注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠致过敏性休克死亡1例

龙勇 田径

近年来，注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠在临床应用中出现严重不良反应的事件屡有报道，而且多次反复使用该药的患者也会发生严重的过敏性休克甚至猝死［1］，因而已引起临床高度重视。现报告我院近期出现的1例头孢哌酮钠/舒巴坦钠致过敏性休克猝死病例，以供参考。

1 病例介绍

患者男，67岁，因“咳嗽、咳痰1周”于2012年2月1日来我院门诊就诊，持上级医院近期诊治病历，原患疾病：上呼吸道感染；②慢性阻塞性肺病；③冠心病；④原发性高血压Ⅲ级；⑤糖尿病。门诊常规检查诊断：上呼吸道感染，患者否认既往有药物过敏史，头孢唑啉钠皮试(一)，予抗感染治疗：利巴韦林注射液0.3 g+氯化钠注射液100 ml和注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠2.0 g(商品名：立健舒，深圳立健药业，国药准H20054880，批号：11080501)+0.9%氯化钠注射液100 ml静脉滴注两组液体静脉滴注，第一组液体滴注完毕后，患者未见异常，继续静脉滴注用头孢哌酮钠/舒巴坦钠，约6 min患者突然出现恶心、呕吐，查：患者意识不清，脉搏不易触及、呼吸微弱，口唇发绀，血压未来得及测量，考虑：药物过敏性休克。立即停药，并更换为0.9%氯化钠注射液100 ml维持输液，立即给予地塞米松注射液20 mg静脉推注、盐酸肾上腺素注射液0.3 mg静脉推注、上氧，但患者很快出现深度昏迷，血压测不出，心跳、呼吸停止。立即作胸外心脏按压人工呼吸心肺复苏抢救，15 min后120急救人员接手继续胸外按压，气囊人工呼吸，并嘱再立即给予盐酸肾上腺素0.3 mg静脉推注，立即尼可刹米注射液0.375 mg静脉推注，立即山梗菜碱注射液3 mg静脉推注，遵嘱执行。持续抢救15 min，查：患者无心跳、无呼吸，瞳孔散大固定，强烈刺激无反应，120医务人员宣告抢救无效，患者死亡。死亡原因：心跳、呼吸停止。

2 分析与建议

2.1 本例严重不良反应的发生初步判定为注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠过敏性休克反应所致。但患者年龄偏大，体质较差，并患有多种心肺疾病，因此，患者的死亡也不排除原患多种疾病及年龄等因素的影响。由于基层医院抢救条件较差，建议针对该类患者(年龄较大或患有心脑血管疾病)改用其他安全性高的药物，如有必要可建议患者到上级医院接受该药物治疗。

2.2 注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠死亡病例报告分析显示，54%的患者存在合并用药情况14%存在多种药品混合静脉滴注的情况［2］。本例病例存在联合用药情况，其对不良反应发生的影响有待进一步研究，建议临床使用该药时尽量避免联合用药。

2.3 头孢哌酮钠/舒巴坦钠应用前是否需要做皮试长期以来始终存在着争议，本病例采用头孢唑啉钠皮试，结果阴性，而在使用该药物时发生过敏性休克。建议医生详细询问患者过敏史及用药史，并在用药前应做原药的皮试。

2.4 在用药过程中(特别是用药早期5～10 min左右)护理人员应密切观察，主动询问患者有无不适，以便及时发现过敏反应的早期症状(如皮痒、恶心、心慌、胸闷、呕吐、呼吸困难等)，以确保患者用药期间的安全。

3 讨论

注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠是复方制剂，为头孢哌酮钠和舒巴坦钠均匀混合的无菌粉末(头孢哌酮和舒巴坦为2∶1)，因其具有杀菌力强、抗菌谱广、耐酸、耐酶、毒副作用相对较小等优点而被广泛应用于临床。国家食品药品监督管理局早在2009年04月20日发布的《药品不良反应信息通报》(第21期)中就有已经提示：警惕注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠等药品的严重不良反应，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠严重不良反应/事件问题较为突出，主要以全身性损害、呼吸系统损害为主［3］。加强该药物的不良反应监测有助于临床用药安全。

［1］ 蒋雪梅．一例头孢哌酮钠舒巴坦静注引发过敏卒死的护理．中国实用护理杂志，2005，40(10)：481

［2］［3］ 国家食品药品监督管理局网．警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、清开灵注射剂的严重不良反应［EB/OL〛］．http：//www．sda．gov．cn/WS01/CL0078/37315.html．2009-04-20.