消炎止痛泡腾片用于慢性扁桃体炎术后临床观察

陈辉 刘东振 郭朝先 闵小玲 邵丽萍

“消炎止痛泡腾片”是由成都市中西医结合医院周家骧主任医师据《外科正宗》的“冰硼散”并结合自己三十多年的临床经验而组成的验方所制成的便于携带保存崩解快速能更好发挥疗效作用的泡腾片剂型。经大量的临床试验证明“消炎止痛泡腾片”对慢性扁桃体炎术后实热证患者能有效地发挥抗炎消肿、止痛止血的作用,受到广大患者的一致好评,现报告如下。

1 临床资料

1.1一般资料

共80例,随机分为两组。治疗组40例,男23例,女17例;年龄5～65岁,平均56岁,手术前病程1～12年。对照组40例,男21例,女19例;年龄6～65岁,平均57岁,手术前病程1～12年。两组患者性别、平均年龄、平均病程比较差异无统计学意义。

1.2诊断标准

慢性扁桃体炎诊断标准及手术适应症参照黄选兆、汪吉宝主编的《实用耳鼻咽喉科学》制定;中医辨证实热证症候表现参考《中医诊断学》、《中医耳鼻喉科学》。

1.3纳入标准

(1)符合西医关于慢性扁桃体炎的诊断标准;(2)达到手术指征无手术禁忌症而行扁桃体摘除术的。(3)术后辨证符合中医实热证;(4)知情同意,志愿受试。获得知情同意书过程符合医学伦理学原则规定。凡符合上述四项者,即可纳入试验病例。

1.4排除标准

(1)经检查证实由咽白喉、咽峡炎、猩红热、传染性单核细胞增多症、麻疹、流行性感冒、粒细胞缺乏症、白血病等引起者;(2)妊娠或哺乳期妇女,过敏体质及对本药过敏者;(3)合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病者;(4)术后中医辩证不属于实证热证者。

2 治疗方法

患者于扁桃体摘除手术后当天,治疗组即用消炎止痛泡腾片泡水含漱(药液由医院药剂科提供。药物组成:血竭、冰片、硼砂、赤石脂、板蓝根、儿茶、甘草),每天10次,连用3天。对照组即用洗必泰含漱液含漱[深圳南粤药业有限公司,批准文号(92)卫药准字X-22(3)号,100ml],每天10次,连用3天。

3 观察指标

主要疗效指标:(1)症状:疼痛、出血;(2)咽部体征:咽部充血水肿、伪膜生长;(3)安全耐受性指标:血常规、肝、肾功能检查及心电图检查;(4)总的不良事件频数和发生率。

4 疗效标准

痊愈:无咽痛,无黏膜充血水肿及术后出血,伪膜生长良好;显效:轻微咽痛,黏膜稍充血水肿,无术后出血,伪膜生长良好;有效:咽痛稍剧,黏膜充血水肿较明显,无术后出血,伪膜色泽稍暗或残缺;无效:咽痛较剧,黏膜明显充血水肿有继发出血,伪膜色泽灰暗或残缺。

5 治疗效果

两组镇痛起效时间、肿胀消退时间、止血效果(以渗血出血停止时间为记录标准)及总疗效对比分别见表1、表2、表3、表4。

表1 镇痛起效时间比较

注：与对照组比较,P<0.01

表2 肿胀消退时间比较

注：与对照组比较,P<0.01

表3 止血效果观察

注：与对照组比较,P<0.01

表4 两组治疗效果观察 例(%)

注：两组治愈率有非常显著性差异,P<0.01

结果显示:两组镇痛起效时间、肿胀消退时间及止血效果比较差异具有统计学意义。在治疗3天后,治疗组痊愈23例,显效14例,有效3例,痊愈率为57.5%;对照组痊愈11例,显效18例,有效21例,痊愈率为27.5%。两组治愈率有非常显著性差异(P<0.01)。说明“消炎止痛含漱液” 在扁桃体摘除术后围手术期症状改善及治疗效果明显优于洗必泰含漱液。治疗中两组均未出现不良反应,治疗前后两组血常规肝肾功、心电图检查均无明显异常。

6 讨论

慢性扁桃体炎对应祖国医学多属“乳蛾”范畴,是耳鼻喉科常见多发病,发病率高达22.04%,且其反复发作,可导致关节炎、心肌炎、肾炎等并发症。慢性扁桃体炎治疗常以手术为主,但扁桃体摘除术后的出血、疼痛等严重影响吞咽活动,严重者不敢进食或进食量减少,不敢说话,活动减少,精神紧张焦虑。因此,有效的镇痛治疗可减少术后并发症,有利于患者早期活动,缩短住院时间和减少医疗费用,目前临床有口泰液、中枢镇痛药等治疗方法,但其均有一定副作用,而传统中药在抗炎、止血、镇痛、促修复等方面均有着独到之处,国内多有报道。扁桃体摘除术后局部查诊可见红、肿、热、痛,结合舌脉,辨证多数符合祖国医学热证。我国著名眼科专家王明芳教授根据多年临床观察试验提出眼科手术围手术期病机属“外伤引动肝热”,每每运用清热之法多获良效。周家骧主任医师据此并结合多年临床经验以“冰硼散”为基本方化裁而来此方,方中板蓝根清热解毒,凉血利咽;硼砂、冰片清热解毒,消肿;血竭具有活血化瘀,祛腐生肌,收敛止血,消肿止痛的双向调节作用,被誉为“和血圣药”,儿茶具有活血散瘀,止血生肌敛疮的作用,共奏抗炎消肿,止痛止血之效。且“消炎止痛含漱液”的临床前之动物试验机理亦表明其有抗炎、消肿、止痛、止血的作用,临床疗效满意。从回顾性调查看,单纯的手术后护理,恢复期一般在一周左右,而且术后当天的疼痛剧烈,吞咽困难,还常常伴有出血,采用这种围手术期的中西医结合治疗方法,可以大大减轻患者痛苦,缩短病程,减少医疗费用。我们认为围手术期的中西医结合治疗是探索制定中西医结合单病种规范的重要方法与途径。

[1] 黄选兆,汪吉宝,钟乃川.实用耳鼻咽喉科学[M ].北京:人民卫生出版社,1998:366

[2] 朱文锋,庄泽澄,吴承王.中医诊断学[M ].北京:中国中医药出版社,2005年.

[3] 李晟,代丽娟.王明芳教授辨治眼外伤和黑睛病的经验[J].四川中医,2008,No.29001:4-6.

[4] 代丽娟,李晟,段俊国,曾玲.王明芳教授眼科围手术期的中医辨证论治经验[J].陕西中医学院学报,2008,No.14002:9-10.