肤痔清软膏在中重度寻常痤疮患者中的应用

梁国雄，胡宝婵，余嘉明，王俊秀

(广东医学院附属陈星海医院皮肤科，广东中山 528415）

肤痔清软膏在中重度寻常痤疮患者中的应用

梁国雄，胡宝婵，余嘉明，王俊秀

(广东医学院附属陈星海医院皮肤科，广东中山 528415）

目的探讨肤痔清软膏对中重度寻常痤疮的临床治疗作用。方法400例中重度寻常痤疮患者随机分为外用组(只外涂肤痔清软膏)、常规组(常规口服药物治疗)、联合组(常规口服药物联合外涂肤痔清软膏)和倒膜组（常规口服药物联合外涂肤痔清软膏和面部倒膜治疗）各100例，给予相应治疗4周，观察疗效和不良反应。结果外用组与常规组的有效率差异无统计学意义(P＞0.05)，联合组的有效率优于外用组，倒膜组的有效率为87.00%，优于其余各组，其差异均有统计学意义(P＜0.05)。有4例患者出现轻微上腹部不适，倒膜组有1例患者出现面部轻微潮红和烧灼感，均无需处理。结论肤痔清软膏治疗中重度寻常痤疮，疗效好，安全性高，尤以用作面部倒膜并联合常规治疗的综合疗法效果更为显著，值得临床推广应用。

痤疮；寻常；肤痔清软膏；疗效

寻常痤疮是一种累及毛囊皮脂腺的慢性炎症性疾病，好发于面部及胸背部，表现为粉刺、丘疹、脓疱、结节和囊肿，严重者预后可遗留色素沉着、肥厚性或萎缩性瘢痕，具有一定的损容性[1]，对患者的心理和社交都会带来不良影响。痤疮的治疗手段很多，中药外治法以其剂型、方法多样，使用方便、安全无副作用、作用直接、见效快等特点而广泛应用[2]。肤痔清软膏是中药制剂，已知可用于治疗多种皮肤病包括痤疮[3]，但少有对其疗效的研究。为了进一步评价肤痔清软膏治疗寻常痤疮的疗效和安全性，本课题通过对寻常痤疮患者分别予4种不同治疗方案并比较其疗效，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料病例选择标准：①2011年7月至2013年3月期间本院皮肤科门诊患者，年龄18～40岁，自愿接受试验方案；②诊断符合中、重度寻常痤疮(国际改良分级法的Ⅱ～Ⅳ级)[4]；③近1个月内未用过任何治疗痤疮的外用药或口服药；④无肝肾功能不全或糖尿病等全身性疾病。排除标准：①患有其他面部疾病可能影响疗效判断者；②面部曾有化妆品或其他外用药物过敏者；③对四环素类药物过敏者；④孕妇及哺乳期妇女。共有符合标准的400例入选，记录好患者的一般资料和面部皮损类型、严重程度及数量。其中男性221例，女性179例，平均年龄24.33岁(18～38岁)，平均病程14.68周(1～47周)。采用软件SPSS19.0将入选病例随机分配到4个治疗组各100例，各组患者年龄、性别、病程和治疗前积分经分析差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法(1)外用组：只予外用肤痔清软膏(贵州绿太阳制药有限公司生产，规格35 g/支)。先清洁面部，然后将药膏用温开水按1:5稀释后在面部涂抹，轻轻按摩后保留1 h，早、晚1次，连用4周。(2)常规组：口服多西环素片100 mg，2次/d；西米替丁片200 mg，3次/d；维生素B6片10 mg，3次/d。全部连服4周。(3)联合组：外用组及常规组的方法联合使用，连用4周。(4)倒膜组：采用联合组方法并加用面部倒膜治疗。具体方法：予患者面部用洗面奶彻底清洁，再予美容喷雾机热蒸汽熏蒸面部5～10 min，用痤疮粉刺挤压器清除皮损角质栓和脓液后用75%乙醇消毒皮损部位，再在面部均匀涂抹肤痔清软膏，并覆盖厚度约0.5 cm的医用石膏约20 min，待石膏膜冷却后揭下，最后以清水清洁面部。每周1次，连用4周。

1.3 疗效观察治疗第1、2、3、4周末观察和记录疗效与不良反应。用4级评分法，皮损严重程度(包括潮红和压痛)评分：0分为无，1分为轻度，2分为中度，3分为重度。皮损数量评分：0分为粉刺＜10个，炎性丘疹、脓疱＜5个；1分为粉刺＜20个，炎性丘疹＜10个，脓疱＜5个；2分为粉刺20～50个，炎性丘疹10～20个，脓疱5～10个；3分为粉刺＞50个，炎性丘疹＞20个，脓疱＞10个。总积分=严重程度评分+数量评分。

1.4 疗效评定疗效指数=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%；痊愈为疗效指数≥90%，显效为60%≤疗效指数＜90%，好转为30%≤疗效指数＜60%，无效为疗效指数＜30%；总有效率= (痊愈＋显效)/总病例数×100%。

1.5 统计学方法应用SPSS19.0软件进行数据分析，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较治疗4周后，外用组的有效率与常规组比较，差异无统计学意义(χ2=0.739，P＞0.05)，联合组的有效率优于外用组(χ2＝7.031，P＜0.05)，而倒膜组的有效率优于其余各组，其差异均有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1 治疗4周后各组疗效比较[例（%）]

2.2 不良反应常规组和联合组出现轻微恶心或上腹部不适4例，无需治疗，坚持至疗程结束。倒膜组有1例患者于治疗3周后出现面部轻微潮红和烧灼感，未予处理，于疗程结束后症状渐消退。

3 讨论

寻常痤疮的发生主要与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染和炎症反应等诸多因素密切相关，采用单一药物治疗由于作用机理有限，效果常不理想。《中国痤疮治疗指南》推荐分级治疗和联合治疗，并指出口服抗生素仍是治疗中重度痤疮有效的方法之一[5]，但长期应用毒副作用大，且易产生耐药性。因此，皮肤科医生常采用中西医结合的疗法，可增强疗效，缩短疗程，从而减少抗生素的使用率。本研究结果显示只外用肤痔清软膏治疗中重度寻常痤疮已有一定的疗效，与常规口服抗生素治疗的效果相当，两者联合应用后的疗效更有提高，而效果最为显著的是常规口服药物联合肤痔清软膏外用和面部倒膜治疗。肤痔清软膏源自贵州苗医，具有清热解毒、化瘀消肿、除湿止痒的功效。由于其主要中药成分中，金果榄有明显的抗炎作用[6]，土大黄有抗菌作用[7]，苦参有抑菌抗炎和促进皮肤伤口愈合的作用[8-9]，黄柏有抗菌抗炎和免疫调节作用[10]，因此用于治疗痤疮，可抑制痤疮丙酸杆菌，促进皮损愈合，减少复发，且不良反应少。而当用作面部倒膜治疗时，先通过面部外涂肤痔清软膏配合按摩，以改善局部血液循环和新陈代谢，再利用石膏面膜的密封升温作用，使药物能充分渗透吸收，从而达到最佳的治疗作用[11]。

综上所述，外用肤痔清软膏治疗中重度寻常痤疮，疗效好，安全性高，可作为一种优先于口服抗生素的手段来治疗痤疮，以促进抗生素的合理应用，减少细菌耐药。而用作面部倒膜并联合常规口服药物的中西医结合疗法的效果尤为显著，值得临床推广应用。

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[2]韩平,刘洪波,戴永江,等.痤疮的中医外治近况[J].海南医学, 2009,20(9):122-125.

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[11]吴志华.皮肤性病学[M].5版.广州:广东科技出版社,2006:67.

Application of Fuzhiqing ointment in the treatment of moderate to severe acne vulgaris.

LIANG Guo-xiong,HU Bao-chan,YU Jia-ming,WANG Jun-xiu.Department of Dermatology,Affiliated Chen Xing-hai Hospital of Guangdong Medical College,Zhongshan 528415,Guangdong,CHINA

ObjectiveTo investigate the application of Fuzhiqing ointment in the treatment of moderate to severe acne vulgaris.Methods400 patients with moderate to severe acne vulgaris were randomly divided(100 cases each)into topical group(Fuzhiqing ointment for topical use),routine group(routine oral drugs),combination group (Fuzhiqing ointment and routine oral drugs)and mask group(routine oral drugs and Fuzhiqing ointment used for facial mask).Efficacy and adverse reactions were observed for 4 weeks.ResultsThere was no statistical difference of effective rate between topical group and routine group.The effective rate of combination group was higher than that of topical group.The effective rate of mask group was 87%,which was higher than those of other groups and all the differences were statistical significant.4 patients felt mild epigastric discomfort and 1 patient in mask group had mild facial flushing and burning.All these adverse reactions needed no treatment.ConclusionFor treating patients with moderate to severe acne vulgaris,Fuzhiqing ointment has the advantages of good efficacy and high safety.It was better when performed with facial mask combined with routine treatment.It was worthy of clinical popular application.

Acne vulgaris;Fuzhiqing ointment;Efficacy

R758.73+3

A

1003—6350（2014）11—1670—02

10.3969/j.issn.1003-6350.2014.11.0647

2013-11-28)

2011年广东省中山市医学科研基金课题（编号：J2011167）

梁国雄。E-mail：584197830@qq.com