中药配方颗粒治疗非酒精性脂肪肝50例

李玉春 郝 毅

（吉林省中医药科学院肝胆病科，长春 130021）

非酒精性脂肪肝是一种临床病理综合征[1]，本病的发生既往没有过量饮酒史，但肝实质细胞出现大量脂肪变性和脂肪蓄积。以肝脏内脂肪蓄积及实质细胞的脂肪变性炎症坏死为主要表现，临床上部分患者可出现肝纤维化趋势，可进一步发展为肝硬化，已经形成肝硬化的患者经过数年的发展可导致原发性肝癌或肝衰竭[2]，给人类的健康带来严重威胁，因此积极防治本病对阻止疾病演变及预后的改善均有十分重要的意义。笔者于2012年10月至2013年10月采用中药配方颗粒治疗于非酒精性脂肪肝，取得良好的临床疗效，现进行报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 我院2012年10月至2013年10月的100例门诊非酒精性脂肪肝患者，辨证为痰阻血瘀证。随机将患者分为两组：治疗组50例，其中男性38例，女性12例，年龄 （48.6±6.9)岁；对照组50例，其中男性35例，女性15例，年龄 （45.6±8.3)岁。两组患者在年龄、性别、病程及临床症状、体征等方面的比较均无显著性差异 （P＞0.05)，两组患者具有良好的可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组发布的 《酒精性肝病诊疗指南（2010 年修订版）》 制定[3]。

1.2.2 中医证候诊断标准 参照 《中药新药临床研究指导原则 （试行）》[4]制定。痰阻血瘀证：胁肋胀痛，纳呆，恶心，口苦，厌食油腻，腹胀，舌红而暗、苔黄腻，脉弦滑。

1.3 研究方法

1.3.1 治疗方法 治疗组：给予化痰活血通络之配方颗粒 （由北京康仁堂药业有限公司生产）。组方：清半夏15g，陈皮10g，茯苓10g，柴胡10g，桃仁15g，郁金10g，丹参10g。每日1剂，分早晚各150ml冲服。

对照组：给予脂必妥片 （成都地奥九泓药厂生产，批号：国药准字Z20025688），每日2次，每次2片，口服。

以上两组均治疗60天，治疗期间停用其他有关脂肪肝治疗的中西药物，同时配以加强体育锻炼、纠正不良生活行为和不健康饮食习惯的行为矫正疗法。

1.3.2 观察指标 治疗前后的中医临床症状及体征、肝功能、血脂，并观察记录不良反应。

1.3.3 疗效判定标准 临床痊愈：临床症状、体征疗后消失或基本消失，ALT、AST、GGT及TG在疗后全部恢复正常。显效：临床症状、体征疗后明显好转，肝功能除GGT可轻度升高 （＜100U）外，其余在疗后均应恢复正常；有效：临床症状、体征疗后均有改善，肝功能、血脂在疗后均有改善；无效：临床症状、体征疗后均无好转或加重，肝功能、血脂均无改善。

1.4 统计方法 以SPSS13.0软件进行统计学分析，计量资料用表示，采用t检验和χ2检验。P＜0.05表示有显著性差异。

2 结果

2.1 总体疗效 两组总体疗效比较治疗组50例中，临床治愈40例，显效5例，无效5例，总有效率为90.0%；对照组50例中，临床治愈38例，显效3例，无效9例，总有效率为82.0%。两组总有效率比较，经统计学处理，有显著性差异 (P＜0.05)。

2.2 理化指标比较 两组患者肝功能及血脂治疗前后测定比较见表 （1，2）。

表1 两组治疗前后肝功测定变化比较 ，U/L）

表1 两组治疗前后肝功测定变化比较 ，U/L）

注：与对照组比较，★P＜0.05

组别 n 时间 ALT治疗组 50 治疗前 91.23±11.13 AST r-GGT 62.67±12.13 102.29±18.71治疗后 36.28±6.16★ 30.49±7.19★ 41.28±15.16★对照组 50 治疗前 81.36±7.78 57.33±8.19 99.52±17.65治疗后 40.28±5.79 34.26±6.87 47.59±15.63

表2 两组治疗前后血脂测定变化比较 ，mmol/L）

表2 两组治疗前后血脂测定变化比较 ，mmol/L）

注：与对照组比较，★P＜0.05

组别 n 时间 TC治疗组 50 治疗前 7.66±1.45 TG 4.67±1.87治疗后 4.65±1.21★ 1.32±0.46★对照组 50 治疗前 7.23±1.16 3.98±1.11治疗后 5.21±1.21 1.38±0.39

3 讨论

非酒精性脂肪肝属于祖国传统中医学 “肝痞”、“胁痛”范畴。可由湿热蕴蒸，日久痰浊内生、血脉瘀阻，停于胁下而成本病，故痰阻血瘀为病因病机之关键。对于非酒精性脂肪肝的治疗，西医尚无特效药物，而中医学在辨证论治非酒精性脂肪肝方面有着较大的优势，临床疗效确切。本次研究选用非酒精性脂肪肝患者100例，中医辨证属于痰阻血瘀证，采用随机化原则进行分组，治疗组及对照组各50例，治疗组给予中药配方颗粒口服，对照组给予脂必妥片口服，疗程结束后统计疗效。结果显示：治疗组总有效率优于对照组，两组比较有显著性差异 （P＜0.05)，未发现明显的不良反应。结论 ：中药配方颗粒治疗非酒精性脂肪肝具有良好的临床疗效，值得在临床上推广。

[1]中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和洒精肝病学组.非酒精性脂肪肝治疗进展[J].中华肝脏病杂志，2001，9(6)：325．

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京：中国医药科技出版社，2002：29-31.

[3]历有名.非酒精性脂肪性肝病的治疗进展[J].中华肝脏病杂志，2008，16(11)：816-817．

[4]中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组.酒精性肝病诊疗指南（2010 年修订版）[S].中华肝脏病杂志，2010，18(3)：167.