早期，缺血中心区的周围出现缺血半暗带，如果能及时地恢复血供，该区域的细胞功能尚可以恢复，如果缺血持续存在，该区域的细胞将同缺血中心区的细胞一样失去功能，导致症状及后遗症加重，脑梗死的治疗原则为增加缺血区血液供应，挽救半暗带，清除自由基，减轻继发性的神经细胞损伤，阻断血小板的凝聚，降低血液黏滞度，防止再梗死的发生。如果能尽快阻止血小板的激活，就会抑制血栓的继续发展与新血栓的形成；同时脑细胞将得以保护，可以明显地改善预后［9］。

急性脑梗死在中医学中属“中风”的范畴，认为本病是由于阴阳失调、气血亏损、血行瘀滞、痰湿阻滞经络以致气血运行受阻所致，因此治疗上主要是以益气化瘀、活血通络为主［10］。灯盏花素是从菊科飞蓬属植物短亭飞蓬灯盏细辛中提取的黄酮活性成分，具有降低血液的黏稠度，抑制血小板的聚集，抗缺血以及灌注损伤，清除氧自由基、抗氧化，抑制蛋白激酶C，改善脑微循环以及器官血流动力学等多方面的作用，在临床上被广泛地应用在心脑血管疾病等领域［11］。中医认为其性辛、微苦，温，主要的功能是活血化瘀，通络止痛，根据中医“通则不痛”的理论，可以明显地改善患者的神经功能缺损程度和血液流变学指标。本药为纯中药制剂，中药的优点是急性期和恢复期均能够使用用，并且不会引起“盗血”现象，不会使脑水肿进一步加重，因为中药具有双相调节作用不会使血压进一步降低而影响脑灌注［12］。清脑灵胶囊具有清热解毒、息风安神、开窍的功效，相关研究显示清脑灵胶囊可以用于改善急性脑梗死的临床症状［7］。

本研究采用灯盏花素注射液与清脑灵联合治疗急性脑梗死，结果显示，治疗组的总有效率达81.58%，对照组有效率仅为60.53%，治疗组的疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组患者治疗后7、14 d和28 d的NFDS评分均低于对照组，Barthel指数均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

综上所述，灯盏花素注射液与清脑灵联合治疗急性脑梗死临床疗效满意，可以有效地改善脑神经功能缺损的程度和日常生活能力，有利于患者神经功能的恢复，改善患者的生活质量，且无明显的不良反应。

［1］ 廖小水，徐高华，徐新刚．疏血通联合醒脑静治疗急性缺血性脑卒中疗效观察［J］.当代医学，2012，18（24）：151-152.

［2］ 陶红．依达拉奉、奥扎格雷纳联合治疗急性脑梗死疗效观察［J］.河北医药，2012，34（10）：1482-1483．

［3］ 杨长恩.灯盏花素联合前列地尔对急性脑梗死患者神经功能缺损及血液流变性的影响［J］.河北医药，2013，35（12）：1857-1858.

［4］ 范秀博.灯盏花素联合前列地尔对脑梗死神经功能缺损及血液流变性的影响［J］.海南医学院学报，2012，18（10）：1407-1408.

［5］ 中华神经科学会，中华神经外科学会．各类脑血管疾病诊断要点［J］．中华神经科杂志，1996，29（6）：379-380.

［6］ 王善海，王彦贞，张梅，等．清脑灵胶囊治疗急性脑出血75例［J］．中医药通报，2008，7（5）：51-53．

［7］ 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：90.

［8］ 何苗，李敏清，文曦娜，等.灯盏花素注射液治疗急性脑梗死的临床疗效观察［J］.成都医学院学报，2013，8（1）：61-62.

［9］ 黄雪峰.大活络丸在脑梗死患者神经功能恢复中的作用研究［J］.中医药临床志，2014，26（7）：677-678.

［10］黄干初.补阳还五汤联合灯盏花素注射液对急性脑梗死患者血液流变性的影响［J］.中外医学研究，2013，11（11）：3-5.

［11］何苗，李敏清，文曦娜，等.灯盏花素防治急性脑梗死作用机制及应用进展［J］.中国医药科学，2012，2（22）：30-31.

［12］王玉果，郭文平，谢立娟，等.灯盏花素与丁苯酞软胶囊联合治疗急性脑梗死的疗效观察［J］.临床合理用药，2014，7（1）：36-37.

Clinical Comparative Study of Acute Cerebral Infarction NFDS Score and Barthel Index on the Brevis-capine Injection Therapy with Qingnaoling Capsule

WANG Dan QIU Xuerong，JIANG Xiufeng. The First Hospital of Qiqihaer City，Heilongjiang Province，Heilongjiang，Qiqhihaer 161000，China

Objective：To investigate Breviscapine injection and Qingnanling Capsule treatment of acute cerebral infarction and the clinical efficacy in patients with nerve function impairment（NFDS score）as well as activities of daily living（Barthe index）effects.Methods：76 cases with acute cerebral infarction in our hospital were randomly divided into two groups.Patients were given blood pressure，blood sugar，anti-infection，increased intracranial pressure and other conventional symptomatic treatment，the control group received oral treatment Qingnanling Capsule on this basis.The treatment group were used Breviscapine injection therapy on the basis of the control group，after 4 weeks of treatment，the treatment effect was observed comparing the two groups，the degree of neurological deficit（NFDS score），activities of daily living（Barthel index）as well as changes in the incidence of adverse reactions.Results：The two groups of patients after treatment，the total effective rate of 81.58%in treatment group were better than the control group response rate of only 60.53%（P＜0.05）.After treatment，patients treated for 7 days，14 days and 28 days of NFDS scores were lower，Barthel index were higher than the control group（P＜0.05）.Conclusion：Breviscapine injection and Qingnanling Capsule combination therapy with clear satisfaction with acute cerebral infarction clinical efficacy，can effectively improve the degree of brain impairment and activities of daily living，and no significant adverse reactions.

Breviscapine injection；Qingnanling Capsule；Acute cerebral infarction；NFDS score；Barthel Index

R743.9

A

1004-745X（2015）03-0428-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.03.018

2014-10-20）

黑龙江省齐齐哈尔市科技局指令性课题〔SFGG-201227〕