不能让地方对跨省药品技术转让设“路障”

2013-11-12 00:51:50
首都食品与医药 2013年7期
关键词:路障所在地跨省

任武贤、安康、郭广昌等医药界代表委员强烈呼吁——

本刊讯(记者侯玉岭 高军)国家食品药品监管局等四部局不久前出台的允许药品生产企业之间转让药品技术的开明政策,受到医药界代表委员交口称赞,但他们同时又特别担心此项政策在各地实施中受到干扰。全国人大代表、山西亚宝药业集团董事长任武贤,全国人大代表、河南华兰生物集团董事长安康,全国政协委员、上海复星集团董事长郭广昌等一致表示:坚决反对严重阻碍医药企业跨省兼并重组的地方保护主义,不能再让各地为即将启动的跨省药品技术转让设“路障”。他们还建议国家食品药品监管局:将2013 年2 月22 日有关通知中规定的“药品技术转让应当经转出方所在地省级药品监管部门核准”,改为“经转出方所在地省级药品监管部门备案”,以防止转出方所在地设置障碍。

据了解,2012 年12 月21 日,国家食品药品监管局、国家发改委、工业和信息化部、卫生部联合下发了《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》,明确了主动放弃全厂或部分剂型生产改造的药品生产企业,可以向已通过新版GMP认证的企业转让药品技术。2013 年2 月22 日,国家食品药品监管局又下发了《关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》,进一步明确:“药品技术转让应当经转出方所在地省级药品监管部门核准,由转入方生产企业向所在地省级药品监管部门提出技术转让的补充申请,药品监管部门审核同意后,发给受理通知书。”

全国政协委员、上海复星集团董事长郭广昌3 月4 日在医药界“两会”代表委员座谈会上坦言:如果跨省药品技术转让由转出方所在地省级药品监管部门“审核”, 哪个省份都不会愿意本地企业的药品技术向其他省份转让,寻找各种理由拖延、干扰几乎是不可避免的。只有将“审核”改为“备案”,才能使转出方所在地无法阻拦,才能加快药品技术的有序流动,促进医药行业资源的优化配置。

全国人大代表、山西亚宝药业集团有限公司董事长任武贤也指出,如果不坚决打破地方保护主义壁垒,医药集团内部跨省调整产品结构都很困难,更别说不同企业之间的跨省药品技术转让了。他说,亚宝药业集团在四川、山西和北京的生产企业,不久前全都通过了新版GMP 认证,因此他们想调整产品布局,将胶囊、片剂和注射剂,分别集中到3个企业生产,以扩大每种剂型的生产规模。但这个构想运作起来实在太难了,各种地方保护令人举步维艰,至今此项结构调整计划也没有显著进展。

全国人大代表、河南华兰生物集团董事长安康则以本集团跨省转移药品文号的艰难历程,说明地方保护多么严重。安康说,全国的血液制品生产企业原来一共34 家,国家食品药品监管局早就要求我们这些企业兼并重组,邵明立局长还多次亲自和我谈过。我们集团响应国家局号召,收购了重庆的一家血液制品企业,并准备把江苏的一家血液制品企业产品转移到重庆生产。可是五年了,整整五年了,至今也没有顺利完成药品文号由江苏向重庆的转移,企业如何承受啊!从这件事上可以看出:国家有关部门制定出好的政策,还要想办法在地方得到执行,否则政策再好也难收到成效。

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